加速康复外科 (ERAS) 计划下腹腔镜结直肠手术、无 ERAS 腹腔镜结直肠手术和开腹结直肠手术患者术后疼痛管理的比较
2021年10月9日 更新者：Sasikaan Nimmaanrat、Prince of Songkla University
这是一项回顾性研究，旨在比较接受加速康复外科 (ERAS) 的腹腔镜结直肠手术、未进行 ERAS 和开腹结直肠手术的患者的术后疼痛强度。
研究概览
详细说明
本研究为配对病例对照研究。
对照患者将以 1:1:1 的比例与 ERAS 病例匹配（采用 ERAS 方案的腹腔镜手术：不采用 ERAS 方案的腹腔镜手术：开放手术）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Songkhla
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Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
- 招聘中
- Sasikaan Nimmaanrat
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接触：
- Sasikaan Nimmaanrat, MD
- 邮箱：snimmaanrat@yahoo.com.au
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
兴趣组：采用加速康复外科 (ERAS) 计划的腹腔镜结直肠手术定义为根据 ERAS 方案接受腹腔镜结直肠手术 [腹腔镜右/左半结肠切除术、腹腔镜低位前切除术、腹腔镜腹会阴切除术 (APR) 等] 的患者。
对照1：无加速康复外科（ERAS）方案的腹腔镜结直肠手术定义为在常规方案下接受腹腔镜结直肠手术[腹腔镜右/左半结肠切除术、腹腔镜低位前切除术、腹腔镜腹会阴切除术（APR）等]的患者。
对照2：开腹结直肠手术定义为开腹开腹结直肠手术[开腹右/左半结肠切除术、开腹低位前切除术、开腹腹会阴切除术(APR)等]。
描述
纳入标准：
- 接受ERAS计划下结直肠手术的患者和未接受ERAS计划的同类腹腔镜手术患者以及需要完整记录数据的开腹结直肠手术患者。
排除标准：
- 1. 患者备案所需资料不全。
- 2.术中或术后有任何重大并发症者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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时代
接受 ERAS 腹腔镜结直肠手术的患者
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ERAS组患者接受塞来昔布治疗
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非 ERAS
无 ERAS 的腹腔镜结直肠手术患者
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打开
接受开放性结直肠手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：直到出院（5-7 天）
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手术后的疼痛评分（Verbal Numerical Rating Scale：VNRS），VNRS由0-10组成，其中0表示没有疼痛，10表示可以想象到的最严重的疼痛
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直到出院（5-7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物
大体时间：直到出院（5-7 天）
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术后阿片类药物消耗量
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直到出院（5-7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月9日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.