- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04997174
Comparação do controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica sob o programa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), cirurgia colorretal laparoscópica sem ERAS e cirurgia colorretal aberta
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Sasikaan Nimmaanrat
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Contato:
- Sasikaan Nimmaanrat, MD
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de interesse: Cirurgia colorretal laparoscópica com programa Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) definido como pacientes submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica [hemicolectomia direita/esquerda laparoscópica, ressecção anterior baixa laparoscópica, ressecção abdominoperineal laparoscópica (APR) e outras] sob o protocolo ERAS.
Controle 1: Cirurgia colorretal laparoscópica sem programa de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS) definido como pacientes submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica [hemicolectomia direita/esquerda laparoscópica, ressecção anterior baixa laparoscópica, ressecção abdominoperineal laparoscópica (APR) e outras] sob protocolo convencional.
Controle 2: Cirurgia colorretal aberta definida como pacientes submetidos a laparotomia aberta para cirurgia colorretal [hemicolectomia direita/esquerda aberta, ressecção anterior baixa aberta, ressecção abdominoperineal aberta (APR) e outras].
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia colorretal no programa ERAS e aqueles com o mesmo tipo de cirurgia laparoscópica sem o programa ERAS, bem como aqueles com cirurgia colorretal aberta com dados completos necessários registrados.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com dados obrigatórios incompletos no prontuário.
- 2. Aqueles com grandes complicações intraoperatórias ou pós-operatórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ERAS
Pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica com ERAS
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Os pacientes do grupo ERAS receberam celecoxibe
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Não ERAS
Pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica sem ERAS
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Abrir
Pacientes submetidos a cirurgia colorretal aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Até a alta (5-7 dias)
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Escore de dor (escala de classificação numérica verbal: VNRS) após a cirurgia, VNRS consiste em 0-10, onde 0 significa sem dor e 10 significa pior dor imaginável
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Até a alta (5-7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opioide
Prazo: Até a alta (5-7 dias)
|
Quantidade de consumo de opioides no pós-operatório
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Até a alta (5-7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Celecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- REC.64-290-8-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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