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帕金森病的生物反馈平衡练习

2021年8月2日 更新者:Elif yaksi、Abant Izzet Baysal University

经典平衡协调练习和静态姿势装置辅助反馈练习对帕金森病跌倒风险和平衡协调参数的影响

本研究的目的是评估静态姿势图辅助生物反馈练习在 PD 相关平衡障碍中的有效性。

研究概览

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种慢性、进行性、退行性运动障碍,其发病率随着年龄的增长而增加,其特征是运动和非运动表现。 在整个疾病过程中可能会出现运动迟缓、强直、静息性震颤、姿势不稳和步态功能障碍等主要运动表现,以及除此之外的继发性运动症状,如构音障碍和相关的手臂运动。 多巴胺能神经元的逐渐丧失发生在基底神经节中,同时运动速度和角度下降。 姿势反射的丧失会导致平衡障碍,例如姿势控制受损、四肢僵硬和运动不能。平衡障碍会导致跌倒、行动不便、残疾和生活质量受损。 与非 PD 老年人口相比,PD 患者跌倒或跌倒相关骨折的发生率更高。有几种运动应用旨在改善 PD 的平衡策略。 加强锻炼与传统的平衡锻炼、跑步机步行训练、太极拳和生物反馈相结合已被证明可以改善 PD 的步态和平衡控制。 各种出版物表明,对老年人和有姿势障碍的健康个体进行生物反馈疗法可通过增强姿势稳定性和减少身体震颤对平衡产生积极影响。 本研究的基本目的是调查静态姿势图辅助视觉和听觉生物反馈疗法对 PD 患者平衡和跌倒风险的影响。 此外,该研究旨在确定平衡训练对个人日常生活活动、感知安全水平和情绪状态的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bolu、火鸡、14030
        • Elif Yakşi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 帕金森病的诊断,
  • 40 - 85 岁

排除标准:

