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Esercizi di equilibrio del biofeedback nella malattia di Parkinson

2 agosto 2021 aggiornato da: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Effetti degli esercizi classici di coordinazione dell'equilibrio e degli esercizi di feedback assistito da dispositivo di posturografia statica sul rischio di cadute e sui parametri di coordinazione dell'equilibrio nella malattia di Parkinson

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia degli esercizi di biofeedback statico assistito da posturografia nel disturbo dell'equilibrio correlato al PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento cronico, progressivo, degenerativo, la cui incidenza aumenta con l'età, caratterizzato da reperti motori e non motori. Reperti motori cardinali come bradicinesia, rigidità, tremore a riposo, instabilità posturale e disfunzione dell'andatura e sintomi motori secondari aggiuntivi a questi come disartria e movimenti associati nelle braccia possono essere osservati durante il decorso della malattia. La perdita progressiva dei neuroni dopaminergici si verifica nei gangli della base, insieme a una diminuzione della velocità e dell'angolo di movimento. La perdita dei riflessi posturali provoca segni di disturbo dell'equilibrio come controllo posturale alterato, rigidità delle estremità e acinesia. Cadute, riduzione della mobilità, disabilità e deterioramento della qualità della vita si verificano come conseguenza del disturbo dell'equilibrio. Tassi più elevati di cadute o fratture correlate a cadute sono stati riportati nella PD rispetto alla popolazione anziana non PD. Esistono diverse applicazioni di esercizio volte a strategie di miglioramento dell'equilibrio nella PD. È stato dimostrato che esercizi di rafforzamento combinati con esercizi di equilibrio convenzionali, allenamento a piedi su tapis roulant, tai chi e biofeedback migliorano l'andatura e il controllo dell'equilibrio nel PD. Diverse pubblicazioni hanno dimostrato che la terapia di biofeedback in individui anziani e in individui sani con disturbi posturali mostra effetti positivi sull'equilibrio migliorando la stabilità posturale e riducendo il tremore corporeo. Lo scopo fondamentale di questo studio era di indagare gli effetti della terapia di biofeedback visivo e uditivo assistita da posturografia statica sull'equilibrio e il rischio di cadute nel morbo di Parkinson. Inoltre, lo studio aveva lo scopo di determinare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio sulle attività della vita quotidiana dell'individuo, sul livello di sicurezza percepito e sullo stato emotivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14030
        • Elif Yakşi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del morbo di Parkinson,
  • Età 40 - 85

