Door collega's geleide dieet- en lichaamsbewegingsinterventie
De ontwikkeling en implementatie van een door collega's geleide dieet- en lichaamsbewegingsinterventie bij oudere stadsveteranen met dysmobiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De komende tien jaar zal het aandeel veteranen van 65+ jaar toenemen tot ruim 50% van de totale veteranenpopulatie. Het vermogen om veilig mobiliteit te behouden bij het ouder worden is van cruciaal belang. Oudere veteranen met meerdere chronische gezondheidsproblemen hebben meer kans op verminderde mobiliteit en rapporteren verminderde niveaus van fysieke activiteit en slechte voedingskwaliteit. Terwijl een groot aantal interventies heeft geprobeerd om slechte voeding en lichamelijke inactiviteit bij oudere volwassenen aan te pakken; de meesten hebben gebruik gemaakt van resource-intensieve, professioneel geleide dieet- OF bewegingsinterventies, en weinigen hebben zich gericht op de unieke behoeften van oudere veteranen. Peer-ondersteuning biedt een potentieel goedkope, gemakkelijk schaalbare aanpak om langdurige veranderingen in voeding en lichaamsbeweging aan te moedigen.
In dit voorstel proberen de onderzoekers een 12 weken durende, door collega's geleide leefstijlinterventie te ontwikkelen en te testen die zich richt op oudere veteranen met meerdere chronische gezondheidsproblemen en dysmobiliteit, in twee verschillende stedelijke gebieden met een hoog percentage ondervertegenwoordigde minderheidsveteranenpopulaties (Baltimore, MD en San Antonio, Texas). De onderzoekers zullen een theoriegestuurde, door collega's geleide voedings- en bewegingsinterventie ontwikkelen die is toegesneden op oudere veteranen met dysmobiliteit. De onderzoekers zullen ook de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de door collega's geleide interventie bepalen, evenals de geschatte omvang en potentiële impact op geselecteerde resultaten (d.w.z. voedingskwaliteit en mobiliteit) bij oudere veteranen met dysmobiliteit en meerdere chronische gezondheidsproblemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde moeite met ten minste een van de volgende activiteiten: snel over straat lopen, anderhalve kilometer lopen, een trap oplopen, opstaan uit een stoel zonder armen te gebruiken
- Zelfrapportage van ten minste twee chronische medische aandoeningen zoals hypertensie, diabetes, hyperlipidemie of coronaire hartziekte
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- hoog cardiovasculair risico
- thuis zuurstof gebruiken
- contra-indicaties voor een oefeninterventie
- Dementie
- regelmatige deelname aan lichaamsbeweging
- huidige deelname aan een interventie voor gewichtsverlies
- acute psychose, zware depressie of gedrag dat groepsinteractie verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door vakgenoten geleide dieet- en lichaamsbewegingsinterventie
deelname aan twee keer per week dieet en lichaamsbeweging door collega's geleide interventies.
|
De deelnemers zullen gedurende 12 weken één keer per week discussies voeren over gezond eten onder leiding van een getrainde peer leader.
Deelnemers zullen gedurende 12 weken 2 keer per week deelnemen aan een groepsoefening onder leiding van een getrainde peer leader.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Cardiovasculair Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De cardiovasculaire uithoudingsvermogen wordt beoordeeld aan de hand van de afgelegde afstand tijdens een zesminuten wandeltest.
De afgelegde afstand vanaf de basislijn wordt vergeleken met die na de 12-weken interventie.
|
12 weken
|
|
Verandering in dieetkwaliteit gemeten met de HEI-score
Tijdsspanne: 12-weken
|
Voedingsregistraties zullen worden verzameld en geanalyseerd met behulp van het geautomatiseerde zelf-ingevulde recallsysteem (ASA24) om de kwaliteit van het dieet te evalueren.
Resultaten van de uitgangswaarden zullen worden vergeleken met die na 12 weken interventie.
De Healthy Eating Index (HEI) is een samenvattende score die de voedingskwaliteit beschrijft op een schaal van 0-100; hogere scores duiden op een betere voedingskwaliteit.
|
12-weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mobiliteit gemeten met de 30 seconden stoeltest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aantal keren dat individuen vanuit een stoel kunnen opstaan zonder hun armen te gebruiken gedurende een periode van 30 seconden zal worden geregistreerd en gebruikt als een maat voor mobiliteit.
Resultaten van de baseline zullen worden vergeleken met die na 12 weken interventie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E3739-P
- RX003739-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .