Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji jelita grubego w ramach programu wzmocnionej regeneracji po operacji (ERAS), laparoskopowej operacji jelita grubego bez ERAS i otwartej chirurgii jelita grubego

9 października 2021 zaktualizowane przez: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Jest to retrospektywne badanie porównujące intensywność bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji jelita grubego ze wzmocnioną rekonwalescencją po operacji (ERAS), bez ERAS i otwartą operacją jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest dopasowanym badaniem kliniczno-kontrolnym. Pacjenci kontrolni zostaną dopasowani do przypadków ERAS w stosunku 1:1:1 (chirurgia laparoskopowa z protokołem ERAS : chirurgia laparoskopowa bez protokołu ERAS : operacja otwarta).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa zainteresowań: Laparoskopowa chirurgia jelita grubego z programem Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) zdefiniowana jako pacjenci poddawani laparoskopowej operacji jelita grubego [laparoskopowa hemikolektomia prawo/lewa, laparoskopowa dolna resekcja przednia, laparoskopowa resekcja brzuszno-kroczowa (APR) i inne] w ramach protokołu ERAS.

Kontrola 1: Laparoskopowa operacja jelita grubego bez programu ERAS (Enhanced Recovery after Surgery) zdefiniowana jako pacjenci poddawani laparoskopowej operacji jelita grubego [laparoskopowa hemikolektomia prawo/lewo, laparoskopowa dolna resekcja przednia, laparoskopowa resekcja brzuszno-kroczowa (APR) i inne] zgodnie z konwencjonalnym protokołem.

Kontrola 2: Otwarta operacja jelita grubego zdefiniowana jako pacjenci poddawani otwartej laparotomii w celu operacji jelita grubego [otwarta hemikolektomia prawa/lewa, otwarta dolna przednia resekcja, otwarta resekcja brzuszno-kroczowa (APR) i inne].

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom jelita grubego w ramach programu ERAS i tym samym rodzajom operacji laparoskopowych bez programu ERAS oraz pacjenci po otwartej operacji jelita grubego z kompletnymi wymaganymi zarejestrowanymi danymi.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z niekompletnymi wymaganymi danymi w rejestrze.
  • 2. Osoby z poważnymi powikłaniami śródoperacyjnymi lub pooperacyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ERAS
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji jelita grubego z użyciem ERAS
Lek: Celekoksyb
Pacjenci z grupy ERAS otrzymywali celekoksyb
Bez ERAS
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji jelita grubego bez ERAS
Otwarty
Pacjenci poddawani otwartej operacji jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Do wypisu (5-7 dni)
Ocena bólu (Verbal Numerical Rating Scale: VNRS) po operacji, VNRS składa się z 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Do wypisu (5-7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioid
Ramy czasowe: Do wypisu (5-7 dni)
Ilość pooperacyjnego zużycia opioidów
Do wypisu (5-7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC.64-290-8-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnij na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj