- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04994938
Peer-geführte Ernährungs- und Bewegungsintervention
Die Entwicklung und Umsetzung einer Peer-geführten Ernährungs- und Übungsintervention bei älteren Stadtbewohnern mit Dysmobilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den nächsten zehn Jahren wird der Anteil der Veteranen im Alter von über 65 Jahren auf über 50 % der gesamten Veteranenpopulation steigen. Die Fähigkeit, die Mobilität im Alter sicher aufrechtzuerhalten, ist von entscheidender Bedeutung. Ältere Veteranen mit mehreren chronischen Gesundheitsproblemen leiden mit größerer Wahrscheinlichkeit unter einem Rückgang der Mobilität und berichten über ein verringertes Maß an körperlicher Aktivität und eine schlechte Ernährungsqualität. Während eine Vielzahl von Interventionen versucht haben, schlechte Ernährung und körperliche Inaktivität bei älteren Erwachsenen anzugehen; Die meisten haben ressourcenintensive, professionell geführte Ernährungs- ODER Übungsinterventionen eingesetzt, und nur wenige haben sich auf die einzigartigen Bedürfnisse älterer Veteranen konzentriert. Peer-Support bietet einen potenziell kostengünstigen, leicht skalierbaren Ansatz, um eine langfristige Änderung der Ernährung und körperlichen Aktivität zu fördern.
In diesem Vorschlag versuchen die Ermittler, eine 12-wöchige, von Kollegen geleitete Lebensstilintervention zu entwickeln und zu erproben, die auf ältere Veteranen mit mehreren chronischen Gesundheitsproblemen und Dysmobilität in zwei verschiedenen städtischen Gebieten mit einem hohen Prozentsatz unterrepräsentierter Veteranen-Minderheitspopulationen (Baltimore, MD und San Antonio, Texas). Die Ermittler werden eine theoriegeleitete, von Kollegen geleitete Ernährungs- und Bewegungsintervention entwickeln, die auf ältere Veteranen mit Dysmobilität zugeschnitten ist. Die Ermittler werden auch die Machbarkeit und Akzeptanz der Peer-geführten Intervention sowie das geschätzte Ausmaß und die potenziellen Auswirkungen auf ausgewählte Ergebnisse (d. h. Ernährungsqualität und Mobilität) bei älteren Veteranen mit Dysmobilität und mehreren chronischen Gesundheitszuständen bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Schwierigkeiten bei mindestens einer der folgenden Aktivitäten: Schnell über die Straße gehen, eine Meile gehen, eine Treppe hinaufsteigen, von einem Stuhl aufstehen, ohne die Arme zu benutzen
- Selbstberichte über mindestens zwei chronische Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie oder koronare Herzkrankheit
- Spricht Englisch
Ausschlusskriterien:
- hohes kardiovaskuläres Risiko
- Verwendung von Sauerstoff zu Hause
- Kontraindikationen für eine Übungsintervention
- Demenz
- regelmäßige Übungsteilnahme
- aktuelle Teilnahme an einer Intervention zur Gewichtsabnahme
- akute Psychose, schwere Depression oder Verhalten, das die Gruppeninteraktion verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Peer-geführte Ernährungs- und Bewegungsintervention
Teilnahme an zwei Mal wöchentlich durchgeführten Ernährungs- und Bewegungsinterventionen.
|
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang einmal pro Woche an Diskussionen über gesunde Ernährung teilnehmen, die von einem ausgebildeten Peer Leader geleitet werden.
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an einer Gruppenübungssitzung teil, die von einem ausgebildeten Peer-Leader geleitet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kardiovaskulären Ausdauer
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die kardiovaskuläre Ausdauer wird anhand der zurückgelegten Distanz während eines Sechs-Minuten-Gehtests bewertet.
Die von der Ausgangsbasis zurückgelegte Distanz wird mit der nach der 12-wöchigen Intervention verglichen.
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12 Wochen
|
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Veränderung der Ernährungsqualität gemessen am HEI-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Nahrungsmittelaufzeichnungen werden mit dem automatisierten, selbstverwalteten Erinnerungssystem (ASA24) gesammelt und analysiert, um die Ernährungsqualität zu bewerten.
Die Ergebnisse der Ausgangsuntersuchung werden mit denen nach 12 Wochen Intervention verglichen.
Der Healthy Eating Index (HEI) ist ein zusammenfassender Wert, der die Ernährungsqualität auf einer Skala von 0-100 beschreibt; höhere Werte zeigen eine bessere Ernährungsqualität an.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Mobilität gemessen durch den 30-Sekunden-Stand-up-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Anzahl, wie oft und wie viele Personen innerhalb eines 30-Sekunden-Zeitraums ohne Verwendung ihrer Arme von einem Stuhl aufstehen können, wird aufgezeichnet und als Maß für die Mobilität verwendet.
Die Ergebnisse der Ausgangswerte werden mit denen nach 12-wöchiger Intervention verglichen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E3739-P
- RX003739-01A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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