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同伴主导的饮食和运动干预

2024年1月4日 更新者:VA Office of Research and Development

对行动不便的城市老年退伍军人制定和实施以同伴为主导的饮食和运动干预

大多数老年退伍军人不符合最低限度的健康饮食或身体活动建议,尽管已知有好处。 确定新的方法来提高对改善饮食质量和身体活动的康复计划的依从性,可能会降低老年退伍军人的残疾风险。 基于同伴的干预可能是促进持久行为改变的一种方法,因为同伴通常拥有共同的文化和关于他们社区所经历问题的知识。 研究人员提议开发和评估一种以同伴为主导的新型饮食和运动干预措施,该干预措施针对患有多种慢性疾病的老年退伍军人。 该干预措施的成功开发和试点将为更大规模的多站点试验提供初步数据,该试验的重点是使用同伴主导的干预措施来提高老年退伍军人对生活方式干预措施的长期依从性。

研究概览

详细说明

在未来十年内,65 岁以上退伍军人的比例将增加到退伍军人总人口的 50% 以上。 随着年龄的增长安全地保持流动性的能力是至关重要的。 患有多种慢性疾病的老年退伍军人更有可能出现行动能力下降,并报告体力活动水平下降和饮食质量差。 虽然有多种干预措施试图解决老年人饮食不良和缺乏运动的问题;大多数人都利用资源密集型专业指导的饮食或运动干预措施,很少有人关注老年退伍军人的独特需求。 同伴支持提供了一种潜在的低成本、易于扩展的方法来鼓励长期饮食和身体活动的改变。

在这项提案中,研究人员寻求开发和试点一项为期 12 周的同伴主导的生活方式干预措施,该干预措施针对患有多种慢性疾病和行动不便的老年退伍军人,在两个不同的城市地区,少数族裔退伍军人人口比例偏低(马里兰州巴尔的摩市和马里兰州巴尔的摩市)德克萨斯州圣安东尼奥)。 研究人员将开发一种理论驱动、同行主导的营养和运动干预措施,专为行动不便的老年退伍军人量身定制。 研究人员还将确定同行主导干预的可行性和可接受性,以及对行动不便和多种慢性健康状况的老年退伍军人的选定结果(即饮食质量和流动性)的估计规模和潜在影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Odessa R. Addison, PhD DPT
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 尚未招聘
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 至少在以下一项活动中自我报告有困难:快速穿过街道、步行一英里、爬一段楼梯、不借助手臂从椅子上站起来
  • 自我报告至少两种慢性疾病,如高血压、糖尿病、高脂血症或冠状动脉疾病
  • 说英语

排除标准:

  • 高心血管风险
  • 使用家庭氧气
  • 运动干预的禁忌症
  • 失智
  • 定期锻炼参与
  • 目前参与减肥干预
  • 急性精神病、重度抑郁症或妨碍群体互动的行为

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴主导的饮食和运动干预
参加每周两次的饮食和锻炼同伴主导的干预措施。
参加者将在 12 周内由一位训练有素的同伴领导者每周一次地参与关于健康饮食的讨论。
参加者将参加由训练有素的同侪领袖领导的集体锻炼课程,每周 2 次,持续 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管耐力
大体时间:12周
心血管耐力将通过六分钟步行测试中覆盖的距离进行评估。 从基线覆盖的距离将与 12 周干预后进行比较。
12周
饮食质量
大体时间:12周
将使用自动自我管理召回系统 (ASA24) 收集和分析食品记录,以评估饮食质量。 基线结果将与干预 12 周后的结果进行比较。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机动性
大体时间:12周
在 30 秒的时间段内不使用他们的手臂可以从椅子上站起来的时间和个人的数量将被记录并用作活动能力的量度。 基线结果将与干预 12 周后的结果进行比较。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Odessa R. Addison, PhD DPT、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月2日

研究注册日期

首次提交

2021年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月30日

首次发布 (实际的)

2021年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E3739-P
  • RX003739-01A1 (其他赠款/资助编号:Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

饮食干预的临床试验

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