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Confronto tra la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica nell'ambito del programma ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), chirurgia colorettale laparoscopica senza ERAS e chirurgia colorettale a cielo aperto

9 ottobre 2021 aggiornato da: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Questo è uno studio retrospettivo per confrontare l'intensità del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica con Enhanced Recovery after Surgery (ERAS), senza ERAS e chirurgia colorettale a cielo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio caso-controllo abbinato. I pazienti di controllo saranno abbinati ai casi ERAS in un rapporto 1:1:1 (chirurgia laparoscopica con protocollo ERAS: chirurgia laparoscopica senza protocollo ERAS: chirurgia a cielo aperto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di interesse: Chirurgia colorettale laparoscopica con programma ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) definito come pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica [emicolectomia laparoscopica destra/sinistra, resezione anteriore bassa laparoscopica, resezione addominoperineale laparoscopica (APR) e altri] secondo il protocollo ERAS.

Controllo 1: Chirurgia colorettale laparoscopica senza programma ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) definito come pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica [emicolectomia laparoscopica destra/sinistra, resezione laparoscopica anteriore bassa, resezione laparoscopica addominoperineale (APR) e altri] secondo protocollo convenzionale.

Controllo 2: Chirurgia colorettale aperta definita come pazienti sottoposti a laparotomia aperta per chirurgia colorettale [emicolectomia destra/sinistra aperta, resezione anteriore bassa aperta, resezione addominoperineale aperta (APR) e altre].

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale nell'ambito del programma ERAS e quelli con lo stesso tipo di chirurgia laparoscopica senza programma ERAS, nonché quelli con chirurgia colorettale aperta con dati registrati completi richiesti.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con dati richiesti incompleti registrati.
  • 2. Quelli con complicanze maggiori intraoperatorie o postoperatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ERA
Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica con ERAS
Droga: Celecoxib
I pazienti nel gruppo ERAS hanno ricevuto celecoxib
Non ERA
Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica senza ERAS
Aprire
Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale a cielo aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Fino alla dimissione (5-7 giorni)
Punteggio del dolore (scala di valutazione numerica verbale: VNRS) dopo l'intervento chirurgico, VNRS è composto da 0-10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile
Fino alla dimissione (5-7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oppiacei
Lasso di tempo: Fino alla dimissione (5-7 giorni)
Quantità di consumo di oppioidi postoperatorio
Fino alla dimissione (5-7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC.64-290-8-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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