- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04994938
동료 주도 다이어트 및 운동 개입
거동이 불편한 고령 도시 거주 재향군인의 동료 주도 식단 및 운동 개입의 개발 및 구현
연구 개요
상세 설명
향후 10년 동안 65세 이상 재향 군인의 비율은 전체 재향 군인 인구의 50% 이상으로 증가할 것입니다. 노화에 따라 이동성을 안전하게 유지하는 능력이 중요합니다. 복합 만성 건강 상태를 가진 고령 퇴역 군인은 이동성 감소를 경험할 가능성이 더 높으며 신체 활동 수준이 감소하고 식단의 질이 좋지 않다고 보고합니다. 노인의 열악한 식습관과 신체 활동 부족 문제를 해결하기 위해 다양한 개입이 시도되었지만; 대부분은 자원 집약적인 전문 주도 다이어트 또는 운동 개입을 활용했으며, 노인 재향군인의 고유한 요구에 초점을 맞춘 사람은 거의 없습니다. 동료 지원은 장기적인 식이 및 신체 활동 변화를 장려하기 위해 잠재적으로 저렴하고 쉽게 확장 가능한 접근 방식을 제공합니다.
이 제안서에서 조사관은 소수자 퇴역 군인 인구의 비율이 높은 두 개의 다양한 도시 지역(볼티모어, 메릴랜드 및 볼티모어, 메릴랜드 및 샌 안토니오, 텍사스). 조사관은 운동 장애가 있는 고령 재향군인을 위해 맞춤화된 이론 중심의 동료 주도 영양 및 운동 개입을 개발할 것입니다. 조사관은 또한 동료 주도 개입의 실행 가능성과 수용 가능성뿐만 아니라 이동 장애 및 복합 만성 건강 상태가 있는 고령 퇴역 군인의 선택된 결과(즉, 식단의 질과 이동성)에 대한 예상 규모와 잠재적 영향을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 활동 중 하나 이상에서 스스로 보고한 어려움: 길을 빨리 건너기, 1마일 걷기, 계단 한 층 오르기, 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나기
- 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 관상동맥질환 등의 만성질환을 2가지 이상 자가보고
- 영어 구사
제외 기준:
- 높은 심혈관 위험
- 가정용 산소 사용
- 운동 중재에 대한 금기 사항
- 백치
- 규칙적인 운동 참여
- 체중 감량 중재에 현재 참여
- 급성 정신병, 주요 우울증 또는 집단 상호작용을 방해하는 행동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동료 주도 다이어트 및 운동 개입
주당 2회 식이요법 및 운동 동료 주도 중재에 참여합니다.
|
참가자들은 12주 동안 훈련된 동료 리더의 주도로 일주일에 한 번 건강한 식습관에 대한 토론에 참여하게 됩니다.
참가자는 12주 동안 주 2회 훈련된 동료 리더가 이끄는 그룹 운동 세션에 참여하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 지구력 변화
기간: 12주
|
심혈관 지구력은 6분 걷기 검사 동안 이동한 거리로 평가됩니다.
기준선에서 이동한 거리가 12주 중재 후와 비교됩니다.
|
12주
|
|
HEI 점수로 측정된 식이 품질의 변화
기간: 12주
|
식이 기록은 자동화된 자가 회상 시스템(ASA24)을 사용하여 수집 및 분석되어 식이 질을 평가합니다.
기초선의 결과는 12주간의 중재 후 결과와 비교됩니다.
건강한 식생활 지수(HEI)는 식이 질을 0-100 척도로 요약하는 점수입니다. 점수가 높을수록 더 나은 식이 질을 나타냅니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30초 의자 일어서기 검사로 측정된 이동성 변화
기간: 12주
|
30초 동안 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어날 수 있는 횟수가 기록되어 이동성 측정 지표로 사용됩니다.
기준선 결과는 12주간의 중재 후 결과와 비교됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
다이어트 개입에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염