Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan onder Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programma, laparoscopische colorectale chirurgie zonder ERAS en open colorectale chirurgie

9 oktober 2021 bijgewerkt door: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Dit is een retrospectieve studie om postoperatieve pijnintensiteit te vergelijken bij patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan met Enhanced Recovery after Surgery (ERAS), zonder ERAS en open colorectale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gematchte case-control studie. Controlepatiënten zullen worden gekoppeld aan ERAS-gevallen in een verhouding van 1:1:1 (laparoscopische chirurgie met ERAS-protocol: laparoscopische chirurgie zonder ERAS-protocol: open chirurgie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Belanghebbende groep: Laparoscopische colorectale chirurgie met programma voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS), gedefinieerd als patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan [laparoscopische rechter/linker hemicolectomie, laparoscopische lage anterieure resectie, laparoscopische abdominoperineale resectie (APR) en andere] volgens het ERAS-protocol.

Controle 1: Laparoscopische colorectale chirurgie zonder Enhanced Recovery after Surgery (ERAS)-programma gedefinieerd als patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan [laparoscopische rechter/linker hemicolectomie, laparoscopische lage anterieure resectie, laparoscopische abdominoperineale resectie (APR) en andere] onder conventioneel protocol.

Controle 2: Open colorectale chirurgie gedefinieerd als patiënten die een open laparotomie ondergaan voor colorectale chirurgie [open rechter/linker hemicolectomie, open lage anterieure resectie, open abdominoperineale resectie (APR) en andere].

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die colorectale chirurgie ondergaan onder het ERAS-programma en patiënten met dezelfde soort laparoscopische chirurgie zonder ERAS-programma, evenals patiënten met open colorectale chirurgie met volledig vereiste geregistreerde gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten met onvolledige vereiste gegevens in het dossier.
  • 2. Degenen met grote intraoperatieve of postoperatieve complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ERAS
Patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan met ERAS
Geneesmiddel: Celecoxib
Patiënten in de ERAS-groep kregen celecoxib
Niet ERAS
Patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan zonder ERAS
Open
Patiënten die een open colorectale operatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Tot ontslag (5-7 dagen)
Pijnscore (Verbal Numerical Rating Scale: VNRS) na de operatie, VNRS bestaat uit 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn betekent
Tot ontslag (5-7 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde
Tijdsspanne: Tot ontslag (5-7 dagen)
Hoeveelheid postoperatieve opioïdenconsumptie
Tot ontslag (5-7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC.64-290-8-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Delen op aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren