Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biofeedback egyensúlygyakorlatok Parkinson-kórban

2021. augusztus 2. frissítette: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

A klasszikus egyensúly-koordinációs gyakorlatok és a statikus poszturográfiai eszközzel segített visszacsatolási gyakorlatok hatása az esés kockázatára és az egyensúlykoordinációs paraméterekre Parkinson-kórban

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a statikus poszturográfiával segített biofeedback gyakorlatok hatékonyságát PD-vel kapcsolatos egyensúlyzavarban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) krónikus, progresszív, degeneratív mozgászavar, melynek előfordulási gyakorisága az életkorral növekszik, motoros és nem-motoros leletekkel jellemezhető. Kardinális motoros tünetek, mint például bradykinesia, merevség, nyugalmi remegés, testtartási instabilitás és járászavar, valamint ezeken kívül másodlagos motoros tünetek, mint például dysarthria és a kapcsolódó mozgások a karokban a betegség teljes időtartama alatt megfigyelhetők. A bazális ganglionokban a dopaminerg neuronok progresszív elvesztése következik be, a mozgás sebességének és szögének csökkenésével együtt. A testtartási reflexek elvesztése egyensúlyzavart okoz, mint például a testtartási kontroll romlása, a végtagok merevsége és akinézia. Az esések, a mozgásképesség csökkenése, a fogyatékosság és az életminőség romlása az egyensúlyzavar következménye. Az esések vagy az eséssel összefüggő törések magasabb arányáról számoltak be PD-ben, mint a nem PD-ben szenvedő idős populációban. Számos gyakorlati alkalmazás létezik, amelyek célja egyensúlyjavító stratégiák PD-ben. A hagyományos egyensúlygyakorlatokkal kombinált erősítő gyakorlatok, futószalagos gyaloglás edzés, tai chi és biofeedback kimutatták, hogy javítják a járás- és egyensúlyszabályozást a PD-ben. Különböző publikációk kimutatták, hogy a biofeedback terápia idős és testtartási rendellenességben szenvedő egészséges egyének esetében pozitív hatást fejt ki az egyensúlyra azáltal, hogy fokozza a testtartás stabilitását és csökkenti a test remegését. A tanulmány alapvető célja a statikus poszturográfiával segített vizuális és auditív biofeedback terápia egyensúlyra és az esések kockázatára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt. Ezenkívül a vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza az egyensúlytréning hatásait az egyén mindennapi élettevékenységére, az észlelt biztonsági szintre és az érzelmi állapotra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bolu, Pulyka, 14030
        • Elif Yakşi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór diagnózisa,
  • 40-85 éves kor

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás vagy neurológiai betegség jelenléte, amely egyensúlyzavart okozhat,
  • Testtartás által bekövetkezett vérnyomáscsökkenés,
  • a szív- és érrendszeri vagy a mozgásszervi rendszer betegségeinek megléte, amelyek befolyásolhatják a mozgást,
  • Előrehaladott demencia vagy szellemi fogyatékosság jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A Biofeedback rendszer egy nyomásvezérelt videojáték-alapú edzésrendszer központja, amelyet neurológiai és ortopédiai betegségekben szenvedő betegek számára terveztek, és egyensúlytréninget biztosít hallás, látás és nyomás biofeedback segítségével. A rendszer több játékot tartalmaz, amelyek mindegyike az egyensúly más-más összetevőjére összpontosít. A biofeedback a páciens előtt elhelyezett monitor segítségével történik. Az egyensúlygyakorlatok programja összesen 18 alkalomból állt, mindegyik 20 percig tartott, heti háromszor hat héten keresztül, és egyénileg szabták a páciens toleranciája, valamint aktuális motoros és szenzoros képességei alapján. Minden beteg hagyományos gyakorlatokat végzett.
A Biofeedback rendszer egy nyomásvezérelt videojáték-alapú edzésrendszer központja, amelyet neurológiai és ortopédiai betegségekben szenvedő betegek számára terveztek, és egyensúlytréninget biztosít hallás, látás és nyomás biofeedback segítségével. A rendszer több játékot tartalmaz, amelyek mindegyike az egyensúly más-más összetevőjére összpontosít. A biofeedback a páciens előtt elhelyezett monitor segítségével történik. Az egyensúlygyakorlatok programja összesen 18 alkalomból állt, mindegyik 20 percig tartott, heti háromszor hat héten keresztül, és személyre szabottan, a páciens toleranciája, valamint aktuális motoros és szenzoros képességei alapján történt. Minden beteg hagyományos gyakorlatokat végzett.
Klasszikus egyensúlygyakorlatokat végeztek (két lábtartás, féltandem tartás, tandem tartás, féllábon állás, tandem járás, teljesen körbefordulás, saroktól lábujjig tartás és csukott szemmel állás). Az egyensúlyzavarban szenvedő betegeknél először ülő testhelyzetben lehet elkezdeni az egyensúlygyakorlatot, mielőtt áttérnének az álló gyakorlatokra, olyan mértékben, amilyen mértékben ezek elviselhetők.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Klasszikus egyensúlygyakorlatokat végeztek (két lábtartás, féltandem tartás, tandem tartás, féllábon állás, tandem járás, teljesen körbefordulás, saroktól lábujjig tartás és csukott szemmel állás). Az egyensúlyzavarban szenvedő betegek először ülő helyzetben kezdték el az egyensúlyi edzést, majd az álló gyakorlatok felé haladtak, az elviselhető mértékben.
Klasszikus egyensúlygyakorlatokat végeztek (két lábtartás, féltandem tartás, tandem tartás, féllábon állás, tandem járás, teljesen körbefordulás, saroktól lábujjig tartás és csukott szemmel állás). Az egyensúlyzavarban szenvedő betegeknél először ülő testhelyzetben lehet elkezdeni az egyensúlygyakorlatot, mielőtt áttérnének az álló gyakorlatokra, olyan mértékben, amilyen mértékben ezek elviselhetők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hoehn és Yahr Skála
Időkeret: Alapvonal
Ebben a vizsgálatban az összes beteget a Hoehn és Yahr skála alapján osztályozták a kezelés előtt. Ezt a skálát széles körben használják a PD öt szakaszba történő osztályozására. Lehetővé teszi a betegség progressziójának objektív értékelését a 0. stádiumtól (nincs betegség tünete) az 5. stádiumig (a beteg tolószékbe vagy ágyba van kötve).
Alapvonal
The Movement Disorder Society Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: Alapvonal
Ez egy kiterjedt skála, amelyet a PD súlyosságának klinikai értékelésére alkalmaznak. Négy részből áll, beleértve a nem motoros leleteket, a motoros problémákat, a motoros leleteket és a kezelési szövődményeket. Ebben a vizsgálatban a kezelés előtt tizennégy motoros leletet (0 - nem talált, vagy normál, 4 - súlyos lelet) értékeltek a skála második szakaszában, amelyek a motoros problémák részt tartalmazzák.
Alapvonal
The Movement Disorder Society Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: 6 hét
Ez egy kiterjedt skála, amelyet a PD súlyosságának klinikai értékelésére alkalmaznak. Négy részből áll, beleértve a nem motoros leleteket, a motoros problémákat, a motoros leleteket és a kezelési szövődményeket. Ebben a vizsgálatban a kezelés előtt tizennégy motoros leletet (0 - nem talált, vagy normál, 4 - súlyos lelet) értékeltek a skála második szakaszában, amelyek a motoros problémák részt tartalmazzák.
6 hét
Tinetti egyensúly- és járásértékelés
Időkeret: Alapvonal
Ez a skála két részből áll, amelyek a járást és az egyensúlyt értékelik. Az első kilenc kérdés az egyensúlyra, a következő hét pedig a járásra vonatkozik. A lehetséges összpontszám 28, amely 12-ből áll a járási skála és 16-ból az egyensúlyi skála esetében
Alapvonal
Tinetti egyensúly- és járásértékelés
Időkeret: 6 hét
Ez a skála két részből áll, amelyek a járást és az egyensúlyt értékelik. Az első kilenc kérdés az egyensúlyra, a következő hét pedig a járásra vonatkozik. A lehetséges összpontszám 28, amely 12-ből áll a járási skála és 16-ból az egyensúlyi skála esetében
6 hét
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapvonal
Ez a skála 14 részből áll, és azt méri, hogy az akaratlagos mozgások, valamint a törzs és a végtagok testtartási változásai során mennyire képes egyensúlyt tartani. A pontozás 0 és 4 között van (0: nem tudja elvégezni a feladatot, 4: normál teljesítmény). A lehetséges legmagasabb pontszám 56. A 0-20-as pontszám egyensúlyzavart, a 21-40-es pontszám az elfogadható egyensúlyt, a 41-56-os pedig a jó egyensúlyt jelzi
Alapvonal
Berg mérleg skála
Időkeret: 6 hét
Ez a skála 14 részből áll, és azt méri, hogy az akaratlagos mozgások, valamint a törzs és a végtagok testtartási változásai során mennyire képes egyensúlyt tartani. A pontozás 0 és 4 között van (0: nem tudja elvégezni a feladatot, 4: normál teljesítmény). A lehetséges legmagasabb pontszám 56. A 0-20-as pontszám egyensúlyzavart, a 21-40-es pontszám az elfogadható egyensúlyt, a 41-56-os pedig a jó egyensúlyt jelzi
6 hét
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Alapvonal
A TUG értékelést a kezelés előtt és után végezték el. Ebben a tesztben az alanynak fel kell állnia a székről, menjen 3 métert, forduljon meg, menjen vissza a székhez és üljön le, és a feladat végrehajtásához szükséges időt másodpercekben rögzítjük.
Alapvonal
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 6 hét
A TUG értékelést a kezelés előtt és után végezték el. Ebben a tesztben az alanynak fel kell állnia a székről, menjen 3 métert, forduljon meg, menjen vissza a székhez és üljön le, és a feladat végrehajtásához szükséges időt másodpercekben rögzítjük.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tandem állásteszt
Időkeret: Alapvonal
A tandemállás egy olyan klinikai mérés, amelyet a testtartás stabilitásának és az álló egyensúlynak a saroktól a lábujjig tartó pozícióban történő felmérésére használnak egy keskeny támasztékon, időméréssel. Az egyén statikus egyensúly fenntartására való képességét másodpercekben rögzítik
Alapvonal
Tandem állásteszt
Időkeret: 6 hét
A tandemállás egy olyan klinikai mérés, amelyet a testtartás stabilitásának és az álló egyensúlynak a saroktól a lábujjig tartó pozícióban történő felmérésére használnak egy keskeny támasztékon, időméréssel. Az egyén statikus egyensúly fenntartására való képességét másodpercekben rögzítik
6 hét
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Ez a kérdőív nyolc kérdésből áll, amelyek célja az egyének egészségi állapotának a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásainak felmérése. A napi tevékenységeket, például az öltözködést, a higiéniát, az étkezést és a sétát értékelik, és a magas pontszámok rossz egészségi állapotot jeleznek.
Alapvonal
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: 6 hét
Ez a kérdőív nyolc kérdésből áll, amelyek célja az egyének egészségi állapotának a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásainak felmérése. A napi tevékenységeket, például az öltözködést, a higiéniát, az étkezést és a sétát értékelik, és a magas pontszámok rossz egészségi állapotot jeleznek.
6 hét
Beck depresszió leltár
Időkeret: Alapvonal
A BDI-t a depresszióban tapasztalt fizikai, érzelmi és kognitív tünetek értékelésére használják, mint például a reménytelenség, ingerlékenység, bűntudat, fáradtság és fogyás. A pontozás a tünetek hiányától a súlyos tünetekig történik. Az összpontszám 0 (nincs depresszió) és 63 (súlyos depresszió) között mozog.
Alapvonal
Beck depresszió leltár
Időkeret: 6 hét
A BDI-t a depresszióban tapasztalt fizikai, érzelmi és kognitív tünetek értékelésére használják, mint például a reménytelenség, ingerlékenység, bűntudat, fáradtság és fogyás. A pontozás a tünetek hiányától a súlyos tünetekig történik. Az összpontszám 0 (nincs depresszió) és 63 (súlyos depresszió) között mozog.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel