저등급 염증 및 CVD 위험에 대한 BIO 마커 평가를 위한 손가락 채혈의 가능성 탐색 (BIOLOGIC)
현재 현장 환경에서 수집된 샘플에 사용할 수 있는 지질다당류(LPS) 및 Apo-B48 측정을 위한 최소 침습 기술은 없습니다. 이 프로젝트에서 우리는 손가락 찌름 검사로 채취한 혈액에서 바이오마커 LPS 및 ApoB48의 식후 평가가 저등급 염증 및 CVD의 위험 인자에 대한 마커로 사용될 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 a) 식후 LPS 및 ApoB48 수준이 날씬한 피험자와 비만 피험자 모두의 손가락 채혈 혈액에서 평가될 수 있는지 여부를 결정하고; 및 b) 정맥혈에서 평가된 식후 LPS 및 ApoB48 수준과 손가락 찌름 테스트를 통해 수집된 혈액을 비교한다.
이 연구는 18세에서 70세 사이의 5명의 날씬한 피험자와 5명의 비만 피험자에서 고지방 섭취 전후에 식후 LPS와 ApoB48을 평가하는 관찰 파일럿 연구입니다.
샘플은 공복 상태에서 그리고 고지방 챌린지 테스트(섭취 후 1, 2, 4 및 6시간)에 대한 응답으로 수집됩니다.
참여에 따른 위험은 무시할 수 없을 정도로 작습니다. 고지방 도전의 부작용은 이전에 보고되지 않았습니다. 많은 양의 포화 지방을 섭취하면 약간의 위장 장애가 발생할 수 있습니다. 채혈은 캐뉼라를 통해 수행되며 삽입은 고통스럽고 멍이 들 수 있습니다. 손가락 찌름은 또한 짧은 통증 감각과 작은 타박상을 줄 수 있습니다. 참가자로부터 채취한 혈액의 양은 상대적으로 적기 때문에(총 37.5ml) 허용 가능한 한도 내에 있습니다. 참여자에게 직접적인 혜택은 없습니다. BIOLOGIC 연구에서는 킬로미크론 생산 및 LPS 수준의 차이와 관련된 식후 반응의 차이를 예상하기 때문에 마른 피험자와 비만 피험자를 모두 포함합니다. 따라서 두 대상 그룹에서 이러한 바이오마커를 탐색하는 것이 중요합니다. 따라서 이 연구는 그룹 관련, 비치료적 연구로 간주될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세
- Wageningen 주변에 거주(최대. 25km)
- 지난 6개월간 안정적인 체중
- 캐뉼라 삽입에 적합한 정맥
- BMI 18.5~22kg/m2(날씬한 사람)
- BMI ≥ 30kg/m2(비만 대상자)
제외 기준:
- 콜레스테롤 저하제 사용(예: 스타틴)
- 당뇨병 약물 사용(예: 인슐린, 메트포르민)
- 항생제 또는 항염증제(예: 이부프로펜과 같은 NSAIDS)
- 연구에 사용된 모든 식품 성분(우유, 크림, 설탕)에 대해 알려진 알레르기
- 혈액 응고 장애
- 현재 흡연자
- 주당 > 21 단위의 알코올 소비
- 다른 임상시험 동시 참여
- Wageningen Food & Biobased Research의 직원이 되는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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린 과목
BMI 18.5-22
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비만 과목
BMI>30
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LPS_B1
기간: 기준선
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공복 상태에서 혈청 수준 LPS 정맥혈 샘플
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기준선
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아포비48_B1
기간: 기준선
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공복 상태에서 혈청 수준 ApoB48 정맥혈 샘플
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기준선
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LPS_B2
기간: 기준선
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금식 상태에서 혈청 수준 LPS 손가락 찌름 혈액
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기준선
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ApoB48_B2
기간: 기준선
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공복 상태에서 혈청 수준 ApoB48finger prick blood
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기준선
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LPS1-1
기간: 섭취 후 1시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수준 LPS 정맥혈 샘플
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섭취 후 1시간
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아포B48_1-1
기간: 섭취 후 1시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 ApoB48 정맥혈 샘플
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섭취 후 1시간
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LPS1-2
기간: 섭취 후 1시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 LPS 손가락 찌르기 혈액
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섭취 후 1시간
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아포B48_1-2
기간: 섭취 후 1시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 ApoB48 손가락 찔림
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섭취 후 1시간
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LPS2-1
기간: 섭취 후 2시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수준 LPS 정맥혈 샘플
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섭취 후 2시간
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아포B48_2-1
기간: 섭취 후 2시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 ApoB48 정맥혈 샘플
|
섭취 후 2시간
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LPS2-2
기간: 섭취 후 2시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 LPS 손가락 찌르기 혈액
|
섭취 후 2시간
|
|
아포B48_2-2
기간: 섭취 후 2시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 ApoB48 손가락 찔림
|
섭취 후 2시간
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LPS4-1
기간: 섭취 후 4시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수준 LPS 정맥혈 샘플
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섭취 후 4시간
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아포비48_4-1
기간: 섭취 후 4시간
|
고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 ApoB48 정맥혈 샘플
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섭취 후 4시간
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LPS4-2
기간: 섭취 후 4시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 LPS 손가락 찌르기 혈액
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섭취 후 4시간
|
|
아포비48_4-2
기간: 섭취 후 4시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 ApoB48 손가락 찔림
|
섭취 후 4시간
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LPS6-1
기간: 섭취 후 6시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수준 LPS 정맥혈 샘플
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섭취 후 6시간
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아포비48_6-1
기간: 섭취 후 6시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 ApoB48 정맥혈 샘플
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섭취 후 6시간
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LPS6-2
기간: 섭취 후 6시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 LPS 손가락 찌르기 혈액
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섭취 후 6시간
|
|
아포비48_6-2
기간: 섭취 후 6시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 혈청 수치 ApoB48 손가락 찔림
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섭취 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LBP_B
기간: 기준선
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공복 상태에서 수집한 정맥혈 샘플의 혈장 LBP 수치
|
기준선
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LBP_1
기간: 섭취 후 1시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 LBP 수치
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섭취 후 1시간
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LBP_2
기간: 섭취 후 2시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 LBP 수치
|
섭취 후 2시간
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LBP_4
기간: 섭취 후 4시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 LBP 수치
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섭취 후 4시간
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LBP_6
기간: 섭취 후 6시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 LBP 수치
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섭취 후 6시간
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sCD14_B
기간: 기준선
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공복 상태에서 수집된 정맥혈 샘플의 혈장 sCD14 수준
|
기준선
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sCD14_1
기간: 섭취 후 1시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 sCD14 수치
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섭취 후 1시간
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sCD14_2
기간: 섭취 후 2시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 sCD14 수치
|
섭취 후 2시간
|
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sCD14_4
기간: 섭취 후 4시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 sCD14 수치
|
섭취 후 4시간
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sCD14_6
기간: 섭취 후 6시간
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고지방 쉐이크 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 sCD14 수치
|
섭취 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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