Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét utáni fájdalom kezelésének összehasonlítása laparoszkópos vastag- és végbélsebészeten átesett betegeknél fokozott gyógyulási műtét utáni (ERAS) program, laparoszkópos vastag- és végbélsebészet ERAS nélkül és nyílt vastagbélsebészet alatt

2021. október 9. frissítette: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Ez egy retrospektív vizsgálat a posztoperatív fájdalom intenzitásának összehasonlítására laparoszkópos colorectalis műtéten átesett betegeknél, a műtét utáni fokozott felépüléssel (ERAS), ERAS nélkül és nyitott colorectalis műtéttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy párosított eset-kontroll vizsgálat. A kontroll betegeket 1:1:1 arányban illesztik az ERAS esetekhez (laparoszkópos műtét ERAS protokollal: laparoszkópos műtét ERAS protokoll nélkül: nyitott műtét).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

162

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Érdeklődési csoport: Laparoszkópos colorectalis műtét fokozott helyreállítási műtét után (ERAS) programmal, amely az ERAS protokoll alapján laparoszkópos colorectalis műtéten [laparoszkópos jobb/bal hemicolectomia, laparoszkópos alacsony elülső reszekció, laparoszkópos abdominoperinealis reszekció (APR) és mások] átesett betegek.

1. kontroll: Laparoszkópos kolorektális műtét a műtét utáni fokozott felépülés (ERAS) program nélkül, amely a hagyományos protokoll szerint laparoszkópos colorectalis műtéten [laparoszkópos jobb/bal hemicolectomia, laparoszkópos alacsony elülső reszekció, laparoszkópos abdominoperinealis reszekció (APR) és mások] átesett betegek.

2. kontroll: Nyílt vastagbélműtét: a vastagbélműtét céljából nyitott laparotomián átesett betegek [nyílt jobb/bal hemicolectomia, nyitott alacsony elülső reszekció, nyitott abdominoperineális reszekció (APR) és mások].

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ERAS program keretében vastag- és végbélműtéten átesett betegek, valamint az ERAS program nélküli, hasonló típusú laparoszkópos műtéten átesettek, valamint a nyitott vastagbélműtéten átesettek, teljes szükséges rögzített adatokkal.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Azok a betegek, akiknél hiányosak a szükséges adatok.
  • 2. Bármilyen jelentős intraoperatív vagy posztoperatív szövődményben szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ERAS
Az ERAS-szal végzett laparoszkópos colorectalis műtéten átesett betegek
Drog: Celekoxib
Az ERAS-csoportba tartozó betegek celekoxibot kaptak
Nem ERAS
ERAS nélküli laparoszkópos vastag- és végbélműtéten átesett betegek
Nyisd ki
Nyílt colorectalis műtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Elbocsátásig (5-7 nap)
A fájdalompontszám (verbális numerikus értékelési skála: VNRS) a műtét után a VNRS 0-10-ből áll, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
Elbocsátásig (5-7 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid
Időkeret: Elbocsátásig (5-7 nap)
A posztoperatív opioidfogyasztás mennyisége
Elbocsátásig (5-7 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prince of Songkla University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC.64-290-8-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ossza meg kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Celekoxib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel