- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04994938
Intervención de dieta y ejercicio dirigida por pares
El desarrollo y la implementación de una dieta dirigida por pares y una intervención de ejercicio en veteranos urbanos mayores con dismovilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante los próximos diez años, la proporción de veteranos de 65 años o más aumentará a más del 50 % de la población total de veteranos. La capacidad de mantener la movilidad de forma segura con el envejecimiento es fundamental. Los veteranos mayores con múltiples condiciones de salud crónicas tienen más probabilidades de experimentar una disminución de la movilidad y reportar niveles reducidos de actividad física y mala calidad de la dieta. Si bien una multitud de intervenciones han intentado abordar la mala alimentación y la inactividad física en los adultos mayores; la mayoría ha utilizado intervenciones de dieta O ejercicio dirigidas por profesionales que requieren muchos recursos, y pocos se han centrado en las necesidades únicas de los Veteranos mayores. El apoyo entre pares ofrece un enfoque potencialmente escalable y de bajo costo para fomentar cambios en la dieta y la actividad física a largo plazo.
En esta propuesta, los investigadores buscan desarrollar y poner a prueba una intervención de estilo de vida dirigida por pares de 12 semanas de duración dirigida a veteranos mayores con múltiples afecciones crónicas de salud y dismovilidad, en dos áreas urbanas diversas con un alto porcentaje de poblaciones minoritarias de veteranos subrepresentadas (Baltimore, MD y San Antonio, Texas). Los investigadores desarrollarán una intervención de nutrición y ejercicio basada en la teoría y dirigida por pares adaptada a los veteranos mayores con dismovilidad. Los investigadores también determinarán la viabilidad y aceptabilidad de la intervención dirigida por pares, así como la magnitud estimada y el impacto potencial en los resultados seleccionados (es decir, la calidad de la dieta y la movilidad) en veteranos mayores con problemas de movilidad y múltiples condiciones de salud crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dificultad autoinformada en al menos una de las siguientes actividades: cruzar rápidamente la calle, caminar una milla, subir un tramo de escaleras, levantarse de una silla sin usar los brazos
- Autoinforma al menos dos afecciones médicas crónicas, como hipertensión, diabetes, hiperlipidemia o enfermedad de las arterias coronarias
- Habla inglés
Criterio de exclusión:
- alto riesgo cardiovascular
- usando oxigeno casero
- contraindicaciones para una intervención de ejercicio
- demencia
- participación regular en el ejercicio
- participación actual en una intervención de pérdida de peso
- psicosis aguda, depresión mayor o conducta que impide la interacción grupal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de dieta y ejercicio dirigida por pares
participación en intervenciones dirigidas por pares de dieta y ejercicio dos veces por semana.
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Los participantes participarán en discusiones sobre alimentación saludable una vez por semana dirigidas por un líder capacitado durante 12 semanas.
Los participantes participarán en una sesión de ejercicios grupales dirigida por un líder capacitado 2 veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Resistencia Cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La resistencia cardiovascular se evaluará con la distancia recorrida durante una prueba de marcha de seis minutos.
La distancia recorrida desde el inicio se comparará con la posterior a la intervención de 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio en la Calidad de la Dieta Medido por la Puntuación HEI
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los registros de alimentos se recopilarán y analizarán mediante el sistema automatizado de recuerdo autoadministrado (ASA24) para evaluar la calidad de la dieta.
Los resultados de la línea de base se compararán con los obtenidos después de 12 semanas de intervención.
El Índice de Alimentación Saludable (HEI) es una puntuación resumida que describe la calidad de la dieta en una escala de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la dieta.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Movilidad Medido mediante la Prueba de Levantarse de una Silla en 30 Segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El número de veces que los individuos pueden levantarse de una silla sin usar los brazos durante un período de 30 segundos se registrará y utilizará como medida de movilidad.
Los resultados de la línea de base se compararán con los obtenidos tras 12 semanas de intervención.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E3739-P
- RX003739-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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