  • 存在能够引起平衡障碍的全身或神经系统疾病,
  • 体位性低血压,
  • 存在能够影响运动的心血管或肌肉骨骼系统疾病,
  • 存在晚期痴呆或精神残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入组
生物反馈系统是一个基于压力控制的基于视频游戏的锻炼系统中心,专为患有神经和骨科疾病的患者设计,并使用听觉、视觉和压力生物反馈提供平衡训练。 该系统包含多个游戏,每个游戏都旨在关注平衡的不同组成部分。 生物反馈通过患者面前的监视器提供。 平衡练习计划共涉及 18 节课,每次持续 20 分钟,每周 3 次,持续六周,并根据患者的耐受性和当前的运动和感觉能力进行个性化定制。 所有患者均进行常规锻炼。
生物反馈系统是一个基于压力控制的基于视频游戏的锻炼系统中心,专为患有神经和骨科疾病的患者设计,并使用听觉、视觉和压力生物反馈提供平衡训练。 该系统包含多个游戏,每个游戏都旨在关注平衡的不同组成部分。 生物反馈通过患者面前的监视器提供。 平衡练习计划共涉及 18 节课,每次持续 20 分钟,每周 3 次,持续 6 周,并根据患者的耐受性和当前的运动和感觉能力进行个性化定制。 所有患者均进行常规锻炼。
进行了经典的平衡练习(双腿站姿、半串联站姿、串联站姿、单腿站立、串联行走、完全转身、脚跟到脚趾站姿、闭眼站立)。 有平衡障碍的患者可以先在坐姿开始平衡训练,然后再进行站立练习,直到可以忍受为止。
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
进行了经典的平衡练习(双腿站姿、半串联站姿、串联站姿、单腿站立、串联行走、完全转身、脚跟到脚趾站姿、闭眼站立)。 患有平衡障碍的患者首先在坐姿开始平衡训练,然后再进行站立练习,达到可以忍受的程度。
进行了经典的平衡练习(双腿站姿、半串联站姿、串联站姿、单腿站立、串联行走、完全转身、脚跟到脚趾站姿、闭眼站立)。 有平衡障碍的患者可以先在坐姿开始平衡训练,然后再进行站立练习,直到可以忍受为止。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hoehn 和 Yahr 量表
大体时间:基线
本研究中的所有患者在治疗前均根据 Hoehn 和 Yahr 量表进行分类。 该量表广泛用于将 PD 分为五个阶段。 它允许客观评估疾病的进展,从第 0 阶段(无疾病症状)到第 5 阶段(患者只能坐在轮椅或床上)。
基线
运动障碍协会统一帕金森病评定量表
大体时间:基线
这是用于临床评估 PD 严重程度的广泛量表。 它由四个部分组成,包括非运动发现、运动问题、运动发现和治疗并发症。 在本研究的治疗前评估了量表第二部分中包含运动问题部分的 14 项运动发现(0 - 无发现,或正常,4 - 严重发现)。
基线
运动障碍协会统一帕金森病评定量表
大体时间:6周
这是用于临床评估 PD 严重程度的广泛量表。 它由四个部分组成,包括非运动发现、运动问题、运动发现和治疗并发症。 在本研究的治疗前评估了量表第二部分中包含运动问题部分的 14 项运动发现(0 - 无发现,或正常,4 - 严重发现)。
6周
Tinetti 平衡和步态评估
大体时间:基线
该量表由评估步态和平衡的两个部分组成。 前九个问题涉及平衡,接下来的七个问题涉及步态。 总可能得分为 28,其中步态量表为 12,平衡量表为 16
基线
Tinetti 平衡和步态评估
大体时间:6周
该量表由评估步态和平衡的两个部分组成。 前九个问题涉及平衡,接下来的七个问题涉及步态。 总可能得分为 28,其中步态量表为 12,平衡量表为 16
6周
伯格平衡量表
大体时间:基线
该量表由 14 个部分组成,测量在躯干和四肢的自主运动和姿势变化期间保持平衡的能力。 评分介于 0 和 4 之间(0:无法完成任务,4:正常表现)。 最高分是 56 分。 0-20分表示平衡障碍,21-40分表示平衡尚可,41-56分表示平衡良好
基线
伯格平衡量表
大体时间:6周
该量表由 14 个部分组成,测量在躯干和四肢的自主运动和姿势变化期间保持平衡的能力。 评分介于 0 和 4 之间(0:无法完成任务,4:正常表现)。 最高分是 56 分。 0-20分表示平衡障碍,21-40分表示平衡尚可,41-56分表示平衡良好
6周
定时启动测试
大体时间:基线
TUG评估在治疗前后进行。 在这个测试中,受试者被要求从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子并坐下,完成这个任务所用的时间以秒为单位记录。
基线
定时启动测试
大体时间:6周
TUG评估在治疗前后进行。 在这个测试中,受试者被要求从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子并坐下,完成这个任务所用的时间以秒为单位记录。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双人站立测试
大体时间:基线
串联站姿是一种临床测量,用于评估在狭窄支撑基础上从脚跟到脚趾位置的姿势稳定性和站立平衡,并进行时间测量。 以秒为单位记录个人保持静态平衡的能力
基线
双人站立测试
大体时间:6周
串联站姿是一种临床测量,用于评估在狭窄支撑基础上从脚跟到脚趾位置的姿势稳定性和站立平衡,并进行时间测量。 以秒为单位记录个人保持静态平衡的能力
6周
健康评估问卷
大体时间:基线
该问卷由八个问题组成,旨在评估个人健康状况对日常生活的影响。 评估穿衣、卫生、饮食和步行等日常活动,高分表示健康状况不佳。
基线
健康评估问卷
大体时间:6周
该问卷由八个问题组成,旨在评估个人健康状况对日常生活的影响。 评估穿衣、卫生、饮食和步行等日常活动,高分表示健康状况不佳。
6周
贝克抑郁量表
大体时间:基线
BDI 用于评估抑郁症中遇到的身体、情绪和认知症状,例如绝望、易怒、内疚、疲劳和体重减轻。 从无症状到严重症状进行评分。 总分介于 0(无抑郁)和 63(严重抑郁)之间。
基线
贝克抑郁量表
大体时间:6周
BDI 用于评估抑郁症中遇到的身体、情绪和认知症状,例如绝望、易怒、内疚、疲劳和体重减轻。 从无症状到严重症状进行评分。 总分介于 0(无抑郁)和 63(严重抑郁)之间。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月20日

研究注册日期

首次提交

2021年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月2日

首次发布 (实际的)

2021年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月2日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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