Tworzenie innowacyjnej technologii opartej na sztucznej inteligencji TCRact do projektowania i optymalizacji receptorów komórek T (TCR) do użytku w immunoterapii nowotworów
Stworzenie innowacyjnej TECHNOLOGII SILICO opartej na sztucznej inteligencji (AI) TCRact w celu uruchomienia NOWEJ USŁUGI projektowania i optymalizacji receptorów komórek T (TCR) do zastosowania w immunoterapii nowotworów
CELEM PROJEKTU jest stworzenie innowacyjnej TECHNOLOGII IN SILICO opartej na sztucznej inteligencji do projektowania i optymalizacji receptorów komórek T (TCR) zdolnych do rozpoznawania określonych antygenów nowotworowych prezentowanych na ludzkim antygenie leukocytarnym (HLA). Technologia będzie oparta na bioinformatyce (w tym modelowaniu molekularnym) i sztucznej inteligencji (m.in. modele predykcyjne, generatywne i optymalizacyjne). ZADANIA PROJEKTOWE dedykowane są wdrożeniu poszczególnych komponentów technologicznych (w tym bazy danych niezbędnej do ich przygotowania) oraz wykonaniu rund ewaluacyjnych IN VITRO w celu optymalizacji technologii.
Integracja w ramach TECHNOLOGII IN SILICO procesów, które obecnie wymagają ogromnej liczby eksperymentów laboratoryjnych in vitro, niezbędnych do wprowadzenia nowych immunoterapii nowotworów opartych na TCR do badań klinicznych:
- znalezienie odpowiednich TCR nakierowanych na neoantygen nowotworowy prezentowany na cząsteczce HLA (pHLA)
- badanie potencjalnej toksyczności TCR (celowanie w antygeny własne prezentowane na zdrowych tkankach)
- optymalizacja powinowactwa i toksyczności wiązania pHLA:TCR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zaawansowanego resekcyjnego raka jelita grubego (stadium aktywne III lub IV)
- Histopatologicznie potwierdzony jako gruczolakorak
- Wiek 18 lat lub więcej
- Umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody (ICF)
- Kwalifikacja do resekcji w ciągu 3 miesięcy od W0 lub stan po resekcji guza pierwotnego, nie dłużej niż 5 lat od operacji
Kryteria wyłączenia:
- Śluzowy gruczolakorak jelita grubego
- Rak kanału i brzegów odbytu,
- Gruczolakorak wyrostka robaczkowego,
- Pacjenci leczeni terapią neoadiuwantową lub radioterapią w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Pacjenci leczeni systemową chemioterapią w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Rozpoznanie histopatologiczne inne niż gruczolakorak
- Umorzenie
- Historia chorób zapalnych jelit
- Ciąża
- Zakażenie wirusem HIV
- Czynna infekcja wirusami zapalenia wątroby typu B i C
- Leukocytopenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RAK JELITA JELITA
Ta kohorta będzie się składać ze 100 pacjentów z rakiem jelita grubego.
|
Pacjenci objęci rutynowym leczeniem finansowanym przez NFZ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Znalezienie odpowiednich TCR ukierunkowanych na neoantygen nowotworowy prezentowany na cząsteczce HLA (pHLA)
Ramy czasowe: Włączenie
|
Włączenie
|
|
Badanie potencjalnej toksyczności TCR (ukierunkowanie na własne antygeny prezentowane na zdrowych tkankach)
Ramy czasowe: Włączenie
|
Włączenie
|
|
Optymalizacja powinowactwa i toksyczności wiązania pHLA:TCR
Ramy czasowe: Włączenie
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Inny numer grantu/finansowania: The National Centre for Research and Development)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .