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암 면역 요법에 사용하기 위한 T-세포 수용체(TCR) 설계 및 최적화를 위한 혁신적인 AI 기반 기술 TCRact 생성

2022년 1월 13일 업데이트: Ardigen

SILICO TECHNOLOGY TCRact에서 혁신적인 AI 기반(인공 지능) 생성, 암 면역 요법에 사용하기 위한 T-세포 수용체(TCR) 설계 및 최적화를 위한 새로운 서비스 출시

프로젝트 목표는 인간 백혈구 항원(HLA)에 제시된 특정 종양 항원을 인식할 수 있는 T 세포 수용체(TCR)의 설계 및 최적화를 위한 혁신적인 AI 기반(인공 지능) IN SILICO 기술을 만드는 것입니다. 이 기술은 생물 정보학(분자 모델링 포함) 및 인공 지능(예측, 생성 및 최적화 모델 포함)을 기반으로 합니다. PROJECT TASKS는 개별 기술 구성 요소(준비에 필요한 데이터베이스 포함)의 구현과 기술 최적화를 위한 IN VITRO 평가 라운드를 수행하는 데 전념합니다.

IN SILICO TECHNOLOGY 내에서 현재 새로운 TCR 기반 암 면역 요법을 임상 시험에 도입하는 데 필요한 막대한 양의 체외 실험실 실험이 필요한 프로세스의 통합:

  • HLA 분자(pHLA)에 제시된 암 신생항원을 표적으로 하는 적절한 TCR 찾기
  • 잠재적인 TCR 독성에 대한 테스트(건강한 조직에 제시된 자기 항원을 표적으로 함)
  • pHLA:TCR 결합 친화도 및 독성의 최적화.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kraków, 폴란드
        • 모병
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
        • 연락하다:
          • Stanisław Kłęk, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 치료를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 절제 가능한 진행성 대장암의 임상적 진단(활동성 III기 또는 IV기)
  • 조직병리학적으로 선암으로 확인됨
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 있음
  • 0주차 또는 원발성 종양 절제 후 상태로부터 3개월 이내 절제 자격, 수술 후 5년 이내

제외 기준:

  • 점액성 결장직장 선암종
  • 운하 및 항문 가장자리 암,
  • 맹장의 선암종,
  • 연구 등록 전 3개월 이내에 선행 요법 또는 방사선 요법으로 치료받은 환자.
  • 연구 등록 전 3개월 동안 전신 화학 요법으로 치료받은 환자.
  • 선암 이외의 조직병리학적 진단
  • 용서
  • 염증성 장질환의 병력
  • 임신
  • HIV 감염
  • B형 간염 및 C형 간염 바이러스에 의한 활동성 감염
  • 백혈구감소증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장 암
이 코호트는 결장암 환자 100명으로 구성됩니다.
폴란드 국민건강기금(NFZ)의 재정 지원을 받는 일상적인 치료를 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HLA 분자(pHLA)에 제시된 암 신생항원을 표적으로 하는 적절한 TCR 찾기
기간: 포함
포함
잠재적인 TCR 독성에 대한 테스트(건강한 조직에 제시된 자기 항원을 표적으로 함)
기간: 포함
포함
PHLA:TCR 결합 친화도 및 독성의 최적화
기간: 포함
포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TCRact
  • POIR.01.01.01-00-0019/20 (기타 보조금/기금 번호: The National Centre for Research and Development)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

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