- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04994938
Intervention diététique et exercice dirigée par les pairs
Le développement et la mise en œuvre d'une intervention diététique et d'exercice dirigée par des pairs chez les vétérans âgés des logements urbains souffrant de dysmobilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dix prochaines années, la proportion de vétérans âgés de 65 ans et plus augmentera pour atteindre plus de 50 % de la population totale de vétérans. La capacité de maintenir la mobilité en toute sécurité avec le vieillissement est essentielle. Les vétérans plus âgés souffrant de multiples problèmes de santé chroniques sont plus susceptibles de connaître une baisse de mobilité et de déclarer des niveaux d'activité physique réduits et une alimentation de mauvaise qualité. Alors qu'une multitude d'interventions ont tenté de remédier à une mauvaise alimentation et à l'inactivité physique chez les personnes âgées; la plupart ont eu recours à des interventions de régime OU d'exercice dirigées par des professionnels et exigeantes en ressources, et peu se sont concentrées sur les besoins uniques des vétérans plus âgés. Le soutien par les pairs offre une approche potentiellement peu coûteuse et facilement évolutive pour encourager un changement d'activité physique et alimentaire à long terme.
Dans cette proposition, les chercheurs cherchent à développer et à piloter une intervention de 12 semaines sur le mode de vie dirigée par des pairs qui cible les vétérans âgés souffrant de multiples problèmes de santé chroniques et de dysmobilité, dans deux zones urbaines diverses avec un pourcentage élevé de populations de vétérans minoritaires sous-représentées (Baltimore, MD et San Antonio, Texas). Les chercheurs développeront une intervention de nutrition et d'exercice axée sur la théorie et dirigée par des pairs, adaptée aux vétérans âgés souffrant de dysmobilité. Les chercheurs détermineront également la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention dirigée par des pairs ainsi que l'ampleur estimée et l'impact potentiel sur certains résultats (c.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Difficulté auto-déclarée dans au moins une des activités suivantes : traverser rapidement la rue, marcher un mile, monter un escalier, se lever d'une chaise sans utiliser les bras
- Autodéclare au moins deux conditions médicales chroniques telles que l'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie ou la maladie coronarienne
- Parle anglais
Critère d'exclusion:
- risque cardiovasculaire élevé
- utiliser de l'oxygène à domicile
- contre-indications à une intervention d'exercice
- démence
- participation régulière à des exercices
- participation actuelle à une intervention de perte de poids
- psychose aiguë, dépression majeure ou comportement qui empêche l'interaction de groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention diététique et exercice dirigée par les pairs
participation à des interventions dirigées par des pairs deux fois par semaine sur le régime alimentaire et l'exercice.
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Les participants participeront à des discussions sur l'alimentation saine une fois par semaine dirigées par un pair leader formé pendant 12 semaines.
Les participants participeront à une séance d'exercices de groupe dirigée par un pair leader formé 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'endurance cardiovasculaire
Délai: 12 semaines
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L'endurance cardiovasculaire sera évaluée par la distance parcourue lors d'un test de marche de six minutes.
La distance parcourue par rapport à la ligne de base sera comparée à celle après l'intervention de 12 semaines.
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12 semaines
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Changement de la qualité du régime alimentaire mesuré par le score HEI
Délai: 12 semaines
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Les relevés alimentaires seront collectés et analysés à l'aide du système de rappel automatisé auto-administré (ASA24) pour évaluer la qualité du régime alimentaire.
Les résultats de référence seront comparés à ceux obtenus après 12 semaines d'intervention.
L'Indice d'Alimentation Saine (HEI) est un score synthétique décrivant la qualité alimentaire sur une échelle de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité du régime alimentaire.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de mobilité mesuré par le test de lever de chaise de 30 secondes
Délai: 12 semaines
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Le nombre de fois que les individus peuvent se lever d'une chaise sans utiliser leurs bras pendant une période de 30 secondes sera enregistré et utilisé comme mesure de la mobilité.
Les résultats de base seront comparés à ceux obtenus après 12 semaines d'intervention.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E3739-P
- RX003739-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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