Skapa en innovativ AI-baserad teknologi TCRact för design och optimering av T-cellsreceptorer (TCR) för användning i cancerimmunterapier
Skapa en innovativ AI-baserad (artificiell intelligens) INOM SILICO-TEKNOLOGI TCRact för att lansera en NY TJÄNST för att designa och optimera T-cellsreceptorer (TCR) för användning i cancerimmunterapier
PROJEKTENS MÅL är att skapa en innovativ AI-baserad (Artificiell Intelligens) IN SILICO TECHNOLOGY för design och optimering av T-cellsreceptorer (TCR) som kan känna igen specifika tumörantigener som presenteras på humant leukocytantigen (HLA). Tekniken kommer att baseras på bioinformatik (inklusive molekylär modellering) och artificiell intelligens (inklusive prediktiva, generativa och optimeringsmodeller). PROJEKTUPPGIFTER är dedikerade till implementeringen av individuella tekniska komponenter (inklusive den databas som är nödvändig för att förbereda dem) och till att utföra IN VITRO-utvärderingsrundor för att optimera tekniken.
Integration, inom en IN SILICO TECHNOLOGY, av processer som för närvarande kräver enorma mängder in vitro laboratorieexperiment som är nödvändiga för att få in nya TCR-baserade cancerimmunterapier i kliniska prövningar:
- hitta lämpliga TCR som riktar sig mot cancer neoantigen presenterat på en HLA-molekyl (pHLA)
- testning för potentiell TCR-toxicitet (inriktning mot självantigener som presenteras på friska vävnader)
- optimering av pHLA:TCR-bindningsaffinitet och toxicitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av avancerad resektabel kolorektal cancer (aktivt stadium III eller IV)
- Histopatologiskt bekräftad som adenokarcinom
- 18 år eller äldre
- Att kunna förstå och underteckna Informed Consent Form (ICF)
- Kvalificering för resektion inom 3 månader från W0 eller tillstånd efter primärtumörresektion, inte längre än 5 år från operation
Exklusions kriterier:
- Mucinöst kolorektalt adenokarcinom
- Canal och analkantcancer,
- Adenocarcinom i blindtarmen,
- Patienter som behandlats med neoadjuvant terapi eller strålbehandling under de tre månaderna före studieregistreringen.
- Patienter som behandlats med systemisk kemoterapi under de tre månaderna före studieregistreringen.
- Histopatologisk diagnos annan än adenokarcinom
- Eftergift
- Historik om inflammatoriska tarmsjukdomar
- Graviditet
- HIV-infektion
- Aktiv infektion med hepatit B- och C-virus
- Leukocytopeni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOLONCANCER
Denna kohort kommer att bestå av 100 patienter med tjocktarmscancer.
|
Patienter som får rutinbehandling finansierad av den polska nationella hälsofonden (NFZ).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att hitta lämpliga TCR som riktar sig mot cancer neoantigen presenterat på en HLA-molekyl (pHLA)
Tidsram: Inkludering
|
Inkludering
|
|
Testning av potentiell TCR-toxicitet (inriktning mot självantigener som presenteras på friska vävnader)
Tidsram: Inkludering
|
Inkludering
|
|
Optimering av pHLA:TCR-bindningsaffinitet och toxicitet
Tidsram: Inkludering
|
Inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The National Centre for Research and Development)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .