Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi under Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program, laparoskopisk kolorektal kirurgi uten ERAS og åpen kolorektal kirurgi

9. oktober 2021 oppdatert av: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Dette er en retrospektiv studie for å sammenligne postoperativ smerteintensitet hos pasienter som skal laparoskopisk kolorektal kirurgi med Enhanced Recovery after Surgery (ERAS), uten ERAS og åpen kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en matchet case-kontroll studie. Kontrollpasienter vil bli matchet til ERAS-tilfeller i forholdet 1:1:1 (laparoskopisk kirurgi med ERAS-protokoll: laparoskopisk kirurgi uten ERAS-protokoll: åpen kirurgi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Interessegruppe: Laparoskopisk kolorektal kirurgi med Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) program definert som pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi [laparoskopisk høyre/venstre hemikolektomi, laparoskopisk lav fremre reseksjon, laparoskopisk abdominoperineal reseksjon (APR) og andre] under ERAS-protokollen.

Kontroll 1: Laparoskopisk kolorektal kirurgi uten Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) program definert som pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi [laparoskopisk høyre/venstre hemikolektomi, laparoskopisk lav fremre reseksjon, laparoskopisk abdominoperineal reseksjon (APR) og andre] under konvensjonell protokoll.

Kontroll 2: Åpen kolorektal kirurgi definert som pasienter som gjennomgår åpen laparotomi for kolorektal kirurgi [åpen høyre/venstre hemikolektomi, åpen lav fremre reseksjon, åpen abdominoperineal reseksjon (APR) og andre].

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi under ERAS-programmet og de med samme type laparoskopisk kirurgi uten ERAS-program, så vel som de med åpen kolorektal kirurgi med fullstendige nødvendige registrerte data.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med ufullstendige nødvendige data registrert.
  • 2. De med noen større intraoperative eller postoperative komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ERAS
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi med ERAS
Legemiddel: Celecoxib
Pasienter i ERAS-gruppen fikk celecoxib
Ikke ERAS
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi uten ERAS
Åpen
Pasienter som gjennomgår åpen kolorektal kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Frem til utskrivning (5-7 dager)
Smertescore (Verbal Numerical Rating Scale: VNRS) etter operasjon, VNRS består av 0-10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst tenkelig smerte
Frem til utskrivning (5-7 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioid
Tidsramme: Frem til utskrivning (5-7 dager)
Mengde postoperativt opioidforbruk
Frem til utskrivning (5-7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC.64-290-8-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Del på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere