Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание инновационной технологии TCRact на основе искусственного интеллекта для проектирования и оптимизации рецепторов Т-клеток (TCR) для использования в иммунотерапии рака

25 июня 2024 г. обновлено: Ardigen

Создание инновационной технологии на основе ИИ (искусственного интеллекта) IN SILICO TECHNOLOGY TCRact для запуска НОВОЙ СЛУЖБЫ по разработке и оптимизации рецепторов Т-клеток (TCR) для использования в иммунотерапии рака

ЦЕЛЬ ПРОЕКТА заключается в создании инновационной ТЕХНОЛОГИИ IN SILICO на основе ИИ (искусственного интеллекта) для разработки и оптимизации Т-клеточных рецепторов (TCR), способных распознавать специфические опухолевые антигены, представленные на антигене лейкоцитов человека (HLA). Технология будет основана на биоинформатике (включая молекулярное моделирование) и искусственном интеллекте (включая модели прогнозирования, генерации и оптимизации). ЗАДАЧИ ПРОЕКТА посвящены внедрению отдельных технологических компонентов (включая базу данных, необходимую для их подготовки) и проведению раундов оценки IN VITRO для оптимизации технологии.

Интеграция в IN SILICO TECHNOLOGY процессов, которые в настоящее время требуют огромного количества лабораторных экспериментов in vitro, необходимых для проведения клинических испытаний новых иммунотерапевтических средств против рака на основе TCR:

  • поиск подходящих TCR, нацеленных на раковый неоантиген, представленный на молекуле HLA (pHLA)
  • тестирование на потенциальную токсичность TCR (нацеливание на аутоантигены, представленные на здоровых тканях)
  • оптимизация сродства и токсичности связывания pHLA:TCR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

118

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Kraków, Польша
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие стандартное лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз распространенного операбельного колоректального рака (активная стадия III или IV)
  • Гистопатологически подтверждено как аденокарцинома
  • Возраст 18 лет и старше
  • Умение понимать и подписывать форму информированного согласия (ICF)
  • Право на резекцию в течение 3 месяцев после Н0 или состояния после резекции первичной опухоли, но не более 5 лет после операции

Критерий исключения:

  • Муцинозная колоректальная аденокарцинома
  • Рак канала и анального края,
  • Аденокарцинома червеобразного отростка,
  • Пациенты, получавшие неоадъювантную терапию или лучевую терапию в течение 3 месяцев до включения в исследование.
  • Пациенты, получавшие системную химиотерапию за 3 месяца до включения в исследование.
  • Гистопатологический диагноз, кроме аденокарциномы
  • Ремиссия
  • История воспалительных заболеваний кишечника
  • Беременность
  • ВИЧ-инфекция
  • Активная инфекция вирусами гепатита В и С
  • лейкоцитопения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
РАК ТОЛСТОЙ КИШКИ
Эта когорта будет состоять из 100 пациентов с раком толстой кишки.
Другой: Сбор крови (PBMC), биопсии (FFPE) и образцов кала.
Пациенты, получающие плановое лечение, финансируемое Польским национальным фондом здравоохранения (NFZ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поиск подходящих TCR, нацеленных на раковый неоантиген, представленный на молекуле HLA (pHLA)
Временное ограничение: Включение
Включение
Тестирование на потенциальную токсичность TCR (нацеливание на аутоантигены, представленные на здоровых тканях)
Временное ограничение: Включение
Включение
Оптимизация сродства и токсичности связывания pHLA:TCR
Временное ограничение: Включение
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ardigen

Соавторы

National Center for Research and Development, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCRact
  • POIR.01.01.01-00-0019/20 (Другой номер гранта/финансирования: The National Centre for Research and Development)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться