Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi under Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), laparoskopisk kolorektal kirurgi utan ERAS och öppen kolorektal kirurgi

9 oktober 2021 uppdaterad av: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Detta är en retrospektiv studie för att jämföra postoperativ smärtintensitet hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi med Enhanced Recovery after Surgery (ERAS), utan ERAS och öppen kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en matchad fall-kontrollstudie. Kontrollpatienter kommer att matchas till ERAS-fall i förhållandet 1:1:1 (laparoskopisk kirurgi med ERAS-protokoll: laparoskopisk kirurgi utan ERAS-protokoll: öppen kirurgi).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

162

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intressegrupp: Laparoskopisk kolorektal kirurgi med Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) program definierat som patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi [laparoskopisk höger/vänster hemikolektomi, laparoskopisk låg främre resektion, laparoskopisk abdominoperineal resektion (APR) och andra] enligt ERAS-protokoll.

Kontroll 1: Laparoskopisk kolorektal kirurgi utan Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) program definierat som patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi [laparoskopisk höger/vänster hemikolektomi, laparoskopisk låg främre resektion, laparoskopisk abdominoperineal resektion (APR) och andra] enligt konventionellt protokoll.

Kontroll 2: Öppen kolorektal kirurgi definieras som patienter som genomgår öppen laparotomi för kolorektal kirurgi [öppen höger/vänster hemikolektomi, öppen låg främre resektion, öppen abdominoperineal resektion (APR) och andra].

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kolorektal kirurgi under ERAS-programmet och de med samma typ av laparoskopisk kirurgi utan ERAS-program samt de med öppen kolorektal kirurgi med fullständiga nödvändiga registrerade data.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med ofullständiga nödvändiga data registrerade.
  • 2. De med några större intraoperativa eller postoperativa komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ERAS
Patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi med ERAS
Läkemedel: Celecoxib
Patienter i ERAS-gruppen fick celecoxib
Icke ERAS
Patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi utan ERAS
Öppen
Patienter som genomgår öppen kolorektal kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Fram till utskrivning (5-7 dagar)
Smärtpoäng (Verbal Numerical Rating Scale: VNRS) efter operation består VNRS av 0-10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta
Fram till utskrivning (5-7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioid
Tidsram: Fram till utskrivning (5-7 dagar)
Mängden postoperativ opioidkonsumtion
Fram till utskrivning (5-7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC.64-290-8-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Dela på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera