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Creazione di una tecnologia innovativa basata sull'intelligenza artificiale TCRact per la progettazione e l'ottimizzazione dei recettori delle cellule T (TCR) da utilizzare nelle immunoterapie contro il cancro

25 giugno 2024 aggiornato da: Ardigen

Creazione di una tecnologia innovativa basata sull'intelligenza artificiale (intelligenza artificiale) IN SILICO TCRact per lanciare un NUOVO SERVIZIO per la progettazione e l'ottimizzazione dei recettori delle cellule T (TCR) da utilizzare nelle immunoterapie contro il cancro

L'OBIETTIVO DEL PROGETTO è quello di creare un'innovativa TECNOLOGIA IN SILICO basata su AI (Artificial Intelligence) per la progettazione e l'ottimizzazione di recettori delle cellule T (TCR) in grado di riconoscere specifici antigeni tumorali presentati su Human Leukocyte Antigen (HLA). La tecnologia si baserà sulla bioinformatica (compresa la modellazione molecolare) e sull'intelligenza artificiale (compresi i modelli predittivi, generativi e di ottimizzazione). I COMPITI DI PROGETTO sono dedicati all'implementazione dei singoli componenti tecnologici (compreso il database necessario per la loro preparazione) e all'esecuzione di cicli di valutazione IN VITRO per ottimizzare la tecnologia.

Integrazione, all'interno di una IN SILICO TECHNOLOGY, di processi che attualmente richiedono enormi quantità di esperimenti di laboratorio in vitro necessari per portare nuove immunoterapie oncologiche basate su TCR nelle sperimentazioni cliniche:

  • trovare TCR appropriati mirati al neoantigene del cancro presentato su una molecola HLA (pHLA)
  • test per la potenziale tossicità del TCR (mirando agli antigeni self presentati su tessuti sani)
  • ottimizzazione dell'affinità e della tossicità del legame pHLA:TCR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Kraków, Polonia
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di cancro del colon-retto resecabile avanzato (stadio attivo III o IV)
  • Istopatologicamente confermato come adenocarcinoma
  • Età 18 o più
  • Essere in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato (ICF)
  • Qualificazione per resezione entro 3 mesi da W0 o condizione dopo resezione del tumore primario, non più di 5 anni dall'intervento

Criteri di esclusione:

  • Adenocarcinoma colorettale mucinoso
  • Cancro del canale e del bordo anale,
  • Adenocarcinoma dell'appendice,
  • Pazienti trattati con terapia neoadiuvante o radioterapia nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
  • Pazienti trattati con chemioterapia sistemica nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
  • Diagnosi istopatologica diversa dall'adenocarcinoma
  • Remissione
  • Storia di malattie infiammatorie intestinali
  • Gravidanza
  • Infezione da HIV
  • Infezione attiva da virus dell'epatite B e C
  • Leucocitopenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CANCRO AL COLON
Questa coorte sarà composta da 100 pazienti con cancro al colon.
Altro: Prelievo di sangue (PBMC), biopsia (FFPE) e campioni di feci.
Pazienti che ricevono cure di routine finanziate dal Fondo sanitario nazionale polacco (NFZ).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trovare TCR appropriati mirati al neoantigene del cancro presentato su una molecola HLA (pHLA)
Lasso di tempo: Inclusione
Inclusione
Test per la potenziale tossicità del TCR (mirando agli antigeni self presentati su tessuti sani)
Lasso di tempo: Inclusione
Inclusione
Ottimizzazione dell'affinità e della tossicità del legame pHLA:TCR
Lasso di tempo: Inclusione
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ardigen

Collaboratori

National Center for Research and Development, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCRact
  • POIR.01.01.01-00-0019/20 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The National Centre for Research and Development)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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