探索手指刺血评估低度炎症和 CVD 风险的生物标志物的潜力 (BIOLOGIC)
目前没有微创技术用于测量脂多糖 (LPS) 和 Apo-B48,可用于现场收集的样本。 在这个项目中,我们想探索餐后生物标志物 LPS 和 ApoB48 的手指采血试验评估是否可以用作低度炎症和 CVD 危险因素的标志物。
该初步研究的主要目标是 a) 确定是否可以在瘦受试者和肥胖受试者的手指刺血中评估餐后 LPS 和 ApoB48 水平; b) 比较餐后 LPS 和 ApoB48 在静脉血和通过手指点刺试验收集的血液中评估的水平。
这项研究是一项观察性试点研究,其中将评估 5 名年龄在 18-70 岁之间的瘦受试者和 5 名肥胖受试者在摄入高脂肪负荷前后的餐后 LPS 和 ApoB48。
样本将在禁食条件下收集,并响应高脂肪挑战测试(摄入后 1、2、4 和 6 小时)。
参与的风险即使不能忽略也非常小。 之前没有报道过高脂肪挑战的副作用。 摄入大量饱和脂肪可能会导致一些胃肠道不适。 采血将通过插管进行,插入可能会很痛,并可能导致瘀伤。 手指刺痛也可能会产生短暂的疼痛感和小瘀伤。 从参与者身上抽取的血液量相对较少(总共 37.5 毫升),因此在可接受的范围内。 参与者没有直接的好处。 在 BIOLOGIC 研究中,我们包括瘦受试者和肥胖受试者,因为我们预计餐后反应的差异与乳糜微粒产生和 LPS 水平的差异有关。 因此,在两个目标群体中探索这些生物标志物非常重要。 因此,本研究可被视为与群体相关的非治疗性研究。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 18-70 岁
- 居住在瓦赫宁根 (Wageningen) 周边地区(最多 25 公里)
- 过去 6 个月体重稳定
- 适合插入插管的静脉
- BMI 18.5-22 kg/m2(瘦人)
- BMI ≥ 30 kg/m2(肥胖受试者)
排除标准:
- 使用降胆固醇药物(例如 他汀类药物)
- 使用糖尿病药物(例如 胰岛素、二甲双胍)
- 使用抗生素或消炎药(例如 非甾体抗炎药,如布洛芬)
- 已知对研究中使用的任何食物成分(牛奶、奶油、糖)过敏
- 凝血障碍
- 当前吸烟者
- 每周饮酒量 > 21 单位
- 同时参加另一项临床试验
- 成为 Wageningen Food & Biobased Research 的员工
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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精益科目
体重指数 18.5-22
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肥胖受试者
体重指数>30
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LPS_B1
大体时间:基线
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血清水平 LPS 空腹条件下的静脉血样
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基线
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ApoB48_B1
大体时间:基线
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空腹条件下 ApoB48 静脉血样本的血清水平
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基线
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LPS_B2
大体时间:基线
|
空腹条件下血清 LPS 手指刺血水平
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基线
|
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ApoB48_B2
大体时间:基线
|
空腹条件下ApoB48指尖刺血血清水平
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基线
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LPS1-1
大体时间:摄入后 1 小时
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摄入高脂奶昔后的血清 LPS 静脉血样
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摄入后 1 小时
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ApoB48_1-1
大体时间:摄入后 1 小时
|
高脂奶昔摄入后血清 ApoB48 静脉血样本水平
|
摄入后 1 小时
|
|
LPS1-2
大体时间:摄入后 1 小时
|
高脂奶昔摄入后血清水平 LPS 手指刺血
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摄入后 1 小时
|
|
ApoB48_1-2
大体时间:摄入后 1 小时
|
高脂奶昔摄入后血清水平 ApoB48 手指刺血
|
摄入后 1 小时
|
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LPS2-1
大体时间:摄入后 2 小时
|
摄入高脂奶昔后的血清 LPS 静脉血样
|
摄入后 2 小时
|
|
ApoB48_2-1
大体时间:摄入后 2 小时
|
高脂奶昔摄入后血清 ApoB48 静脉血样本水平
|
摄入后 2 小时
|
|
LPS2-2
大体时间:摄入后 2 小时
|
高脂奶昔摄入后血清水平 LPS 手指刺血
|
摄入后 2 小时
|
|
ApoB48_2-2
大体时间:摄入后 2 小时
|
高脂奶昔摄入后血清水平 ApoB48 手指刺血
|
摄入后 2 小时
|
|
LPS4-1
大体时间:摄入后 4 小时
|
摄入高脂奶昔后的血清 LPS 静脉血样
|
摄入后 4 小时
|
|
ApoB48_4-1
大体时间:摄入后 4 小时
|
高脂奶昔摄入后血清 ApoB48 静脉血样本水平
|
摄入后 4 小时
|
|
LPS4-2
大体时间:摄入后 4 小时
|
高脂奶昔摄入后血清水平 LPS 手指刺血
|
摄入后 4 小时
|
|
ApoB48_4-2
大体时间:摄入后 4 小时
|
高脂奶昔摄入后血清水平 ApoB48 手指刺血
|
摄入后 4 小时
|
|
LPS6-1
大体时间:摄入后 6 小时
|
摄入高脂奶昔后的血清 LPS 静脉血样
|
摄入后 6 小时
|
|
ApoB48_6-1
大体时间:摄入后 6 小时
|
高脂奶昔摄入后血清 ApoB48 静脉血样本水平
|
摄入后 6 小时
|
|
LPS6-2
大体时间:摄入后 6 小时
|
高脂奶昔摄入后血清水平 LPS 手指刺血
|
摄入后 6 小时
|
|
ApoB48_6-2
大体时间:摄入后 6 小时
|
高脂奶昔摄入后血清水平 ApoB48 手指刺血
|
摄入后 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LBP_B
大体时间:基线
|
在禁食条件下收集的静脉血样中的血浆 LBP 水平
|
基线
|
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LBP_1
大体时间:摄入后 1 小时
|
摄入高脂奶昔后静脉血样中的血浆 LBP 水平
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摄入后 1 小时
|
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LBP_2
大体时间:摄入后 2 小时
|
摄入高脂奶昔后静脉血样中的血浆 LBP 水平
|
摄入后 2 小时
|
|
LBP_4
大体时间:摄入后 4 小时
|
摄入高脂奶昔后静脉血样中的血浆 LBP 水平
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摄入后 4 小时
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LBP_6
大体时间:摄入后 6 小时
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摄入高脂奶昔后静脉血样中的血浆 LBP 水平
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摄入后 6 小时
|
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CD14_B
大体时间:基线
|
空腹条件下采集的静脉血样中的血浆 sCD14 水平
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基线
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CD14_1
大体时间:摄入后 1 小时
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摄入高脂奶昔后静脉血样本中的血浆 sCD14 水平
|
摄入后 1 小时
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CD14_2
大体时间:摄入后 2 小时
|
摄入高脂奶昔后静脉血样本中的血浆 sCD14 水平
|
摄入后 2 小时
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CD14_4
大体时间:摄入后 4 小时
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摄入高脂奶昔后静脉血样本中的血浆 sCD14 水平
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摄入后 4 小时
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CD14_6
大体时间:摄入后 6 小时
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摄入高脂奶昔后静脉血样本中的血浆 sCD14 水平
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摄入后 6 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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