Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biofeedback balansövningar vid Parkinsons sjukdom

2 augusti 2021 uppdaterad av: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Effekter av klassiska balanskoordinationsövningar och statisk posturografi Återkopplingsövningar med hjälp av anordningar på fallrisk och balanskoordinationsparametrar vid Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av statisk posturografi-assisterade biofeedbackövningar vid PD-relaterad balansstörning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en kronisk, progressiv, degenerativ rörelsestörning, vars incidens ökar med åldern, kännetecknad av motoriska och icke-motoriska fynd. Kardinalmotoriska fynd såsom bradykinesi, stelhet, vilotremor, postural instabilitet och gångdysfunktion och sekundära motoriska symtom utöver dessa såsom dysartri och associerade rörelser i armarna kan ses under hela sjukdomsförloppet. Progressiv förlust av dopaminerga neuroner sker i basalganglierna, tillsammans med en minskning av hastigheten och rörelsevinkeln. Förlust av posturala reflexer orsakar balansstörningar såsom försämrad postural kontroll, stelhet i extremiteterna och akinesi. Fall, nedsatt rörlighet, funktionsnedsättning och försämring av livskvalitet uppstår som ett resultat av balansstörning. Högre fall av fall eller fallrelaterade frakturer har rapporterats i PD jämfört med icke-PD äldre population. Det finns flera träningstillämpningar som syftar till att balansförbättra strategier vid PD. Styrkande övningar i kombination med konventionella balansövningar, löpträning på löpband, tai chi och biofeedback har visat sig förbättra gång- och balanskontroll vid PD. Olika publikationer har visat att biofeedback-terapi hos äldre individer och hos friska individer med postural störning uppvisar positiva effekter på balansen genom att förbättra postural stabilitet och minska kroppsskakningar. Det grundläggande syftet med denna studie var att undersöka effekterna av statisk posturografi-assisterad visuell och auditiv biofeedback-terapi på balansen och risken för fall vid PD. Dessutom var studien avsedd att fastställa effekterna av balansträning på individens dagliga aktiviteter, upplevda säkerhetsnivå och känslomässiga tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bolu, Kalkon, 14030
        • Elif Yakşi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom,
  • Ålder 40 - 85

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av systemisk eller neurologisk sjukdom som kan orsaka balansstörning,
  • Postural hypotoni,
  • Förekomst av hjärt- och kärlsjukdomar eller sjukdomar i muskuloskeletala systemet som kan påverka förflyttning,
  • Förekomst av avancerad demens eller psykisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Biofeedback-systemet är ett center för tryckkontrollerat videospelsbaserat träningssystem designat för patienter med neurologiska och ortopediska sjukdomar och ger balansträning med hjälp av auditiv, visuell och tryckbiofeedback. Systemet innehåller flera spel, var och en utformad för att fokusera på en annan komponent i balansen. Biofeedback ges med hjälp av en monitor framför patienten. Balansövningsprogrammet omfattade totalt 18 sessioner, var och en varade i 20 minuter, tre gånger i veckan under sex veckor, och var individuellt anpassade utifrån patientens tolerans och nuvarande motoriska och sensoriska kapacitet. Alla patienter utförde konventionella övningar.
Biofeedback-systemet är ett center för tryckkontrollerat videospelsbaserat träningssystem designat för patienter med neurologiska och ortopediska sjukdomar och ger balansträning med hjälp av auditiv, visuell och tryckbiofeedback. Systemet innehåller flera spel, var och en utformad för att fokusera på en annan komponent i balansen. Biofeedback ges med hjälp av en monitor framför patienten. Balansövningsprogrammet omfattade totalt 18 pass, var och en varade i 20 minuter, tre gånger i veckan under sex veckor, och var individuellt anpassad utifrån patientens tolerans och aktuella motoriska och sensoriska kapacitet. Alla patienter utförde konventionella övningar.
Klassiska balansövningar utfördes (tvåbensställning, semi-tandemställning, tandemställning, stå på ett ben, tandemgång, vända sig helt om, häl-till-tå-ställning och stå med slutna ögon). Patienter med balansstörning skulle först kunna påbörja balansträning i sittande ställning innan de går vidare till stående övningar, i den utsträckning som dessa kunde tolereras.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Klassiska balansövningar utfördes (tvåbensställning, semi-tandemställning, tandemställning, stå på ett ben, tandemgång, vända sig helt om, häl-till-tå-ställning och stå med slutna ögon). Patienter med balansstörning påbörjades först balansträning i sittande läge innan de gick vidare till stående övningar, i den utsträckning som dessa kunde tolereras.
Klassiska balansövningar utfördes (tvåbensställning, semi-tandemställning, tandemställning, stå på ett ben, tandemgång, vända sig helt om, häl-till-tå-ställning och stå med slutna ögon). Patienter med balansstörning skulle först kunna påbörja balansträning i sittande ställning innan de går vidare till stående övningar, i den utsträckning som dessa kunde tolereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoehn och Yahr-skalan
Tidsram: Baslinje
Alla patienter i denna studie klassificerades baserat på Hoehn och Yahr-skalan före behandling. Denna skala används ofta för att klassificera PD i fem steg. Det tillåter objektiv utvärdering av sjukdomens fortskridande, från steg 0 (inga sjukdomssymtom) till steg 5 (patienten är rullstolsbunden eller sängbunden).
Baslinje
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease rating Scale
Tidsram: Baslinje
Detta är en omfattande skala som används för den kliniska utvärderingen av svårighetsgraden av PD. Den består av fyra sektioner inklusive icke-motoriska fynd, motoriska problem, motoriska fynd och behandlingskomplikationer. Fjorton motoriska fynd (0 - inget fynd, eller normalt, 4 - allvarligt fynd) i den andra sektionen av skalan och som omfattar delen motoriska problem utvärderades före behandling i denna studie.
Baslinje
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease rating Scale
Tidsram: 6 veckor
Detta är en omfattande skala som används för den kliniska utvärderingen av svårighetsgraden av PD. Den består av fyra sektioner inklusive icke-motoriska fynd, motoriska problem, motoriska fynd och behandlingskomplikationer. Fjorton motoriska fynd (0 - inget fynd, eller normalt, 4 - allvarligt fynd) i den andra sektionen av skalan och som omfattar delen motoriska problem utvärderades före behandling i denna studie.
6 veckor
Tinetti balans- och gångbedömning
Tidsram: Baslinje
Denna skala består av två sektioner som bedömer gång och balans. De första nio frågorna gäller balans och de följande sju gäller gång. Totalt möjliga poäng är 28, bestående av 12 för gångskalan och 16 för balansskalan
Baslinje
Tinetti balans- och gångbedömning
Tidsram: 6 veckor
Denna skala består av två sektioner som bedömer gång och balans. De första nio frågorna gäller balans och de följande sju gäller gång. Totalt möjliga poäng är 28, bestående av 12 för gångskalan och 16 för balansskalan
6 veckor
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje
Denna skala består av 14 sektioner och mäter förmågan att upprätthålla balansen under frivilliga rörelser och posturala förändringar i bål och extremiteter. Poängen är mellan 0 och 4 (0: kan inte slutföra uppgiften, 4: normal prestation). Högsta möjliga poäng är 56. Poängen 0-20 indikerar balansstörning, poängen 21-40 indikerar acceptabel balans och poängen 41-56 indikerar bra balans
Baslinje
Berg Balansvåg
Tidsram: 6 veckor
Denna skala består av 14 sektioner och mäter förmågan att upprätthålla balansen under frivilliga rörelser och posturala förändringar i bål och extremiteter. Poängen är mellan 0 och 4 (0: kan inte slutföra uppgiften, 4: normal prestation). Högsta möjliga poäng är 56. Poängen 0-20 indikerar balansstörning, poängen 21-40 indikerar acceptabel balans och poängen 41-56 indikerar bra balans
6 veckor
Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje
TUG-utvärdering utfördes före och efter behandling. I detta test uppmanas försökspersonen att resa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig tillbaka, och tiden det tar att utföra denna uppgift registreras i sekunder.
Baslinje
Timed Up and Go Test
Tidsram: 6 veckor
TUG-utvärdering utfördes före och efter behandling. I detta test uppmanas försökspersonen att resa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig tillbaka, och tiden det tar att utföra denna uppgift registreras i sekunder.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandem hållningstest
Tidsram: Baslinje
Tandemhållning är ett kliniskt mått som används för att bedöma postural stabilitet och stående balans i häl-till-tå-position på en smal bas av stöd med en tidsmätning. Individens förmåga att upprätthålla statisk balans registreras i sekunder
Baslinje
Tandem hållningstest
Tidsram: 6 veckor
Tandemhållning är ett kliniskt mått som används för att bedöma postural stabilitet och stående balans i häl-till-tå-position på en smal bas av stöd med en tidsmätning. Individens förmåga att upprätthålla statisk balans registreras i sekunder
6 veckor
Frågeformulär för hälsobedömning
Tidsram: Baslinje
Detta frågeformulär består av åtta frågor utformade för att bedöma effekterna av individers hälsotillstånd på det dagliga livet. Dag-till-dag aktiviteter som att klä på sig, hygien, äta och gå utvärderas och höga poäng indikerar dåligt hälsotillstånd.
Baslinje
Frågeformulär för hälsobedömning
Tidsram: 6 veckor
Detta frågeformulär består av åtta frågor utformade för att bedöma effekterna av individers hälsotillstånd på det dagliga livet. Dag-till-dag aktiviteter som att klä på sig, hygien, äta och gå utvärderas och höga poäng indikerar dåligt hälsotillstånd.
6 veckor
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje
BDI används för att utvärdera fysiska, emotionella och kognitiva symtom som uppstår vid depression, såsom hopplöshet, irritabilitet, skuld, trötthet och viktminskning. Poängsättning görs från frånvaro av symtom till allvarliga symtom. Totalpoäng varierar mellan 0 (ingen depression) och 63 (svår depression).
Baslinje
Beck Depression Inventering
Tidsram: 6 veckor
BDI används för att utvärdera fysiska, emotionella och kognitiva symtom som uppstår vid depression, såsom hopplöshet, irritabilitet, skuld, trötthet och viktminskning. Poängsättning görs från frånvaro av symtom till allvarliga symtom. Totalpoäng varierar mellan 0 (ingen depression) och 63 (svår depression).
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera