Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan vertailu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalikirurgia tehostetun toipumisen jälkeen leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelmassa, laparoskooppinen kolorektaalikirurgia ilman ERAS:a ja avoin paksusuolenkirurgia

lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta potilailla, jotka joutuvat laparoskooppiseen paksusuolen- ja peräsuolenleikkaukseen tehostettuun toipumiseen leikkauksen jälkeen (ERAS), ilman ERAS:a ja avoimeen paksusuolen leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on sovitettu tapaus-verrokkitutkimus. Kontrollipotilaat yhdistetään ERAS-tapauksiin suhteessa 1:1:1 (laparoskooppinen leikkaus ERAS-protokollalla: laparoskooppinen leikkaus ilman ERAS-protokollaa: avoin leikkaus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

162

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinnostusryhmä: Laparoskooppinen kolorektaalikirurgia tehostetulla leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelmalla, joka määritellään potilaiksi, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus [laparoskooppinen oikean/vasemman hemikolektomia, laparoskooppinen matala anteriorinen resektio, laparoskooppinen abdominoperineaalinen resektio (APR) ja muut] ERAS-protokollan mukaisesti.

Kontrolli 1: Laparoskooppinen kolorektaalinen leikkaus ilman tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelmaa, joka määritellään potilaiksi, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus [laparoskooppinen oikean/vasemman hemikolektomia, laparoskooppinen matala anteriorinen resektio, laparoskooppinen abdominoperineaalinen resektio (APR) ja muut] tavanomaisen protokollan mukaisesti.

Kontrolli 2: Avoin paksusuolen leikkaus määritellään potilaiksi, joille tehdään avoin laparotomia kolorektaalikirurgiaa varten [avoin oikea/vasen hemikolektomia, avoin matala anteriorinen resektio, avoin abdominoperineaalinen resektio (APR) ja muut].

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kolorektaalileikkaus ERAS-ohjelman mukaisesti, ja potilaat, joilla on samanlainen laparoskooppinen leikkaus ilman ERAS-ohjelmaa, sekä potilaat, joilla on avoin paksusuolen- ja peräsuolen leikkaus ja kaikki vaaditut tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joiden vaaditut tiedot eivät ole täydellisiä.
  • 2. Ne, joilla on merkittäviä intraoperatiivisia tai postoperatiivisia komplikaatioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ERAS
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus ERAS:lla
Lääke: Selekoksibi
ERAS-ryhmän potilaat saivat selekoksibia
Ei ERAS
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus ilman ERAS:ia
Avata
Potilaat, joille tehdään avoin kolorektaalileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti (5-7 päivää)
Kipupisteet (verbal Numerical Rating Scale: VNRS) leikkauksen jälkeen, VNRS koostuu 0-10:stä, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
Kotiutukseen asti (5-7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidit
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti (5-7 päivää)
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen määrä
Kotiutukseen asti (5-7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC.64-290-8-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa