- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04994938
Dieta i ćwiczenia prowadzone przez rówieśników
Opracowanie i wdrożenie prowadzonej przez rówieśników diety i ćwiczeń interwencyjnych u starszych weteranów miejskich z dysfunkcjami ruchowymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu najbliższych dziesięciu lat udział Weteranów w wieku 65+ lat wzrośnie do ponad 50% całej populacji Weteranów. Zdolność do bezpiecznego utrzymania mobilności w miarę starzenia się ma kluczowe znaczenie. Starsi weterani z wieloma przewlekłymi schorzeniami są bardziej narażeni na spadek mobilności i zgłaszają zmniejszony poziom aktywności fizycznej oraz złą jakość diety. Podczas gdy podejmowano liczne interwencje mające na celu zajęcie się złą dietą i brakiem aktywności fizycznej u osób starszych; większość z nich wykorzystała profesjonalnie prowadzone interwencje dietetyczne LUB ćwiczenia wymagające dużych zasobów, a niewielu skupiło się na wyjątkowych potrzebach starszych weteranów. Wsparcie rówieśnicze oferuje potencjalnie tanie, łatwo skalowalne podejście, które zachęca do długoterminowej zmiany diety i aktywności fizycznej.
W tej propozycji badacze starają się opracować i pilotować 12-tygodniową interwencję dotyczącą stylu życia kierowaną przez rówieśników, skierowaną do starszych weteranów z wieloma przewlekłymi schorzeniami i niepełnosprawnością ruchową, w dwóch różnych obszarach miejskich z wysokim odsetkiem niedostatecznie reprezentowanych mniejszościowych populacji weteranów (Baltimore, MD i San Antonio, Teksas). Badacze opracują opartą na teorii, prowadzoną przez rówieśników interwencję w zakresie żywienia i ćwiczeń, dostosowaną do starszych weteranów z dysfunkcjami ruchowymi. Badacze określą również wykonalność i akceptowalność interwencji kierowanej przez rówieśników, a także szacunkową wielkość i potencjalny wpływ na wybrane wyniki (tj. jakość diety i mobilność) u starszych weteranów z dysfunkcjami ruchowymi i wieloma przewlekłymi schorzeniami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielnie zgłaszane trudności w co najmniej jednej z następujących czynności: szybkie przejście przez ulicę, przejście jednej mili, wchodzenie po schodach, wstanie z krzesła bez użycia rąk
- Samodzielnie zgłasza co najmniej dwie przewlekłe choroby, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia lub choroba wieńcowa
- Mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe
- przy użyciu domowego tlenu
- przeciwwskazania do interwencji ruchowej
- demencja
- regularny udział w ćwiczeniach
- aktualny udział w interwencji odchudzającej
- ostra psychoza, duża depresja lub zachowanie, które uniemożliwia interakcje grupowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta i ćwiczenia prowadzone przez rówieśników
udział w interwencjach prowadzonych przez rówieśników dwa razy w tygodniu dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych.
|
Uczestnicy będą angażować się w dyskusje na temat zdrowego odżywiania raz w tygodniu prowadzone przez przeszkolonego lidera rówieśniczego przez 12 tygodni.
Uczestnicy wezmą udział w sesji ćwiczeń grupowych prowadzonych przez wyszkolonego lidera 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wytrzymałości sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wytrzymałość układu sercowo-naczyniowego będzie oceniana na podstawie dystansu pokonanego podczas sześciominutowego testu marszu.
Dystans pokonany od wartości wyjściowej zostanie porównany z wynikami po 12-tygodniowej interwencji. |
12 tygodni
|
|
Zmiana jakości diety mierzona za pomocą wskaźnika HEI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dane żywieniowe będą zbierane i analizowane za pomocą zautomatyzowanego systemu samooceny (ASA24) w celu oceny jakości diety.
Wyniki z początku badania zostaną porównane z wynikami po 12 tygodniach interwencji.
Indeks Zdrowego Odżywiania (HEI) to zbiorczy wynik opisujący jakość diety w skali 0-100; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość diety.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mobilności mierzona za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba powtórzeń, jaką osoba może wykonać, wstając z krzesła bez użycia rąk w ciągu 30 sekund, zostanie zarejestrowana i wykorzystana jako miara mobilności.
Wyniki z badania wyjściowego zostaną porównane z wynikami po 12 tygodniach interwencji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E3739-P
- RX003739-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk