Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica sob o programa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), cirurgia colorretal laparoscópica sem ERAS e cirurgia colorretal aberta

9 de outubro de 2021 atualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Este é um estudo retrospectivo para comparar a intensidade da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica com Recuperação Melhorada após a Cirurgia (ERAS), sem ERAS e cirurgia colorretal aberta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de caso-controle pareado. Os pacientes de controle serão pareados com os casos ERAS em uma proporção de 1:1:1 (cirurgia laparoscópica com protocolo ERAS: cirurgia laparoscópica sem protocolo ERAS: cirurgia aberta).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de interesse: Cirurgia colorretal laparoscópica com programa Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) definido como pacientes submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica [hemicolectomia direita/esquerda laparoscópica, ressecção anterior baixa laparoscópica, ressecção abdominoperineal laparoscópica (APR) e outras] sob o protocolo ERAS.

Controle 1: Cirurgia colorretal laparoscópica sem programa de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS) definido como pacientes submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica [hemicolectomia direita/esquerda laparoscópica, ressecção anterior baixa laparoscópica, ressecção abdominoperineal laparoscópica (APR) e outras] sob protocolo convencional.

Controle 2: Cirurgia colorretal aberta definida como pacientes submetidos a laparotomia aberta para cirurgia colorretal [hemicolectomia direita/esquerda aberta, ressecção anterior baixa aberta, ressecção abdominoperineal aberta (APR) e outras].

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia colorretal no programa ERAS e aqueles com o mesmo tipo de cirurgia laparoscópica sem o programa ERAS, bem como aqueles com cirurgia colorretal aberta com dados completos necessários registrados.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com dados obrigatórios incompletos no prontuário.
  • 2. Aqueles com grandes complicações intraoperatórias ou pós-operatórias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ERAS
Pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica com ERAS
Os pacientes do grupo ERAS receberam celecoxibe
Não ERAS
Pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica sem ERAS
Abrir
Pacientes submetidos a cirurgia colorretal aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Até a alta (5-7 dias)
Escore de dor (escala de classificação numérica verbal: VNRS) após a cirurgia, VNRS consiste em 0-10, onde 0 significa sem dor e 10 significa pior dor imaginável
Até a alta (5-7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opioide
Prazo: Até a alta (5-7 dias)
Quantidade de consumo de opioides no pós-operatório
Até a alta (5-7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilhar mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever