がん免疫療法で使用する T 細胞受容体 (TCR) を設計および最適化するための革新的な AI ベースの技術 TCRact の作成
2022年1月13日 更新者：Ardigen
革新的な AI ベース (人工知能) イン シリコ テクノロジーの作成
プロジェクトの目的は、ヒト白血球抗原 (HLA) に提示される特定の腫瘍抗原を認識することができる T 細胞受容体 (TCR) の設計と最適化のための革新的な AI ベース (人工知能) のインシリコ技術を作成することです。 この技術は、バイオインフォマティクス (分子モデリングを含む) と人工知能 (予測モデル、生成モデル、最適化モデルを含む) に基づいています。 プロジェクト タスクは、個々の技術コンポーネント (その準備に必要なデータベースを含む) の実装と、技術を最適化するための IN VITRO 評価ラウンドの実行に専念しています。
新しいTCRベースのがん免疫療法を臨床試験に持ち込むために必要な膨大な量のインビトロ実験室実験を現在必要とするプロセスのインシリコ技術内での統合:
- HLA分子（pHLA）上に提示された癌新生抗原を標的とする適切なTCRの発見
- 潜在的なTCR毒性のテスト（健康な組織に提示された自己抗原を標的とする）
- pHLA:TCR 結合親和性と毒性の最適化。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Kraków、ポーランド
- 募集
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
コンタクト：
- Stanisław Kłęk, Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
通常の治療を受けている患者。
説明
包含基準:
- 切除可能な進行大腸がん（活動期IIIまたはIV）の臨床診断
- 病理組織学的に腺癌と確定
- 18歳以上
- インフォームド コンセント フォーム (ICF) を理解し、署名できること
- -W0または原発腫瘍切除後の状態から3か月以内の切除の資格、手術から5年以内
除外基準:
- 粘液性結腸直腸腺癌
- 運河および肛門縁がん、
- 虫垂の腺癌、
- -研究登録の3か月前にネオアジュバント療法または放射線療法で治療された患者。
- -研究登録の3か月前に全身化学療法で治療された患者。
- 腺癌以外の病理組織診断
- 寛解
- 炎症性腸疾患の病歴
- 妊娠
- HIV感染
- B型およびC型肝炎ウイルスによる活動性感染症
- 白血球減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
結腸がん
このコホートは、結腸がん患者 100 人で構成されます。
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ポーランド国民健康基金 (NFZ) の資金提供を受けて定期的な治療を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HLA分子（pHLA）上に提示される癌ネオアンチゲンを標的とする適切なTCRの発見
時間枠：インクルージョン
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インクルージョン
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潜在的なTCR毒性のテスト（健康な組織に提示された自己抗原を標的とする）
時間枠：インクルージョン
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インクルージョン
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PHLA:TCR 結合親和性と毒性の最適化
時間枠：インクルージョン
|
インクルージョン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月6日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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