- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04994938
Peer-ledd diet och träningsintervention
Utvecklingen och implementeringen av en peer-ledd diet och träningsintervention hos äldre stadsveteraner med dysmobilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de kommande tio åren kommer andelen veteraner över 65 år att öka till över 50 % av den totala veteranbefolkningen. Förmågan att säkert upprätthålla rörlighet med åldrande är avgörande. Äldre veteraner med flera kroniska hälsotillstånd är mer benägna att uppleva försämrad rörlighet och rapporterar minskade fysiska aktivitetsnivåer och dålig kostkvalitet. Medan en mängd insatser har försökt ta itu med dålig kost och fysisk inaktivitet hos äldre vuxna; de flesta har använt resurskrävande professionellt ledda dieter ELLER träningsinsatser, och få har fokuserat på de unika behoven hos äldre veteraner. Kamratstöd erbjuder en potentiellt låg kostnad, lätt skalbar metod för att uppmuntra långsiktig kost- och fysisk aktivitetsförändring.
I detta förslag försöker utredarna utveckla och testa en 12-veckors peer-ledd livsstilsintervention som riktar sig till äldre veteraner med flera kroniska hälsotillstånd och dysmobilitet, i två olika stadsområden med en hög andel underrepresenterade minoritetsveteranbefolkningar (Baltimore, MD och San Antonio, TX). Utredarna kommer att utveckla en teoridriven, peer-ledd kost- och träningsintervention skräddarsydd för äldre veteraner med dysmobilitet. Utredarna kommer också att fastställa genomförbarheten och acceptansen av den peer-ledda interventionen samt den uppskattade storleken och potentiella inverkan på utvalda resultat (dvs kostkvalitet och rörlighet) hos äldre veteraner med dysmobilitet och flera kroniska hälsotillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad svårighet i minst en av följande aktiviteter: Gå snabbt över gatan, gå en mil, gå uppför en trappa, resa sig från en stol utan att använda armar
- Självrapporterar minst två kroniska medicinska tillstånd som högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi eller kranskärlssjukdom
- Talar engelska
Exklusions kriterier:
- hög kardiovaskulär risk
- använder syre i hemmet
- kontraindikationer för en träningsintervention
- demens
- regelbundet motionsdeltagande
- nuvarande deltagande i en viktminskningsintervention
- akut psykos, egentlig depression eller beteende som förhindrar gruppinteraktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer-ledd diet- och träningsintervention
deltagande i två gånger per vecka kost- och träningsinterventioner.
|
Deltagarna kommer att delta i diskussioner om hälsosam kost en gång i veckan ledda av en utbildad kamratledare under 12 veckor.
Deltagarna kommer att delta i ett gruppträningspass som leds av en utbildad kamratledare 2 gånger i veckan under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kardiovaskulär uthållighet
Tidsram: 12 veckor
|
Kardiovaskulär uthållighet kommer att bedömas med avståndet som täcks under ett sexminutersgångtest.
Avståndet som täcks från baslinjen kommer att jämföras med efter 12-veckors intervention.
|
12 veckor
|
|
Förändring i kostkvalitet enligt HEI-poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Matdagböcker kommer att samlas in och analyseras med det automatiserade självadministrerade återkallningssystemet (ASA24) för att utvärdera kostkvalitet.
Resultat från baslinjen kommer att jämföras med dem efter 12 veckors intervention.
Healthy Eating Index (HEI) är ett sammanfattande poäng som beskriver kostkvalitet på en skala från 0 till 100; högre poäng indikerar bättre kostkvalitet.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rörlighet enligt 30 sekunders stoluppståndningstest
Tidsram: 12 veckor
|
Antalet gånger och individer som kan resa sig från en stol utan att använda sina armar under en 30-sekundersperiod kommer att registreras och användas som ett mått på rörlighet.
Resultaten från baslinjen kommer att jämföras med de efter 12 veckors intervention.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E3739-P
- RX003739-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .