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Dieta guidata da pari e intervento sull'esercizio fisico

28 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Lo sviluppo e l'attuazione di una dieta guidata da pari e di un intervento di esercizio fisico nei veterani delle abitazioni urbane più anziani con dismobilità

La maggior parte dei veterani più anziani non soddisfa le raccomandazioni minime di dieta sana o attività fisica, nonostante i benefici noti. Identificare nuovi modi per aumentare l'adesione ai programmi di riabilitazione che migliorano la qualità della dieta e l'attività fisica può ridurre il rischio di disabilità nei veterani più anziani. Gli interventi tra pari possono essere un metodo per facilitare un cambiamento comportamentale duraturo poiché i pari spesso condividono una cultura e una conoscenza comuni sui problemi che la loro comunità sperimenta. I ricercatori propongono di sviluppare e valutare una nuova dieta guidata da pari e un intervento di esercizio fisico che si rivolga ai veterani più anziani con molteplici condizioni di salute croniche. Lo sviluppo di successo e il progetto pilota di questo intervento forniranno i dati preliminari per una sperimentazione multisito più ampia incentrata sull'uso di interventi guidati da pari per migliorare la conformità a lungo termine agli interventi sullo stile di vita nei veterani più anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nei prossimi dieci anni la quota di veterani di età superiore ai 65 anni aumenterà fino a superare il 50% della popolazione totale di veterani. La capacità di mantenere in sicurezza la mobilità con l'invecchiamento è fondamentale. I veterani più anziani con molteplici condizioni di salute croniche hanno maggiori probabilità di sperimentare un declino della mobilità e segnalare livelli di attività fisica ridotti e scarsa qualità della dieta. Mentre una moltitudine di interventi ha tentato di affrontare la cattiva alimentazione e l'inattività fisica negli anziani; la maggior parte ha utilizzato interventi dietetici o di esercizio fisico guidati da professionisti ad alta intensità di risorse e pochi si sono concentrati sui bisogni unici dei veterani più anziani. Il supporto tra pari offre un approccio potenzialmente a basso costo e facilmente scalabile per incoraggiare cambiamenti dietetici e di attività fisica a lungo termine.

In questa proposta gli investigatori cercano di sviluppare e pilotare un intervento sullo stile di vita guidato da pari di 12 settimane che si rivolge ai veterani più anziani con molteplici condizioni di salute croniche e dismobilità, in due diverse aree urbane con un'alta percentuale di popolazioni di veterani di minoranza sottorappresentate (Baltimora, MD e Sant'Antonio, Texas). Gli investigatori svilupperanno un intervento nutrizionale ed esercizio fisico guidato dalla teoria e guidato da pari su misura per i veterani più anziani con dismobilità. Gli investigatori determineranno anche la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento guidato dai pari, nonché l'entità stimata e il potenziale impatto sui risultati selezionati (ad es. Qualità della dieta e mobilità) nei veterani anziani con dismobilità e condizioni di salute croniche multiple.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difficoltà dichiarate in almeno una delle seguenti attività: attraversare rapidamente la strada, camminare per un miglio, salire una rampa di scale, alzarsi da una sedia senza usare le braccia
  • Segnala almeno due condizioni mediche croniche come ipertensione, diabete, iperlipidemia o malattia coronarica
  • Parla inglese

Criteri di esclusione:

  • alto rischio cardiovascolare
  • utilizzando l'ossigeno domiciliare
  • controindicazioni a un intervento di esercizio
  • demenza
  • regolare partecipazione agli esercizi
  • attuale partecipazione a un intervento di perdita di peso
  • psicosi acuta, depressione maggiore o comportamento che impedisce l'interazione di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta guidata da pari e intervento sull'esercizio fisico
partecipazione a due volte alla settimana dieta ed esercizio fisico interventi guidati dai pari.
I partecipanti si impegneranno in discussioni sull'alimentazione sana una volta alla settimana guidate da un peer leader qualificato per 12 settimane.
I partecipanti parteciperanno a una sessione di esercizi di gruppo guidata da un peer leader qualificato 2 volte a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Resistenza Cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 settimane
La resistenza cardiovascolare sarà valutata con la distanza percorsa durante un test del cammino di sei minuti. La distanza percorsa rispetto alla baseline sarà confrontata con quella dopo 12 settimane di intervento.
12 settimane
Cambiamento nella qualità della dieta misurato dal punteggio HEI
Lasso di tempo: 12 settimane
I registri alimentari saranno raccolti e analizzati utilizzando il sistema di richiamo automatico autosomministrato (ASA24) per valutare la qualità della dieta. I risultati della baseline saranno confrontati con quelli dopo 12 settimane di intervento. L'Indice di Alimentazione Sana (HEI) è un punteggio riassuntivo che descrive la qualità dietetica su una scala da 0 a 100; punteggi più alti indicano una migliore qualità della dieta.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della mobilità misurata con il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero di volte e di individui che possono alzarsi da una sedia senza usare le braccia durante un periodo di 30 secondi sarà registrato e utilizzato come misura della mobilità. I risultati della baseline saranno confrontati con quelli dopo 12 settimane di intervento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E3739-P
  • RX003739-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dietetico

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