Opprette en innovativ AI-basert teknologi TCRact for design og optimalisering av T-cellereseptorer (TCR) for bruk i kreftimmunterapier
Opprette en innovativ AI-basert (kunstig intelligens) I SILICO-TEKNOLOGI TCRact for å lansere en NY TJENESTE for utforming og optimalisering av T-celle-reseptorer (TCR) for bruk i kreftimmunterapier
PROSJEKT-MÅLET er å skape en innovativ AI-basert (kunstig intelligens) I SILICO-TEKNOLOGI for design og optimalisering av T-cellereseptorer (TCR) som er i stand til å gjenkjenne spesifikke tumorantigener presentert på humant leukocyttantigen (HLA). Teknologien vil være basert på bioinformatikk (inkludert molekylær modellering) og kunstig intelligens (inkludert prediktive, generative og optimaliseringsmodeller). PROSJEKTOPGAVER er dedikert til implementering av individuelle teknologiske komponenter (inkludert databasen som er nødvendig for deres forberedelse) og til å utføre IN VITRO-evalueringsrunder for å optimalisere teknologien.
Integrasjon, innenfor en IN SILICO-TEKNOLOGI, av prosesser som for tiden krever enorme mengder in vitro laboratorieeksperimenter som er nødvendige for å bringe nye TCR-baserte kreftimmunterapier inn i kliniske studier:
- finne passende TCR-er rettet mot kreft neoantigen presentert på et HLA-molekyl (pHLA)
- testing for potensiell TCR-toksisitet (målrettet mot selvantigener presentert på sunt vev)
- optimalisering av pHLA:TCR-bindingsaffinitet og toksisitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av avansert resektabel tykktarmskreft (aktivt stadium III eller IV)
- Histopatologisk bekreftet som adenokarsinom
- 18 år eller eldre
- Å kunne forstå og signere skjemaet for informert samtykke (ICF)
- Kvalifisering for reseksjon innen 3 måneder fra W0 eller tilstand etter primærtumorreseksjon, ikke lenger enn 5 år fra operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Mucinøst kolorektalt adenokarsinom
- Kanal- og analkantkreft,
- Adenokarsinom i blindtarmen,
- Pasienter behandlet med neoadjuvant terapi eller strålebehandling i de 3 månedene før studieregistrering.
- Pasienter behandlet med systemisk kjemoterapi i de 3 månedene før studieregistrering.
- Histopatologisk diagnose annet enn adenokarsinom
- Remisjon
- Historie om inflammatoriske tarmsykdommer
- Svangerskap
- HIV-infeksjon
- Aktiv infeksjon med hepatitt B- og C-virus
- Leukocytopeni
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TYKKTARMSKREFT
Denne kohorten vil bestå av 100 pasienter med tykktarmskreft.
|
Pasienter som mottar rutinebehandling finansiert av det polske nasjonale helsefondet (NFZ).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Finne passende TCR-er rettet mot kreft neoantigen presentert på et HLA-molekyl (pHLA)
Tidsramme: Inkludering
|
Inkludering
|
|
Testing for potensiell TCR-toksisitet (målrettet mot selvantigener presentert på sunt vev)
Tidsramme: Inkludering
|
Inkludering
|
|
Optimalisering av pHLA:TCR-bindingsaffinitet og toksisitet
Tidsramme: Inkludering
|
Inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Annet stipend/finansieringsnummer: The National Centre for Research and Development)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .