Création d'une technologie innovante basée sur l'IA TCRact pour la conception et l'optimisation des récepteurs des lymphocytes T (TCR) à utiliser dans les immunothérapies contre le cancer
Création d'une TECHNOLOGIE IN SILICO innovante basée sur l'IA (intelligence artificielle) TCRact pour lancer un NOUVEAU SERVICE pour la conception et l'optimisation des récepteurs des lymphocytes T (TCR) à utiliser dans les immunothérapies contre le cancer
L'OBJECTIF DU PROJET est de créer une TECHNOLOGIE IN SILICO innovante basée sur l'IA (Intelligence Artificielle) pour la conception et l'optimisation des récepteurs des lymphocytes T (TCR) capables de reconnaître des antigènes tumoraux spécifiques présentés sur l'antigène des leucocytes humains (HLA). La technologie sera basée sur la bioinformatique (y compris la modélisation moléculaire) et l'intelligence artificielle (y compris les modèles prédictifs, génératifs et d'optimisation). Les TÂCHES DE PROJET sont dédiées à la mise en œuvre de composants technologiques individuels (y compris la base de données nécessaire à leur préparation) et à la réalisation de cycles d'évaluation IN VITRO pour optimiser la technologie.
Intégration, au sein d'une TECHNOLOGIE IN SILICO, de procédés qui nécessitent actuellement d'énormes quantités d'expériences de laboratoire in vitro nécessaires pour amener de nouvelles immunothérapies anticancéreuses à base de TCR dans les essais cliniques :
- trouver des TCR appropriés ciblant le néo-antigène du cancer présenté sur une molécule HLA (pHLA)
- test de toxicité potentielle du TCR (ciblant les auto-antigènes présentés sur les tissus sains)
- optimisation de l'affinité et de la toxicité de la liaison pHLA:TCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kraków, Pologne
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de cancer colorectal résécable avancé (stade actif III ou IV)
- Histopathologiquement confirmé comme adénocarcinome
- 18 ans ou plus
- Être capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Qualification pour la résection dans les 3 mois à compter de S0 ou condition après la résection de la tumeur primaire, pas plus de 5 ans après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Adénocarcinome colorectal mucineux
- Cancer du canal et du bord anal,
- Adénocarcinome de l'appendice,
- Patients traités par thérapie néoadjuvante ou radiothérapie dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude.
- Patients traités par chimiothérapie systémique dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude.
- Diagnostic histopathologique autre que l'adénocarcinome
- Remise
- Antécédents de maladies inflammatoires de l'intestin
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Infection active par les virus de l'hépatite B et C
- Leucocytopénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CANCER DU COLON
Cette cohorte sera composée de 100 patients atteints d'un cancer du côlon.
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Patients recevant un traitement de routine financé par le Fonds national polonais de la santé (NFZ).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Trouver des TCR appropriés ciblant le néo-antigène du cancer présenté sur une molécule HLA (pHLA)
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Test de toxicité potentielle du TCR (ciblant les auto-antigènes présentés sur les tissus sains)
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Optimisation de l'affinité et de la toxicité de la liaison pHLA:TCR
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Autre subvention/numéro de financement: The National Centre for Research and Development)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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