RadiationCare®凝胶治疗辐射性皮炎的临床研究

手术后的放射治疗降低了复发和死亡的风险，被广泛用于包括乳腺癌和头颈癌在内的癌症的标准治疗。 然而，放射性皮炎是放射治疗的常见副作用和主要不良事件。 辐射会引起皮肤炎症，导致皮肤发红、发痒和脱皮。 放射性皮炎可以是急性的或慢性的。 由于炎症和 DNA 损伤，急性皮肤变化会在开始治疗后 90 天内发生，而慢性皮肤变化可能会在几周或几年后发生。 辐射刺激性皮肤是由辐射剂量限制性毒性引起的治疗诱导症状。 它破坏皮肤结构，引起角质层变薄、皮下胶原蛋白减少、汗腺损伤、皮脂腺损伤和基底膜损伤等多种症状。 这些情况会导致患者失去工作效率、伤口护理成本、社会孤立、身体形象改变，并影响患者在治疗期间和治疗后的生活质量和心理健康，甚至会中断治疗计划。

放射性皮炎的治疗是放射治疗的重要组成部分。 常见的治疗包括药物和其他敷料产品，如皮质类固醇乳膏、透明质酸、芦荟和硫糖铝，用于预防或减轻皮炎的严重程度。 但目前尚无明确的治疗或护理指南支持外用药物持续治疗放射性皮炎。

在这项研究中，将含有日本金银花提取物的 Radiation Care® 凝胶用于乳腺癌和头颈癌患者，以测试其预防放射性皮炎和缓解辐射刺激性皮肤症状的安全性和有效性。

本研究的主要目的是评估“辐射护理”凝胶在因放疗而患有放射性皮炎或辐射刺激性皮肤的乳腺癌和头颈癌患者中的临床效果。