Exercícios de Equilíbrio de Biofeedback na Doença de Parkinson
2 de agosto de 2021 atualizado por: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University
Efeitos de Exercícios Clássicos de Coordenação de Equilíbrio e Exercícios de Feedback Assistido por Dispositivo de Posturografia Estática sobre o Risco de Quedas e Parâmetros de Coordenação de Equilíbrio na Doença de Parkinson
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia dos exercícios de biofeedback assistidos por posturografia estática no distúrbio do equilíbrio relacionado à DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio do movimento degenerativo, crônico e progressivo, cuja incidência aumenta com a idade, caracterizada por achados motores e não motores.
Achados motores cardinais, como bradicinesia, rigidez, tremor de repouso, instabilidade postural e disfunção da marcha, e sintomas motores secundários adicionais a esses, como disartria e movimentos associados nos braços, podem ser observados durante o curso da doença.
Ocorre perda progressiva de neurônios dopaminérgicos nos gânglios da base, juntamente com diminuição da velocidade e do ângulo de movimento.
A perda dos reflexos posturais causa achados de distúrbios do equilíbrio, como controle postural prejudicado, rigidez nas extremidades e acinesia. Quedas, diminuição da mobilidade, incapacidade e comprometimento da qualidade de vida ocorrem como resultado do distúrbio do equilíbrio.
Taxas mais altas de quedas ou fraturas relacionadas a quedas foram relatadas na DP em comparação com a população idosa sem DP. Existem várias aplicações de exercícios destinadas a melhorar as estratégias de equilíbrio na DP.
Exercícios de fortalecimento combinados com exercícios convencionais de equilíbrio, treinamento de caminhada em esteira, tai chi e biofeedback demonstraram melhorar a marcha e o controle do equilíbrio na DP.
Várias publicações mostraram que a terapia de biofeedback em indivíduos idosos e em indivíduos saudáveis com distúrbio postural exibe efeitos positivos no equilíbrio, aumentando a estabilidade postural e reduzindo o tremor corporal.
O objetivo básico deste estudo foi investigar os efeitos da terapia de biofeedback visual e auditivo assistida por posturografia estática sobre o equilíbrio e o risco de quedas na DP.
Além disso, o estudo pretendia determinar os efeitos do treinamento de equilíbrio nas atividades de vida diária do indivíduo, no nível de segurança percebido e no estado emocional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson,
- Idade 40 - 85
Critério de exclusão:
- Presença de doença sistêmica ou neurológica capaz de causar distúrbio do equilíbrio,
- Hipotensão postural,
- Presença de doença cardiovascular ou do sistema musculoesquelético capaz de afetar a locomoção,
- Presença de demência avançada ou deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O sistema de biofeedback é um centro de sistema de exercício baseado em videogame controlado por pressão projetado para pacientes com doenças neurológicas e ortopédicas e fornece treinamento de equilíbrio usando biofeedback auditivo, visual e de pressão.
O sistema contém vários jogos, cada um projetado para focar em um componente diferente de equilíbrio.
O biofeedback é fornecido por meio de um monitor na frente do paciente.
O programa de exercícios de equilíbrio envolveu um total de 18 sessões, cada uma com duração de 20 min, três vezes por semana durante seis semanas, e foram individualizadas com base na tolerância do paciente e capacidades motoras e sensoriais atuais.
Todos os pacientes realizaram exercícios convencionais.
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O sistema de biofeedback é um centro de sistema de exercício baseado em videogame controlado por pressão projetado para pacientes com doenças neurológicas e ortopédicas e fornece treinamento de equilíbrio usando biofeedback auditivo, visual e de pressão.
O sistema contém vários jogos, cada um projetado para focar em um componente diferente de equilíbrio.
O biofeedback é fornecido por meio de um monitor na frente do paciente.
O programa de exercícios de equilíbrio envolveu um total de 18 sessões, cada uma com duração de 20 minutos, três vezes por semana durante seis semanas, e foi adaptado individualmente com base na tolerância do paciente e capacidades motoras e sensoriais atuais.
Todos os pacientes realizaram exercícios convencionais.
Exercícios clássicos de equilíbrio foram realizados (postura bipodal, postura semitandem, postura tandem, apoio unipodal, caminhada tandem, giro completo, postura calcanhar-dedo do pé e pé com os olhos fechados).
Pacientes com distúrbio de equilíbrio podem começar o treinamento de equilíbrio em uma posição sentada antes de progredir para exercícios em pé, na medida em que estes possam ser toleráveis.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Exercícios clássicos de equilíbrio foram realizados (postura bipodal, postura semitandem, postura tandem, apoio unipodal, caminhada tandem, giro completo, postura calcanhar-dedo do pé e pé com os olhos fechados).
Os pacientes com distúrbio de equilíbrio começaram primeiro o treinamento de equilíbrio na posição sentada antes de progredir para exercícios em pé, na medida em que estes pudessem ser toleráveis.
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Exercícios clássicos de equilíbrio foram realizados (postura bipodal, postura semitandem, postura tandem, apoio unipodal, caminhada tandem, giro completo, postura calcanhar-dedo do pé e pé com os olhos fechados).
Pacientes com distúrbio de equilíbrio podem começar o treinamento de equilíbrio em uma posição sentada antes de progredir para exercícios em pé, na medida em que estes possam ser toleráveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de Hoehn e Yahr
Prazo: Linha de base
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Todos os pacientes deste estudo foram classificados com base na escala de Hoehn e Yahr antes do tratamento.
Essa escala é amplamente utilizada para classificar a DP em cinco estágios.
Permite a avaliação objetiva da progressão da doença, desde o Estágio 0 (sem sintomas da doença) até o Estágio 5 (o paciente está confinado a uma cadeira de rodas ou cama).
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Linha de base
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento
Prazo: Linha de base
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Esta é uma escala extensa empregada para a avaliação clínica da gravidade da DP.
Consiste em quatro seções, incluindo achados não motores, problemas motores, achados motores e complicações do tratamento.
Quatorze achados motores (0 - nenhum achado, ou normal, 4- achado severo) na segunda seção da escala e compreendendo a parte de problemas motores foram avaliados antes do tratamento neste estudo.
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Linha de base
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento
Prazo: 6 semanas
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Esta é uma escala extensa empregada para a avaliação clínica da gravidade da DP.
Consiste em quatro seções, incluindo achados não motores, problemas motores, achados motores e complicações do tratamento.
Quatorze achados motores (0 - nenhum achado, ou normal, 4- achado severo) na segunda seção da escala e compreendendo a parte de problemas motores foram avaliados antes do tratamento neste estudo.
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6 semanas
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Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: Linha de base
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Esta escala consiste em duas seções que avaliam a marcha e o equilíbrio.
As primeiras nove questões dizem respeito ao equilíbrio e as sete seguintes dizem respeito à marcha.
A pontuação total possível é 28, consistindo em 12 para a escala de marcha e 16 para a escala de equilíbrio
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Linha de base
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Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: 6 semanas
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Esta escala consiste em duas seções que avaliam a marcha e o equilíbrio.
As primeiras nove questões dizem respeito ao equilíbrio e as sete seguintes dizem respeito à marcha.
A pontuação total possível é 28, consistindo em 12 para a escala de marcha e 16 para a escala de equilíbrio
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6 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
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Esta escala consiste em 14 seções e mede a capacidade de manter o equilíbrio durante movimentos voluntários e mudanças posturais no tronco e extremidades.
A pontuação varia entre 0 e 4 (0: incapaz de completar a tarefa, 4: desempenho normal).
A maior pontuação possível é 56.
Pontuações de 0 a 20 indicam distúrbio de equilíbrio, pontuações de 21 a 40 indicam equilíbrio aceitável e pontuações de 41 a 56 indicam bom equilíbrio
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Linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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Esta escala consiste em 14 seções e mede a capacidade de manter o equilíbrio durante movimentos voluntários e mudanças posturais no tronco e extremidades.
A pontuação varia entre 0 e 4 (0: incapaz de completar a tarefa, 4: desempenho normal).
A maior pontuação possível é 56.
Pontuações de 0 a 20 indicam distúrbio de equilíbrio, pontuações de 21 a 40 indicam equilíbrio aceitável e pontuações de 41 a 56 indicam bom equilíbrio
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6 semanas
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Linha de base
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A avaliação do TUG foi realizada antes e após o tratamento.
Nesse teste, o sujeito é solicitado a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, caminhar de volta para a cadeira e sentar-se novamente, sendo o tempo gasto para realizar essa tarefa registrado em segundos.
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Linha de base
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 6 semanas
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A avaliação do TUG foi realizada antes e após o tratamento.
Nesse teste, o sujeito é solicitado a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, caminhar de volta para a cadeira e sentar-se novamente, sendo o tempo gasto para realizar essa tarefa registrado em segundos.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Postura Tandem
Prazo: Linha de base
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A postura tandem é uma medida clínica usada para avaliar a estabilidade postural e o equilíbrio em pé na posição do calcanhar aos pés em uma base estreita de suporte com uma medição temporal.
A capacidade do indivíduo de manter o equilíbrio estático é registrada em segundos
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Linha de base
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Teste de Postura Tandem
Prazo: 6 semanas
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A postura tandem é uma medida clínica usada para avaliar a estabilidade postural e o equilíbrio em pé na posição do calcanhar aos pés em uma base estreita de suporte com uma medição temporal.
A capacidade do indivíduo de manter o equilíbrio estático é registrada em segundos
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6 semanas
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Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: Linha de base
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Este questionário é composto por oito questões destinadas a avaliar os efeitos do estado de saúde dos indivíduos na vida diária.
As atividades do dia-a-dia, como vestir-se, higiene, comer e caminhar, são avaliadas e pontuações altas indicam um estado de saúde ruim.
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Linha de base
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Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: 6 semanas
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Este questionário é composto por oito questões destinadas a avaliar os efeitos do estado de saúde dos indivíduos na vida diária.
As atividades do dia-a-dia, como vestir-se, higiene, comer e caminhar, são avaliadas e pontuações altas indicam um estado de saúde ruim.
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6 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
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O BDI é usado para avaliar sintomas físicos, emocionais e cognitivos encontrados na depressão, como desesperança, irritabilidade, culpa, fadiga e perda de peso.
A pontuação é realizada desde a ausência de sintomas até os sintomas graves.
Os escores totais variam entre 0 (sem depressão) e 63 (depressão grave).
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 6 semanas
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O BDI é usado para avaliar sintomas físicos, emocionais e cognitivos encontrados na depressão, como desesperança, irritabilidade, culpa, fadiga e perda de peso.
A pontuação é realizada desde a ausência de sintomas até os sintomas graves.
Os escores totais variam entre 0 (sem depressão) e 63 (depressão grave).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-EY-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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