Comparación del manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica bajo el programa de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), cirugía colorrectal laparoscópica sin ERAS y cirugía colorrectal abierta
9 de octubre de 2021 actualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Este es un estudio retrospectivo para comparar la intensidad del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica con recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), sin ERAS y cirugía colorrectal abierta.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de casos y controles emparejados.
Los pacientes de control se emparejarán con los casos ERAS en una proporción de 1:1:1 (cirugía laparoscópica con protocolo ERAS: cirugía laparoscópica sin protocolo ERAS: cirugía abierta).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Sasikaan Nimmaanrat
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Contacto:
- Sasikaan Nimmaanrat, MD
- Correo electrónico: snimmaanrat@yahoo.com.au
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de interés: Cirugía colorrectal laparoscópica con programa Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) definida como pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica [hemicolectomía derecha/izquierda laparoscópica, resección anterior baja laparoscópica, resección abdominoperineal (APR) laparoscópica y otras] bajo protocolo ERAS.
Control 1: Cirugía colorrectal laparoscópica sin programa Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) definida como pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica [hemicolectomía derecha/izquierda laparoscópica, resección anterior baja laparoscópica, resección abdominoperineal (APR) laparoscópica y otras] bajo protocolo convencional.
Control 2: Cirugía colorrectal abierta definida como pacientes sometidos a laparotomía abierta para cirugía colorrectal [hemicolectomía derecha/izquierda abierta, resección anterior baja abierta, resección abdominoperineal abierta (APR) y otros].
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía colorrectal bajo el programa ERAS y aquellos con el mismo tipo de cirugía laparoscópica sin programa ERAS, así como aquellos con cirugía colorrectal abierta con datos completos requeridos registrados.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con datos requeridos incompletos en el registro.
- 2. Aquellos con cualquier complicación intraoperatoria o postoperatoria importante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Eras
Pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica con ERAS
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Los pacientes del grupo ERAS recibieron celecoxib
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No ERAS
Pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica sin ERAS
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Abierto
Pacientes sometidos a cirugía colorrectal abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta el alta (5-7 días)
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Puntuación del dolor (escala de calificación numérica verbal: VNRS) después de la cirugía, la VNRS consta de 0 a 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor imaginable
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Hasta el alta (5-7 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Opioide
Periodo de tiempo: Hasta el alta (5-7 días)
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Cantidad de consumo de opioides postoperatorio
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Hasta el alta (5-7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Celecoxib
Otros números de identificación del estudio
- REC.64-290-8-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Compartir a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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