Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию в рамках программы ускоренного восстановления после операции (ERAS), лапароскопической колоректальной хирургии без ERAS и открытой колоректальной хирургии

9 октября 2021 г. обновлено: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Это ретроспективное исследование для сравнения интенсивности послеоперационной боли у пациентов, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию с ускоренным восстановлением после операции (ERAS), без ERAS и открытой колоректальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является согласованным исследованием случай-контроль. Пациенты из контрольной группы будут сопоставлены со случаями ERAS в соотношении 1:1:1 (лапароскопическая операция с протоколом ERAS: лапароскопическая операция без протокола ERAS: открытая операция).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Sasikaan Nimmaanrat
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа интересов: Лапароскопическая колоректальная хирургия с программой Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), определяемая как пациенты, перенесшие лапароскопическую колоректальную хирургию [лапароскопическая правосторонняя/левосторонняя гемиколэктомия, лапароскопическая нижняя передняя резекция, лапароскопическая брюшно-промежностная резекция (APR) и другие] по протоколу ERAS.

Контроль 1: Лапароскопическая колоректальная хирургия без программы ускоренного восстановления после операции (ERAS), определяемая как пациенты, перенесшие лапароскопическую колоректальную хирургию [лапароскопическая правосторонняя/левосторонняя гемиколэктомия, лапароскопическая нижняя передняя резекция, лапароскопическая брюшно-промежностная резекция (APR) и другие] по обычному протоколу.

Контроль 2: Открытая колоректальная хирургия, определяемая как пациенты, перенесшие открытую лапаротомию по поводу колоректальной хирургии [открытая правосторонняя/левосторонняя гемиколэктомия, открытая нижняя передняя резекция, открытая брюшно-промежностная резекция (АПР) и др.].

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие колоректальные операции в рамках программы ERAS, и те, кому была проведена аналогичная лапароскопическая операция без программы ERAS, а также пациенты, подвергшиеся открытой колоректальной хирургии, с полными необходимыми зарегистрированными данными.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с неполными необходимыми данными на учете.
  • 2. Те, у кого есть какие-либо серьезные интраоперационные или послеоперационные осложнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭРА
Пациенты, перенесшие лапароскопическую колоректальную операцию с помощью ERAS
Лекарство: Целекоксиб
Пациенты в группе ERAS получали целекоксиб.
Не ERAS
Пациенты, перенесшие лапароскопическую колоректальную операцию без ERAS
Открыть
Пациенты, перенесшие открытую колоректальную операцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: До выписки (5-7 дней)
Оценка боли (Verbal Numerical Rating Scale: VNRS) после операции, VNRS состоит из 0-10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль, какую только можно вообразить.
До выписки (5-7 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опиоид
Временное ограничение: До выписки (5-7 дней)
Количество послеоперационного потребления опиоидов
До выписки (5-7 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC.64-290-8-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Поделиться по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться