Schaffung einer innovativen KI-basierten Technologie TCRact für das Design und die Optimierung von T-Zell-Rezeptoren (TCR) für den Einsatz in Krebs-Immuntherapien
Schaffung eines innovativen KI-basierten (Künstliche Intelligenz) IN SILICO TECHNOLOGY TCRact zur Einführung eines NEUEN SERVICES zum Entwerfen und Optimieren von T-Zell-Rezeptoren (TCR) für den Einsatz in Krebs-Immuntherapien
Das PROJEKTZIEL ist die Schaffung einer innovativen KI-basierten (künstlichen Intelligenz) IN-SILICO-TECHNOLOGIE für das Design und die Optimierung von T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die in der Lage sind, spezifische Tumorantigene zu erkennen, die auf menschlichem Leukozyten-Antigen (HLA) präsentiert werden. Die Technologie wird auf Bioinformatik (einschließlich molekularer Modellierung) und künstlicher Intelligenz (einschließlich prädiktiver, generativer und Optimierungsmodelle) basieren. PROJEKTAUFGABEN widmen sich der Implementierung einzelner technologischer Komponenten (einschließlich der für ihre Erstellung erforderlichen Datenbank) und der Durchführung von IN VITRO-Evaluierungsrunden zur Optimierung der Technologie.
Integration von Prozessen innerhalb einer IN-SILICO-TECHNOLOGIE, die derzeit eine enorme Menge an In-vitro-Laborexperimenten erfordern, die erforderlich sind, um neue TCR-basierte Krebsimmuntherapien in klinische Studien zu bringen:
- Finden geeigneter TCRs, die auf Krebs-Neoantigen abzielen, das auf einem HLA-Molekül (pHLA) präsentiert wird
- Testen auf potenzielle TCR-Toxizität (Targeting von Selbstantigenen, die auf gesundem Gewebe präsentiert werden)
- Optimierung der pHLA:TCR-Bindungsaffinität und Toxizität.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kraków, Polen
- Rekrutierung
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Stanisław Kłęk, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von fortgeschrittenem resezierbarem Darmkrebs (aktives Stadium III oder IV)
- Histopathologisch als Adenokarzinom bestätigt
- Alter 18 oder älter
- In der Lage sein, die Einverständniserklärung (ICF) zu verstehen und zu unterzeichnen
- Resektionsfähigkeit innerhalb von 3 Monaten ab W0 oder Zustand nach Primärtumorresektion, nicht länger als 5 Jahre nach Operation
Ausschlusskriterien:
- Muzinöses kolorektales Adenokarzinom
- Kanal- und Analkantenkrebs,
- Adenokarzinom des Blinddarms,
- Patienten, die in den 3 Monaten vor Studieneinschluss mit neoadjuvanter Therapie oder Strahlentherapie behandelt wurden.
- Patienten, die in den 3 Monaten vor Studieneinschluss mit systemischer Chemotherapie behandelt wurden.
- Histopathologische Diagnose außer Adenokarzinom
- Remission
- Geschichte von entzündlichen Darmerkrankungen
- Schwangerschaft
- HIV infektion
- Aktive Infektion mit Hepatitis B- und C-Viren
- Leukozytopenie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
DARMKREBS
Diese Kohorte wird aus 100 Patienten mit Dickdarmkrebs bestehen.
|
Patienten, die eine vom Polnischen Nationalen Gesundheitsfonds (NFZ) finanzierte Routinebehandlung erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Suche nach geeigneten TCRs, die auf Krebs-Neoantigen abzielen, das auf einem HLA-Molekül (pHLA) präsentiert wird
Zeitfenster: Aufnahme
|
Aufnahme
|
|
Testen auf potenzielle TCR-Toxizität (Targeting von Selbstantigenen, die auf gesundem Gewebe präsentiert werden)
Zeitfenster: Aufnahme
|
Aufnahme
|
|
Optimierung der Bindungsaffinität und Toxizität von pHLA:TCR
Zeitfenster: Aufnahme
|
Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCRact
- POIR.01.01.01-00-0019/20 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The National Centre for Research and Development)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .