- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04994938
Диета и упражнения под руководством сверстников
Разработка и внедрение диеты и физических упражнений под руководством сверстников у пожилых городских жителей с ограниченными физическими возможностями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение следующих десяти лет доля ветеранов в возрасте 65+ лет увеличится до более чем 50% от общего числа ветеранов. Способность безопасно поддерживать подвижность с возрастом имеет решающее значение. Пожилые ветераны с множественными хроническими заболеваниями чаще испытывают снижение подвижности и сообщают о снижении уровня физической активности и плохом качестве питания. В то время как множество вмешательств пытались решить проблемы с плохим питанием и отсутствием физической активности у пожилых людей; большинство из них использовали ресурсоемкую профессиональную диету ИЛИ физические упражнения, и лишь немногие сосредоточились на уникальных потребностях пожилых ветеранов. Поддержка сверстников предлагает потенциально недорогой, легко масштабируемый подход для поощрения долгосрочных изменений в питании и физической активности.
В этом предложении исследователи стремятся разработать и опробовать 12-недельное вмешательство в образ жизни под руководством сверстников, которое нацелено на пожилых ветеранов с множественными хроническими заболеваниями и ограниченными физическими возможностями в двух разных городских районах с высоким процентом недостаточно представленного населения ветеранов из числа меньшинств (Балтимор, Мэриленд и Сан-Антонио, Техас). Исследователи разработают основанное на теории, под руководством сверстников вмешательство в области питания и физических упражнений, адаптированное для пожилых ветеранов с ограниченными физическими возможностями. Исследователи также определят осуществимость и приемлемость вмешательства под руководством сверстников, а также предполагаемую величину и потенциальное влияние на выбранные результаты (например, качество рациона и подвижность) у пожилых ветеранов с нарушениями подвижности и множественными хроническими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка затруднений, по крайней мере, в одном из следующих действий: быстрая прогулка по улице, прохождение одной мили, подъем на один лестничный пролет, вставание со стула без помощи рук.
- Самостоятельно сообщает как минимум о двух хронических заболеваниях, таких как гипертония, диабет, гиперлипидемия или ишемическая болезнь сердца.
- Говорить по английски
Критерий исключения:
- высокий сердечно-сосудистый риск
- использование домашнего кислорода
- противопоказания к лечебной физкультуре
- слабоумие
- регулярное участие в тренировках
- текущее участие в интервенции по снижению веса
- острый психоз, глубокая депрессия или поведение, препятствующее групповому взаимодействию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета под руководством сверстников и вмешательство в упражнения
участие в диете и физических упражнениях два раза в неделю под руководством сверстников.
|
Участники будут участвовать в дискуссиях о здоровом питании один раз в неделю под руководством обученного лидера в течение 12 недель.
Участники будут участвовать в групповых занятиях под руководством обученного лидера сверстников 2 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечно-сосудистой выносливости
Временное ограничение: 12 недель
|
Сердечно-сосудистая выносливость будет оцениваться по расстоянию, пройденному во время шестиминутного теста ходьбы.
Пройденное расстояние на исходном уровне будет сравниваться с результатами после 12-недельного вмешательства.
|
12 недель
|
|
Изменение качества питания по оценке индекса HEI
Временное ограничение: 12 недель
|
Записи о питании будут собираться и анализироваться с использованием автоматизированной системы самостоятельного отзыва (ASA24) для оценки качества диеты.
Результаты исходного уровня будут сравниваться с результатами после 12 недель вмешательства.
Индекс здорового питания (HEI) - это сводный балл, описывающий качество питания по шкале от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшее качество диеты.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мобильности по результатам 30-секундного теста вставания со стула
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество раз, которое человек может подняться со стула, не используя руки в течение 30-секундного периода, будет зарегистрировано и использовано в качестве показателя мобильности.
Результаты исходного состояния будут сравниваться с результатами после 12-недельного вмешательства.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E3739-P
- RX003739-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .