Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biofeedback Evenwichtsoefeningen bij de ziekte van Parkinson

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Effecten van klassieke evenwichtscoördinatieoefeningen en statische posturografie-apparaatondersteunde feedbackoefeningen op valrisico en evenwichtscoördinatieparameters bij de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van statische posturografie-ondersteunde biofeedback-oefeningen bij PD-gerelateerde evenwichtsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een chronische, progressieve, degeneratieve bewegingsstoornis, waarvan de incidentie toeneemt met de leeftijd, gekenmerkt door motorische en niet-motorische bevindingen. Kardinale motorische bevindingen zoals bradykinesie, rigiditeit, tremor in rust, posturale instabiliteit en loopdisfunctie en bijkomende motorische symptomen zoals dysartrie en bijbehorende bewegingen in de armen kunnen tijdens het verloop van de ziekte worden waargenomen. Progressief verlies van dopaminerge neuronen treedt op in de basale ganglia, samen met een afname van de snelheid en bewegingshoek. Verlies van houdingsreflexen veroorzaakt evenwichtsstoornissen, zoals verminderde houdingscontrole, stijfheid in de extremiteiten en akinesie. Vallen, verminderde mobiliteit, invaliditeit en verminderde kwaliteit van leven treden op als gevolg van een evenwichtsstoornis. Er zijn meer gevallen van vallen of valgerelateerde fracturen gemeld bij PD in vergelijking met de niet-PD oudere populatie. Er zijn verschillende oefentoepassingen gericht op evenwichtsverbeterende strategieën bij PD. Het is aangetoond dat versterkende oefeningen in combinatie met conventionele evenwichtsoefeningen, looptraining op de loopband, tai chi en biofeedback de loop- en evenwichtscontrole bij PD verbeteren. Verschillende publicaties hebben aangetoond dat biofeedbacktherapie bij oudere personen en bij gezonde personen met een houdingsstoornis positieve effecten heeft op het evenwicht door de houdingsstabiliteit te verbeteren en lichaamstremor te verminderen. Het basisdoel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van statische posturografie-geassisteerde visuele en auditieve biofeedback-therapie op het evenwicht en het risico op vallen bij de ziekte van Parkinson. Bovendien was het onderzoek bedoeld om de effecten van evenwichtstraining op de dagelijkse activiteiten, het waargenomen veiligheidsniveau en de emotionele toestand van het individu te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen, 14030
        • Elif Yakşi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson,
  • Leeftijd 40 - 85

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van systemische of neurologische ziekte die evenwichtsstoornis kan veroorzaken,
  • orthostatische hypotensie,
  • Aanwezigheid van cardiovasculaire of musculoskeletale ziekte die de voortbeweging kan beïnvloeden,
  • Aanwezigheid van gevorderde dementie of mentale handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventionele groep
Het biofeedbacksysteem is een centrum van drukgecontroleerd op videogames gebaseerd oefensysteem dat is ontworpen voor patiënten met neurologische en orthopedische aandoeningen en biedt balanstraining met behulp van auditieve, visuele en drukbiofeedback. Het systeem bevat verschillende spellen, elk ontworpen om zich te concentreren op een ander evenwichtsonderdeel. Biofeedback wordt gegeven door middel van een monitor voor de patiënt. Het programma voor evenwichtsoefeningen omvatte in totaal 18 sessies van elk 20 minuten, drie keer per week gedurende zes weken, en werd individueel aangepast op basis van de tolerantie van de patiënt en de huidige motorische en sensorische capaciteiten. Alle patiënten voerden conventionele oefeningen uit.
Ander: Biofeedback-oefeningen
Het biofeedbacksysteem is een centrum van drukgecontroleerd op videogames gebaseerd oefensysteem dat is ontworpen voor patiënten met neurologische en orthopedische aandoeningen en biedt balanstraining met behulp van auditieve, visuele en drukbiofeedback. Het systeem bevat verschillende spellen, elk ontworpen om zich te concentreren op een ander evenwichtsonderdeel. Biofeedback wordt gegeven door middel van een monitor voor de patiënt. Het programma voor evenwichtsoefeningen omvatte in totaal 18 sessies van elk 20 minuten, drie keer per week gedurende zes weken, en werd individueel aangepast op basis van de tolerantie van de patiënt en de huidige motorische en sensorische capaciteiten. Alle patiënten voerden conventionele oefeningen uit.
Ander: Conventionele oefeningen
Er werden klassieke evenwichtsoefeningen gedaan (tweebenenstand, halftandemstand, tandemstand, op één been staan, tandemlopen, volledig omdraaien, hiel-tot-teenstand en staan ​​met gesloten ogen). Patiënten met een evenwichtsstoornis zouden eerst kunnen worden begonnen met evenwichtstraining in een zittende positie alvorens over te gaan tot staande oefeningen, voor zover deze draaglijk zouden kunnen zijn.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Er werden klassieke evenwichtsoefeningen gedaan (tweebenenstand, halftandemstand, tandemstand, op één been staan, tandemlopen, volledig omdraaien, hiel-tot-teenstand en staan ​​met gesloten ogen). Patiënten met een evenwichtsstoornis kregen eerst evenwichtstraining in een zittende positie voordat ze overgingen op staande oefeningen, voor zover deze draaglijk waren.
Ander: Conventionele oefeningen
Er werden klassieke evenwichtsoefeningen gedaan (tweebenenstand, halftandemstand, tandemstand, op één been staan, tandemlopen, volledig omdraaien, hiel-tot-teenstand en staan ​​met gesloten ogen). Patiënten met een evenwichtsstoornis zouden eerst kunnen worden begonnen met evenwichtstraining in een zittende positie alvorens over te gaan tot staande oefeningen, voor zover deze draaglijk zouden kunnen zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De schaal van Hoehn en Yahr
Tijdsspanne: Basislijn
Alle patiënten in deze studie werden voorafgaand aan de behandeling geclassificeerd op basis van de Hoehn- en Yahr-schaal. Deze schaal wordt veel gebruikt om PD in vijf stadia in te delen. Het maakt objectieve evaluatie mogelijk van de progressie van de ziekte, van stadium 0 (geen ziektesymptomen) tot stadium 5 (de patiënt is beperkt tot een rolstoel of bed).
Basislijn
De beoordelingsschaal van de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een uitgebreide schaal die wordt gebruikt voor de klinische evaluatie van de ernst van de ziekte van Parkinson. Het bestaat uit vier secties, waaronder niet-motorische bevindingen, motorische problemen, motorische bevindingen en behandelingscomplicaties. Veertien motorische bevindingen (0 - geen bevinding, of normaal, 4 - ernstige bevinding) in het tweede deel van de schaal en bestaande uit het deel motorische problemen werden in dit onderzoek vóór behandeling geëvalueerd.
Basislijn
De beoordelingsschaal van de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is een uitgebreide schaal die wordt gebruikt voor de klinische evaluatie van de ernst van de ziekte van Parkinson. Het bestaat uit vier secties, waaronder niet-motorische bevindingen, motorische problemen, motorische bevindingen en behandelingscomplicaties. Veertien motorische bevindingen (0 - geen bevinding, of normaal, 4 - ernstige bevinding) in het tweede deel van de schaal en bestaande uit het deel motorische problemen werden in dit onderzoek vóór behandeling geëvalueerd.
6 weken
Tinetti Evenwichts- en loopanalyse
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal bestaat uit twee delen die het lopen en evenwicht beoordelen. De eerste negen vragen gaan over evenwicht en de volgende zeven over het lopen. De totaal mogelijke score is 28, bestaande uit 12 voor de gangschaal en 16 voor de balansschaal
Basislijn
Tinetti Evenwichts- en loopanalyse
Tijdsspanne: 6 weken
Deze schaal bestaat uit twee delen die het lopen en evenwicht beoordelen. De eerste negen vragen gaan over evenwicht en de volgende zeven over het lopen. De totaal mogelijke score is 28, bestaande uit 12 voor de gangschaal en 16 voor de balansschaal
6 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal bestaat uit 14 secties en meet het vermogen om het evenwicht te bewaren tijdens vrijwillige bewegingen en houdingsveranderingen van romp en extremiteiten. De score ligt tussen 0 en 4 (0: niet in staat om de taak te voltooien, 4: normale prestatie). De hoogst mogelijke score is 56. Scores van 0-20 duiden op evenwichtsstoornis, scores van 21-40 duiden op acceptabel evenwicht en scores van 41-56 duiden op goed evenwicht
Basislijn
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Deze schaal bestaat uit 14 secties en meet het vermogen om het evenwicht te bewaren tijdens vrijwillige bewegingen en houdingsveranderingen van romp en extremiteiten. De score ligt tussen 0 en 4 (0: niet in staat om de taak te voltooien, 4: normale prestatie). De hoogst mogelijke score is 56. Scores van 0-20 duiden op evenwichtsstoornis, scores van 21-40 duiden op acceptabel evenwicht en scores van 41-56 duiden op goed evenwicht
6 weken
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
TUG-evaluatie werd uitgevoerd voor en na de behandeling. In deze test wordt de proefpersoon gevraagd om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten, en de tijd die nodig is om deze taak uit te voeren wordt in seconden geregistreerd.
Basislijn
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
TUG-evaluatie werd uitgevoerd voor en na de behandeling. In deze test wordt de proefpersoon gevraagd om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten, en de tijd die nodig is om deze taak uit te voeren wordt in seconden geregistreerd.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandemhoudingstest
Tijdsspanne: Basislijn
Tandemstand is een klinische meting die wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit en het evenwicht bij staan ​​te beoordelen in een hiel-tot-teen-positie op een smal steunvlak met een temporele meting. Het vermogen van het individu om statisch evenwicht te bewaren wordt in seconden geregistreerd
Basislijn
Tandemhoudingstest
Tijdsspanne: 6 weken
Tandemstand is een klinische meting die wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit en het evenwicht bij staan ​​te beoordelen in een hiel-tot-teen-positie op een smal steunvlak met een temporele meting. Het vermogen van het individu om statisch evenwicht te bewaren wordt in seconden geregistreerd
6 weken
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Deze vragenlijst bestaat uit acht vragen die zijn ontworpen om de effecten van de gezondheidstoestand van individuen op het dagelijks leven te beoordelen. Dagelijkse activiteiten zoals aankleden, hygiëne, eten en lopen worden beoordeeld en hoge scores duiden op een slechte gezondheidstoestand.
Basislijn
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Deze vragenlijst bestaat uit acht vragen die zijn ontworpen om de effecten van de gezondheidstoestand van individuen op het dagelijks leven te beoordelen. Dagelijkse activiteiten zoals aankleden, hygiëne, eten en lopen worden beoordeeld en hoge scores duiden op een slechte gezondheidstoestand.
6 weken
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
De BDI wordt gebruikt om fysieke, emotionele en cognitieve symptomen te evalueren die men tegenkomt bij depressie, zoals hopeloosheid, prikkelbaarheid, schuldgevoelens, vermoeidheid en gewichtsverlies. Er wordt gescoord van afwezigheid van symptomen tot ernstige symptomen. Totaalscores variëren tussen 0 (geen depressie) en 63 (ernstige depressie).
Basislijn
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 6 weken
De BDI wordt gebruikt om fysieke, emotionele en cognitieve symptomen te evalueren die men tegenkomt bij depressie, zoals hopeloosheid, prikkelbaarheid, schuldgevoelens, vermoeidheid en gewichtsverlies. Er wordt gescoord van afwezigheid van symptomen tot ernstige symptomen. Totaalscores variëren tussen 0 (geen depressie) en 63 (ernstige depressie).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-FTR-EY-05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Biofeedback-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren