Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání léčby pooperační bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální chirurgii v rámci programu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), laparoskopické kolorektální chirurgie bez ERAS a otevřené kolorektální chirurgie

9. října 2021 aktualizováno: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Jedná se o retrospektivní studii k porovnání intenzity pooperační bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou kolorektální operaci s Enhanced Recovery after Surgery (ERAS), bez ERAS a otevřenou kolorektální chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je shodná případová-kontrolní studie. Kontrolní pacienti budou přiřazeni k případům ERAS v poměru 1:1:1 (laparoskopická operace s protokolem ERAS : laparoskopická operace bez protokolu ERAS : otevřená operace).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zájmová skupina: Laparoskopická kolorektální chirurgie s programem Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) definovaná jako pacienti podstupující laparoskopickou kolorektální operaci [laparoskopická pravá/levá hemikolektomie, laparoskopická dolní přední resekce, laparoskopická abdominoperineální resekce (APR) a další] podle protokolu ERAS.

Kontrola 1: Laparoskopická kolorektální chirurgie bez programu Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) definovaná jako pacienti podstupující laparoskopickou kolorektální operaci [laparoskopická pravá / levá hemikolektomie, laparoskopická dolní přední resekce, laparoskopická abdominoperineální resekce (APR) a další] podle konvenčního protokolu.

Kontrola 2: Otevřená kolorektální chirurgie definovaná jako pacienti podstupující otevřenou laparotomii za účelem kolorektální chirurgie [otevřená pravá / levá hemikolektomie, otevřená nízká přední resekce, otevřená abdominoperineální resekce (APR) a další].

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující kolorektální operaci v rámci programu ERAS a pacienti se stejným typem laparoskopické operace bez programu ERAS a také pacienti s otevřenou kolorektální operací s kompletními požadovanými zaznamenanými údaji.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s neúplnými požadovanými údaji v evidenci.
  • 2. Ti s jakýmikoli většími intraoperačními nebo pooperačními komplikacemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ERAS
Pacienti podstupující laparoskopickou kolorektální operaci s ERAS
Lék: Celekoxib
Pacienti ve skupině ERAS dostávali celekoxib
Bez ERAS
Pacienti podstupující laparoskopickou kolorektální operaci bez ERAS
OTEVŘENO
Pacienti podstupující otevřenou kolorektální operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Do vybití (5-7 dní)
Skóre bolesti (Verbal Numerical Rating Scale: VNRS) po operaci, VNRS se skládá z 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
Do vybití (5-7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opioid
Časové okno: Do vybití (5-7 dní)
Množství pooperační spotřeby opioidů
Do vybití (5-7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC.64-290-8-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílejte na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Celekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit