Oprettelse af en innovativ AI-baseret teknologi TCRact til design og optimering af T-cellereceptorer (TCR) til brug i cancerimmunterapier
Oprettelse af en innovativ AI-baseret (kunstig intelligens) I SILICO-TEKNOLOGI TCRact for at lancere en NY SERVICE til design og optimering af T-cellereceptorer (TCR) til brug i cancerimmunterapier
PROJEKTFORMÅLET er at skabe en innovativ AI-baseret (kunstig intelligens) I SILICO-TEKNOLOGI til design og optimering af T-cellereceptorer (TCR'er), der er i stand til at genkende specifikke tumorantigener præsenteret på humant leukocytantigen (HLA). Teknologien vil være baseret på bioinformatik (herunder molekylær modellering) og kunstig intelligens (herunder prædiktive, generative og optimeringsmodeller). PROJEKTOPGAVER er dedikeret til implementering af individuelle teknologiske komponenter (inklusive den database, der er nødvendig for deres forberedelse) og til at udføre IN VITRO-evalueringsrunder for at optimere teknologien.
Integration, inden for en IN SILICO-TEKNOLOGI, af processer, som i øjeblikket kræver enorme mængder af in vitro laboratorieeksperimenter, som er nødvendige for at bringe nye TCR-baserede cancerimmunterapier ind i kliniske forsøg:
- finde passende TCR'er rettet mod cancer neoantigen præsenteret på et HLA-molekyle (pHLA)
- testning for potentiel TCR-toksicitet (målrettet mod selvantigener præsenteret på sundt væv)
- optimering af pHLA:TCR-bindingsaffinitet og toksicitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen
- Rekruttering
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Stanisław Kłęk, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af fremskreden resektabel kolorektal cancer (aktivt stadium III eller IV)
- Histopatologisk bekræftet som adenokarcinom
- Alder 18 eller derover
- At kunne forstå og underskrive Informed Consent Form (ICF)
- Kvalifikation til resektion inden for 3 måneder fra W0 eller tilstand efter primær tumorresektion, ikke længere end 5 år fra operationen
Ekskluderingskriterier:
- Mucinøst kolorektalt adenokarcinom
- Canal og anal kant kræft,
- Adenocarcinom i blindtarmen,
- Patienter behandlet med neoadjuverende terapi eller strålebehandling i de 3 måneder før studieindskrivning.
- Patienter behandlet med systemisk kemoterapi i de 3 måneder forud for studieindskrivning.
- Histopatologisk diagnose anden end adenokarcinom
- Remission
- Historie om inflammatoriske tarmsygdomme
- Graviditet
- HIV-infektion
- Aktiv infektion med hepatitis B og C virus
- Leukocytopeni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TYKTARMSKRÆFT
Denne kohorte vil bestå af 100 patienter med tyktarmskræft.
|
Patienter, der modtager rutinebehandling finansieret af den polske nationale sundhedsfond (NFZ).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At finde passende TCR'er rettet mod cancer neoantigen præsenteret på et HLA-molekyle (pHLA)
Tidsramme: Inklusion
|
Inklusion
|
|
Test for potentiel TCR-toksicitet (målrettet mod selvantigener præsenteret på sundt væv)
Tidsramme: Inklusion
|
Inklusion
|
|
Optimering af pHLA:TCR-bindingsaffinitet og toksicitet
Tidsramme: Inklusion
|
Inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The National Centre for Research and Development)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .