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Comparaison de la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique dans le cadre du programme de récupération améliorée après chirurgie (ERAS), de la chirurgie colorectale laparoscopique sans RERA et de la chirurgie colorectale ouverte

9 octobre 2021 mis à jour par: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Il s'agit d'une étude rétrospective visant à comparer l'intensité de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique avec une récupération améliorée après chirurgie (ERAS), sans RERA et une chirurgie colorectale ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude cas-témoin appariée. Les patients témoins seront appariés aux cas ERAS dans un rapport 1:1:1 (chirurgie laparoscopique avec protocole ERAS : chirurgie laparoscopique sans protocole ERAS : chirurgie ouverte).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe d'intérêt : Chirurgie colorectale laparoscopique avec programme Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) défini comme les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique [hémicolectomie droite/gauche laparoscopique, résection antérieure basse laparoscopique, résection abdominopérinéale laparoscopique (APR) et autres] sous le protocole ERAS.

Contrôle 1 : Chirurgie colorectale laparoscopique sans programme Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) défini comme les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique [hémicolectomie droite/gauche laparoscopique, résection antérieure basse laparoscopique, résection abdominopérinéale laparoscopique (APR) et autres] selon le protocole conventionnel.

Contrôle 2 : Chirurgie colorectale ouverte définie comme les patients subissant une laparotomie ouverte pour la chirurgie colorectale [hémicolectomie ouverte droite/gauche, résection antérieure basse ouverte, résection abdomino-périnéale ouverte (APR) et autres].

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie colorectale dans le cadre du programme ERAS et ceux subissant le même type de chirurgie laparoscopique sans programme ERAS ainsi que ceux subissant une chirurgie colorectale ouverte avec les données enregistrées complètes requises.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients dont les données requises sont incomplètes.
  • 2. Ceux qui ont des complications peropératoires ou postopératoires majeures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ERAS
Patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique avec ERAS
Médicament: Célécoxib
Les patients du groupe ERAS ont reçu du célécoxib
Non ERAS
Patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique sans ERAS
Ouvrir
Patients subissant une chirurgie colorectale ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Jusqu'à la sortie (5-7 jours)
Score de douleur (échelle d'évaluation numérique verbale : VNRS) après la chirurgie, VNRS se compose de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable
Jusqu'à la sortie (5-7 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opioïde
Délai: Jusqu'à la sortie (5-7 jours)
Consommation postopératoire d'opioïdes
Jusqu'à la sortie (5-7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince of Songkla University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC.64-290-8-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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