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche o neurologiche in grado di causare disturbi dell'equilibrio,
  • Ipotensione posturale,
  • Presenza di malattie del sistema cardiovascolare o muscoloscheletrico in grado di influenzare la locomozione,
  • Presenza di demenza avanzata o disabilità mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo interventista
Il sistema di biofeedback è un centro di sistema di esercizio basato su videogiochi a pressione controllata progettato per pazienti con malattie neurologiche e ortopediche e fornisce un allenamento dell'equilibrio utilizzando il biofeedback uditivo, visivo e di pressione. Il sistema contiene diversi giochi, ciascuno progettato per concentrarsi su una diversa componente dell'equilibrio. Il biofeedback è fornito per mezzo di un monitor davanti al paziente. Il programma di esercizi di equilibrio ha comportato un totale di 18 sessioni, ciascuna della durata di 20 minuti, tre volte alla settimana per sei settimane, ed è stato adattato individualmente in base alla tolleranza del paziente e alle attuali capacità motorie e sensoriali. Tutti i pazienti hanno eseguito esercizi convenzionali.
Altro: Esercizi di biofeedback
Il sistema di biofeedback è un centro di sistema di esercizio basato su videogiochi a pressione controllata progettato per pazienti con malattie neurologiche e ortopediche e fornisce un allenamento dell'equilibrio utilizzando il biofeedback uditivo, visivo e di pressione. Il sistema contiene diversi giochi, ciascuno progettato per concentrarsi su una diversa componente dell'equilibrio. Il biofeedback è fornito per mezzo di un monitor davanti al paziente. Il programma di esercizi di equilibrio prevedeva un totale di 18 sessioni, ciascuna della durata di 20 minuti, tre volte alla settimana per sei settimane, ed è stato adattato individualmente in base alla tolleranza del paziente e alle attuali capacità motorie e sensoriali. Tutti i pazienti hanno eseguito esercizi convenzionali.
Altro: Esercizi convenzionali
Sono stati eseguiti esercizi di equilibrio classici (posizione a due gambe, posizione semi-tandem, posizione tandem, posizione in piedi su una gamba sola, camminata in tandem, rotazione completa, posizione tallone-punta e posizione in piedi con gli occhi chiusi). I pazienti con disturbi dell'equilibrio possono iniziare prima l'allenamento dell'equilibrio in posizione seduta prima di passare agli esercizi in piedi, nella misura in cui questi potrebbero essere tollerabili.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Sono stati eseguiti esercizi di equilibrio classici (posizione a due gambe, posizione semi-tandem, posizione tandem, posizione in piedi su una gamba sola, camminata in tandem, rotazione completa, posizione tallone-punta e posizione in piedi con gli occhi chiusi). I pazienti con disturbi dell'equilibrio hanno iniziato l'allenamento dell'equilibrio in posizione seduta prima di passare agli esercizi in piedi, nella misura in cui questi potevano essere tollerabili.
Altro: Esercizi convenzionali
Sono stati eseguiti esercizi di equilibrio classici (posizione a due gambe, posizione semi-tandem, posizione tandem, posizione in piedi su una gamba sola, camminata in tandem, rotazione completa, posizione tallone-punta e posizione in piedi con gli occhi chiusi). I pazienti con disturbi dell'equilibrio possono iniziare prima l'allenamento dell'equilibrio in posizione seduta prima di passare agli esercizi in piedi, nella misura in cui questi potrebbero essere tollerabili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: Linea di base
Tutti i pazienti in questo studio sono stati classificati in base alla scala Hoehn e Yahr prima del trattamento. Questa scala è ampiamente utilizzata per classificare il PD in cinque stadi. Permette una valutazione obiettiva della progressione della malattia, dallo stadio 0 (nessun sintomo di malattia) allo stadio 5 (il paziente è costretto su una sedia a rotelle oa letto).
Linea di base
Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder Society
Lasso di tempo: Linea di base
Si tratta di un'ampia scala utilizzata per la valutazione clinica della gravità del morbo di Parkinson. Consiste di quattro sezioni che includono reperti non motori, problemi motori, reperti motori e complicanze del trattamento. In questo studio, prima del trattamento sono stati valutati quattordici rilievi motori (0 - nessun riscontro o normale, 4 - reperto grave) nella seconda sezione della scala e comprendente la parte relativa ai problemi motori.
Linea di base
Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder Society
Lasso di tempo: 6 settimane
Si tratta di un'ampia scala utilizzata per la valutazione clinica della gravità del morbo di Parkinson. Consiste di quattro sezioni che includono reperti non motori, problemi motori, reperti motori e complicanze del trattamento. In questo studio, prima del trattamento sono stati valutati quattordici rilievi motori (0 - nessun riscontro o normale, 4 - reperto grave) nella seconda sezione della scala e comprendente la parte relativa ai problemi motori.
6 settimane
Valutazione dell'equilibrio e dell'andatura di Tinetti
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è composta da due sezioni che valutano l'andatura e l'equilibrio. Le prime nove domande riguardano l'equilibrio e le sette successive riguardano l'andatura. Il punteggio totale possibile è 28, composto da 12 per la scala dell'andatura e 16 per la scala dell'equilibrio
Linea di base
Valutazione dell'equilibrio e dell'andatura di Tinetti
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa scala è composta da due sezioni che valutano l'andatura e l'equilibrio. Le prime nove domande riguardano l'equilibrio e le sette successive riguardano l'andatura. Il punteggio totale possibile è 28, composto da 12 per la scala dell'andatura e 16 per la scala dell'equilibrio
6 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è composta da 14 sezioni e misura la capacità di mantenere l'equilibrio durante i movimenti volontari e i cambiamenti posturali del tronco e delle estremità. Il punteggio è compreso tra 0 e 4 (0: impossibile completare l'attività, 4: prestazioni normali). Il punteggio più alto possibile è 56. I punteggi da 0 a 20 indicano un disturbo dell'equilibrio, i punteggi da 21 a 40 indicano un equilibrio accettabile e i punteggi da 41 a 56 indicano un buon equilibrio
Linea di base
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa scala è composta da 14 sezioni e misura la capacità di mantenere l'equilibrio durante i movimenti volontari e i cambiamenti posturali del tronco e delle estremità. Il punteggio è compreso tra 0 e 4 (0: impossibile completare l'attività, 4: prestazioni normali). Il punteggio più alto possibile è 56. I punteggi da 0 a 20 indicano un disturbo dell'equilibrio, i punteggi da 21 a 40 indicano un equilibrio accettabile e i punteggi da 41 a 56 indicano un buon equilibrio
6 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione TUG è stata eseguita prima e dopo il trattamento. In questo test, al soggetto viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo, e il tempo impiegato per eseguire questo compito viene registrato in secondi.
Linea di base
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione TUG è stata eseguita prima e dopo il trattamento. In questo test, al soggetto viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo, e il tempo impiegato per eseguire questo compito viene registrato in secondi.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di posizione in tandem
Lasso di tempo: Linea di base
La posizione in tandem è una misurazione clinica utilizzata per valutare la stabilità posturale e l'equilibrio in piedi in una posizione dal tallone alla punta su una base di supporto stretta con una misurazione temporale. La capacità dell'individuo di mantenere l'equilibrio statico viene registrata in secondi
Linea di base
Prova di posizione in tandem
Lasso di tempo: 6 settimane
La posizione in tandem è una misurazione clinica utilizzata per valutare la stabilità posturale e l'equilibrio in piedi in una posizione dal tallone alla punta su una base di supporto stretta con una misurazione temporale. La capacità dell'individuo di mantenere l'equilibrio statico viene registrata in secondi
6 settimane
Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: Linea di base
Questo questionario è composto da otto domande progettate per valutare gli effetti dello stato di salute degli individui sulla vita quotidiana. Vengono valutate le attività quotidiane come vestirsi, igiene, mangiare e camminare e punteggi elevati indicano uno stato di salute scadente.
Linea di base
Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo questionario è composto da otto domande progettate per valutare gli effetti dello stato di salute degli individui sulla vita quotidiana. Vengono valutate le attività quotidiane come vestirsi, igiene, mangiare e camminare e punteggi elevati indicano uno stato di salute scadente.
6 settimane
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
Il BDI viene utilizzato per valutare i sintomi fisici, emotivi e cognitivi riscontrati nella depressione, come disperazione, irritabilità, senso di colpa, affaticamento e perdita di peso. Il punteggio viene eseguito dall'assenza di sintomi ai sintomi gravi. I punteggi totali vanno da 0 (nessuna depressione) a 63 (depressione grave).
Linea di base
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
Il BDI viene utilizzato per valutare i sintomi fisici, emotivi e cognitivi riscontrati nella depressione, come disperazione, irritabilità, senso di colpa, affaticamento e perdita di peso. Il punteggio viene eseguito dall'assenza di sintomi ai sintomi gravi. I punteggi totali vanno da 0 (nessuna depressione) a 63 (depressione grave).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-EY-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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