Vytvoření inovativní technologie TCRact založené na umělé inteligenci pro návrh a optimalizaci receptorů T-buněk (TCR) pro použití v imunoterapiích rakoviny
Vytvoření inovativní AI (Umělá inteligence) V TECHNOLOGII SILICO TCRact ke spuštění NOVÉHO SLUŽBY pro navrhování a optimalizaci receptorů T-buněk (TCR) pro použití v imunoterapiích rakoviny
CÍLEM PROJEKTU je vytvořit inovativní TECHNOLOGII IN SILICO založenou na umělé inteligenci (Artificial Intelligence) pro návrh a optimalizaci receptorů T-buněk (TCR) schopných rozpoznávat specifické nádorové antigeny prezentované na lidském leukocytárním antigenu (HLA). Technologie bude založena na bioinformatice (včetně molekulárního modelování) a umělé inteligenci (včetně prediktivních, generativních a optimalizačních modelů). PROJEKTOVÉ ÚKOLY jsou věnovány implementaci jednotlivých technologických komponent (včetně databáze potřebné pro jejich přípravu) a provádění in VITRO hodnotících kol pro optimalizaci technologie.
Integrace v rámci IN SILICO TECHNOLOGY procesů, které v současnosti vyžadují obrovské množství laboratorních experimentů in vitro, které jsou nezbytné pro uvedení nových imunoterapií rakoviny na bázi TCR do klinických studií:
- nalezení vhodných TCR zacílených na nádorový neoantigen prezentovaný na molekule HLA (pHLA)
- testování potenciální toxicity TCR (cílení na vlastní antigeny přítomné na zdravých tkáních)
- optimalizace pHLA:TCR vazebné afinity a toxicity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza pokročilého resekovatelného kolorektálního karcinomu (aktivní stadium III nebo IV)
- Histopatologicky potvrzeno jako adenokarcinom
- Věk 18 nebo více
- Umět porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Kvalifikace k resekci do 3 měsíců od W0 nebo stavu po primární resekci tumoru, ne déle než 5 let od operace
Kritéria vyloučení:
- Mucinózní kolorektální adenokarcinom
- rakovina kanálu a análního okraje,
- Adenokarcinom apendixu,
- Pacienti léčení neoadjuvantní terapií nebo radiační terapií během 3 měsíců před zařazením do studie.
- Pacienti léčení systémovou chemoterapií během 3 měsíců před zařazením do studie.
- Histopatologická diagnóza jiná než adenokarcinom
- Prominutí
- Zánětlivá onemocnění střev v anamnéze
- Těhotenství
- HIV infekce
- Aktivní infekce viry hepatitidy B a C
- Leukocytopenie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RAKOVINA TLUSTÉHO STŘEVA
Tato kohorta se bude skládat ze 100 pacientů s rakovinou tlustého střeva.
|
Pacienti podstupující běžnou léčbu financovanou Polským národním zdravotním fondem (NFZ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nalezení vhodných TCR zacílených na nádorový neoantigen prezentovaný na molekule HLA (pHLA)
Časové okno: Zařazení
|
Zařazení
|
|
Testování potenciální toxicity TCR (zacílení na vlastní antigeny přítomné na zdravých tkáních)
Časové okno: Zařazení
|
Zařazení
|
|
Optimalizace pHLA:TCR vazebné afinity a toxicity
Časové okno: Zařazení
|
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Jiné číslo grantu/financování: The National Centre for Research and Development)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .