- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04994938
Peer-ledet diæt og træningsintervention
Udvikling og implementering af en peer-ledet diæt og træningsintervention i ældre byboende veteraner med dysmobilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de næste ti år vil andelen af veteraner over 65 år stige til over 50% af den samlede veteranbefolkning. Evnen til sikkert at opretholde mobilitet med aldring er afgørende. Ældre veteraner med flere kroniske helbredstilstande er mere tilbøjelige til at opleve faldende mobilitet og rapporterer nedsat fysisk aktivitetsniveau og dårlig kostkvalitet. Mens et væld af interventioner har forsøgt at løse dårlig kost og fysisk inaktivitet hos ældre voksne; de fleste har brugt ressourcekrævende professionelt ledede diæt- ELLER træningsinterventioner, og få har fokuseret på ældre veteraners unikke behov. Peer-støtte tilbyder en potentielt billig, let skalerbar tilgang til at tilskynde til langsigtede ændringer i kost og fysisk aktivitet.
I dette forslag søger efterforskerne at udvikle og afprøve en 12-ugers peer-ledet livsstilsintervention, der er rettet mod ældre veteraner med flere kroniske sundhedstilstande og dysmobilitet, i to forskellige byområder med en høj procentdel af underrepræsenterede minoritetsveteranbefolkninger (Baltimore, MD og San Antonio, TX). Efterforskerne vil udvikle en teoridrevet, peer-ledet ernærings- og træningsintervention skræddersyet til ældre veteraner med dysmobilitet. Efterforskerne vil også bestemme gennemførligheden og acceptablen af den peer-ledede intervention samt den estimerede størrelse og potentielle indvirkning på udvalgte resultater (dvs. kostkvalitet og mobilitet) hos ældre veteraner med dysmobilitet og flere kroniske helbredstilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret vanskelighed i mindst én af følgende aktiviteter: At gå hurtigt over gaden, gå én kilometer, gå op ad en trappe, rejse sig fra en stol uden at bruge arme
- Selvrapporterer mindst to kroniske medicinske tilstande såsom hypertension, diabetes, hyperlipidæmi eller koronararteriesygdom
- Taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- høj kardiovaskulær risiko
- ved at bruge ilt i hjemmet
- kontraindikationer til en træningsintervention
- demens
- regelmæssig motionsdeltagelse
- nuværende deltagelse i en vægttabsintervention
- akut psykose, svær depression eller adfærd, der forhindrer gruppeinteraktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer ledet kost- og træningsintervention
deltagelse i to gange om ugen diæt og motion peer-ledede interventioner.
|
Deltagerne vil deltage i diskussioner om sund kost én gang om ugen ledet af en uddannet peer-leder i 12 uger.
Deltagerne vil deltage i en gruppeøvelse, ledet af en uddannet peer-leder 2 gange om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kardiovaskulær udholdenhed
Tidsramme: 12 uger
|
Kardiovaskulær udholdenhed vil blive vurderet ud fra den tilbagelagte distance under en seks-minutters gangtest.
Den tilbagelagte distance fra baseline vil blive sammenlignet med efter 12-ugers intervention.
|
12 uger
|
|
Ændring i kostkvalitet målt ved HEI-scoren
Tidsramme: 12 uger
|
Fødevareoptegnelser vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af det automatiserede selvadministrerede tilbagekaldelsessystem (ASA24) for at evaluere kostkvaliteten.
Resultater fra udgangspunktet vil blive sammenlignet med dem efter 12 ugers intervention.
Healthy Eating Index (HEI) er en samlet score, der beskriver kostkvaliteten på en skala fra 0-100; højere score indikerer bedre kostkvalitet.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mobilitet målt med 30 sekunders stolrejse-testen
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af gange og individer, der kan rejse sig fra en stol uden at bruge deres arme i løbet af en 30-sekunders periode, vil blive registreret og brugt som et mål for mobilitet.
Resultater fra baseline vil blive sammenlignet med dem efter 12 ugers intervention.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E3739-P
- RX003739-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuIgA nefropati (IgAN)Forenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet