Creación de una tecnología innovadora basada en IA TCRact para diseñar y optimizar receptores de células T (TCR) para su uso en inmunoterapias contra el cáncer
Creación de una innovadora TECNOLOGÍA IN SILICO basada en IA (inteligencia artificial) TCRact para lanzar un NUEVO SERVICIO para diseñar y optimizar receptores de células T (TCR) para su uso en inmunoterapias contra el cáncer
El OBJETIVO DEL PROYECTO es crear una innovadora TECNOLOGÍA IN SILICO basada en IA (Inteligencia Artificial) para el diseño y optimización de receptores de células T (TCR) capaces de reconocer antígenos tumorales específicos presentados en el Antígeno Leucocitario Humano (HLA). La tecnología se basará en la bioinformática (incluido el modelado molecular) y la inteligencia artificial (incluidos los modelos predictivos, generativos y de optimización). LAS TAREAS DEL PROYECTO se dedican a la implementación de componentes tecnológicos individuales (incluida la base de datos necesaria para su preparación) ya la realización de rondas de evaluación IN VITRO para optimizar la tecnología.
Integración, dentro de una TECNOLOGÍA IN SILICO, de procesos que actualmente requieren grandes cantidades de experimentos de laboratorio in vitro que son necesarios para llevar nuevas inmunoterapias contra el cáncer basadas en TCR a ensayos clínicos:
- encontrar TCR apropiados dirigidos al neoantígeno del cáncer presentado en una molécula HLA (pHLA)
- pruebas de toxicidad potencial de TCR (dirigidas a los autoantígenos presentados en tejidos sanos)
- optimización de la afinidad y toxicidad de unión de pHLA:TCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kraków, Polonia
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer colorrectal resecable avanzado (Estadio activo III o IV)
- Histopatológicamente confirmado como adenocarcinoma
- 18 años o más
- Ser capaz de comprender y firmar el Formulario de Consentimiento Informado (ICF)
- Calificación para la resección dentro de los 3 meses desde W0 o condición después de la resección del tumor primario, no más de 5 años desde la cirugía
Criterio de exclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal mucinoso
- Cáncer de canal y borde anal,
- Adenocarcinoma del apéndice,
- Pacientes tratados con terapia neoadyuvante o radioterapia en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- Pacientes tratados con quimioterapia sistémica en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- Diagnóstico histopatológico distinto del adenocarcinoma
- Remisión
- Antecedentes de enfermedades inflamatorias del intestino.
- El embarazo
- infección por VIH
- Infección activa por los virus de la hepatitis B y C
- leucocitopenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CÁNCER DE COLON
Esta cohorte estará compuesta por 100 pacientes con cáncer de colon.
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Pacientes que reciben tratamiento de rutina financiado por el Fondo Nacional de Salud de Polonia (NFZ).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encontrar TCR apropiados dirigidos al neoantígeno del cáncer presentado en una molécula HLA (pHLA)
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Pruebas de toxicidad potencial de TCR (dirigidas a los autoantígenos presentados en tejidos sanos)
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Optimización de la toxicidad y la afinidad de unión de pHLA:TCR
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Otro número de subvención/financiamiento: The National Centre for Research and Development)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .