Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi under Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program, laparoskopisk kolorektal kirurgi uden ERAS og åben kolorektal kirurgi

9. oktober 2021 opdateret af: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Dette er en retrospektiv undersøgelse for at sammenligne postoperativ smerteintensitet hos patienter, der skal laparoskopisk kolorektal kirurgi med Enhanced Recovery after Surgery (ERAS), uden ERAS og åben kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en matchet case-kontrol undersøgelse. Kontrolpatienter vil blive matchet til ERAS-tilfælde i forholdet 1:1:1 (laparoskopisk kirurgi med ERAS-protokol: laparoskopisk kirurgi uden ERAS-protokol: åben kirurgi).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Interessegruppe: Laparoskopisk kolorektal kirurgi med Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) program defineret som patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi [laparoskopisk højre/venstre hemikolektomi, laparoskopisk lav anterior resektion, laparoskopisk abdominoperineal resektion (APR) og andre] under ERAS protokol.

Kontrol 1: Laparoskopisk kolorektal kirurgi uden Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) program defineret som patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi [laparoskopisk højre/venstre hemikolektomi, laparoskopisk lav anterior resektion, laparoskopisk abdominoperineal resektion (APR) og andre] under konventionel protokol.

Kontrol 2: Åben kolorektal kirurgi defineret som patienter, der gennemgår åben laparotomi til kolorektal kirurgi [åben højre/venstre hemikolektomi, åben lav anterior resektion, åben abdominoperineal resektion (APR) og andre].

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi under ERAS-programmet og dem med samme slags laparoskopisk kirurgi uden ERAS-program samt dem med åben kolorektal kirurgi med fuldstændige nødvendige registrerede data.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med ufuldstændige påkrævede data på journal.
  • 2. Dem med større intraoperative eller postoperative komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERAS
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi med ERAS
Medicin: Celecoxib
Patienter i ERAS-gruppen fik celecoxib
Ikke ERAS
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi uden ERAS
Åben
Patienter, der gennemgår åben kolorektal kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Indtil udskrivelse (5-7 dage)
Smertescore (Verbal Numerical Rating Scale: VNRS) efter operation består VNRS af 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerter
Indtil udskrivelse (5-7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioid
Tidsramme: Indtil udskrivelse (5-7 dage)
Mængden af ​​postoperativt opioidforbrug
Indtil udskrivelse (5-7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC.64-290-8-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Del efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Celecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner