Criando uma tecnologia inovadora baseada em IA TCRact para projetar e otimizar receptores de células T (TCR) para uso em imunoterapias contra o câncer
Criando uma TECNOLOGIA IN SILICO TCRact inovadora baseada em IA (Inteligência Artificial) para lançar um NOVO SERVIÇO para projetar e otimizar receptores de células T (TCR) para uso em imunoterapias contra o câncer
O OBJETIVO DO PROJETO é criar uma TECNOLOGIA IN SILICO inovadora baseada em IA (Inteligência Artificial) para o design e otimização de receptores de células T (TCRs) capazes de reconhecer antígenos tumorais específicos apresentados no Antígeno Leucocitário Humano (HLA). A tecnologia será baseada em bioinformática (incluindo modelagem molecular) e inteligência artificial (incluindo modelos preditivos, generativos e de otimização). As TAREFAS DO PROJETO são dedicadas à implementação de componentes tecnológicos individuais (incluindo o banco de dados necessário para sua preparação) e à realização de rodadas de avaliação IN VITRO para otimizar a tecnologia.
Integração, dentro de uma TECNOLOGIA IN SILICO, de processos que atualmente requerem grandes quantidades de experimentos laboratoriais in vitro necessários para trazer novas imunoterapias de câncer baseadas em TCR para ensaios clínicos:
- encontrar TCRs apropriados direcionados ao neoantígeno do câncer apresentado em uma molécula HLA (pHLA)
- teste de toxicidade potencial de TCR (direcionando autoantígenos apresentados em tecidos saudáveis)
- otimização da afinidade de ligação e toxicidade de pHLA:TCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kraków, Polônia
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer colorretal ressecável avançado (estágio ativo III ou IV)
- Histopatologicamente confirmado como adenocarcinoma
- 18 anos ou mais
- Ser capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Qualificação para ressecção dentro de 3 meses da S0 ou condição após ressecção do tumor primário, não mais de 5 anos da cirurgia
Critério de exclusão:
- Adenocarcinoma colorretal mucinoso
- Câncer de canal e borda anal,
- Adenocarcinoma do apêndice,
- Pacientes tratados com terapia neoadjuvante ou radioterapia nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo.
- Pacientes tratados com quimioterapia sistêmica nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo.
- Diagnóstico histopatológico diferente de adenocarcinoma
- Remissão
- Histórico de doenças inflamatórias intestinais
- Gravidez
- infecção pelo HIV
- Infecção ativa pelos vírus da hepatite B e C
- Leucocitopenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CANCER DE COLO
Esta coorte será composta por 100 pacientes com câncer de cólon.
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Pacientes recebendo tratamento de rotina financiado pelo Fundo Nacional de Saúde da Polônia (NFZ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Encontrar TCRs apropriados direcionados ao neoantígeno do câncer apresentado em uma molécula HLA (pHLA)
Prazo: Inclusão
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Inclusão
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Teste para toxicidade potencial de TCR (direcionando autoantígenos apresentados em tecidos saudáveis)
Prazo: Inclusão
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Inclusão
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Otimização da afinidade e toxicidade de ligação pHLA:TCR
Prazo: Inclusão
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Inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Número de outro subsídio/financiamento: The National Centre for Research and Development)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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