Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biofeedback balanseøvelser ved Parkinsons sykdom

2. august 2021 oppdatert av: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Effekter av klassiske balansekoordinasjonsøvelser og statisk posturografi Utstyrsassisterte tilbakemeldingsøvelser på fallrisiko og balansekoordinasjonsparametre ved Parkinsons sykdom

Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av statisk posturografi-assisterte biofeedback-øvelser ved PD-relatert balanseforstyrrelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en kronisk, progressiv, degenerativ bevegelsesforstyrrelse, hvis forekomst øker med alderen, preget av motoriske og ikke-motoriske funn. Kardinalmotoriske funn som bradykinesi, rigiditet, hviletremor, postural ustabilitet og gangdysfunksjon og sekundære motoriske symptomer i tillegg til disse som dysartri og tilhørende bevegelser i armene kan sees gjennom sykdomsforløpet. Progressivt tap av dopaminerge nevroner forekommer i basalgangliene, sammen med en reduksjon i hastighet og bevegelsesvinkel. Tap av posturale reflekser forårsaker funn av balanseforstyrrelser som svekket postural kontroll, stivhet i ekstremitetene og akinesi. Fall, nedsatt bevegelighet, funksjonshemming og livskvalitetssvikt oppstår som følge av balanseforstyrrelser. Høyere forekomst av fall eller fallrelaterte brudd er rapportert i PD sammenlignet med ikke-PD eldre populasjon. Det finnes flere treningsapplikasjoner rettet mot balanseforbedrende strategier i PD. Styrkeøvelser kombinert med konvensjonelle balanseøvelser, gangtrening på tredemølle, tai chi og biofeedback har vist seg å forbedre gang- og balansekontroll ved PD. Ulike publikasjoner har vist at biofeedback-terapi hos eldre individer og hos friske individer med postural forstyrrelse viser positive effekter på balansen ved å forbedre postural stabilitet og redusere kroppsskjelvinger. Det grunnleggende målet med denne studien var å undersøke effekten av statisk posturografi-assistert visuell og auditiv biofeedback-terapi på balanse og risikoen for fall i PD. I tillegg var studien ment å bestemme effekten av balansetrening på individets daglige livsaktiviteter, opplevd sikkerhetsnivå og følelsesmessig tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bolu, Tyrkia, 14030
        • Elif Yakşi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom,
  • Alder 40 - 85

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemisk eller nevrologisk sykdom som kan forårsake balanseforstyrrelser,
  • Postural hypotensjon,
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær eller muskel- og skjelettsykdom som kan påvirke bevegelsen,
  • Tilstedeværelse av avansert demens eller psykisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Biofeedback-systemet er et senter for trykkkontrollert videospillbasert treningssystem designet for pasienter med nevrologiske og ortopediske sykdommer og gir balansetrening ved bruk av auditiv, visuell og trykkbiofeedback. Systemet inneholder flere spill, hver utformet for å fokusere på en annen komponent av balanse. Biofeedback gis ved hjelp av en monitor foran pasienten. Balanseøvelsesprogrammet innebar totalt 18 økter, som hver varte i 20 minutter, tre ganger i uken i seks uker, og ble individuelt skreddersydd basert på pasientens toleranse og nåværende motoriske og sensoriske kapasiteter. Alle pasienter utførte konvensjonelle øvelser.
Biofeedback-systemet er et senter for trykkkontrollert videospillbasert treningssystem designet for pasienter med nevrologiske og ortopediske sykdommer og gir balansetrening ved bruk av auditiv, visuell og trykkbiofeedback. Systemet inneholder flere spill, hver utformet for å fokusere på en annen komponent av balanse. Biofeedback gis ved hjelp av en monitor foran pasienten. Balanseøvelsesprogrammet omfattet totalt 18 økter, hver på 20 minutter, tre ganger i uken i seks uker, og var individuelt tilpasset basert på pasientens toleranse og nåværende motoriske og sensoriske kapasiteter. Alle pasienter utførte konvensjonelle øvelser.
Det ble utført klassiske balanseøvelser (to-bens stance, semi-tandem stance, tandem stance, stå på ett ben, tandem gange, snu seg helt rundt, hæl-til-tå-stilling og stå med lukkede øyne). Pasienter med balanseforstyrrelser kan først påbegynnes balansetrening i sittende stilling før de går videre til stående øvelser, i den grad disse kan tåles.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Det ble utført klassiske balanseøvelser (to-bens stance, semi-tandem stance, tandem stance, stå på ett ben, tandem gange, snu seg helt rundt, hæl-til-tå-stilling og stå med lukkede øyne). Pasienter med balanseforstyrrelser ble først påbegynt balansetrening i sittende stilling før de gikk videre til stående øvelser, i den grad disse kunne tåles.
Det ble utført klassiske balanseøvelser (to-bens stance, semi-tandem stance, tandem stance, stå på ett ben, tandem gange, snu seg helt rundt, hæl-til-tå-stilling og stå med lukkede øyne). Pasienter med balanseforstyrrelser kan først påbegynnes balansetrening i sittende stilling før de går videre til stående øvelser, i den grad disse kan tåles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoehn og Yahr-skalaen
Tidsramme: Grunnlinje
Alle pasientene i denne studien ble klassifisert basert på Hoehn og Yahr-skalaen før behandling. Denne skalaen er mye brukt for å klassifisere PD i fem stadier. Den tillater objektiv evaluering av utviklingen av sykdommen, fra stadium 0 (ingen sykdomssymptomer) til stadium 5 (pasienten er begrenset til rullestol eller seng).
Grunnlinje
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease rating Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er en omfattende skala som brukes for klinisk evaluering av alvorlighetsgraden av PD. Den består av fire seksjoner inkludert ikke-motoriske funn, motoriske problemer, motoriske funn og behandlingskomplikasjoner. Fjorten motoriske funn (0 - ingen funn, eller normalt, 4 - alvorlig funn) i den andre delen av skalaen og som omfatter delen motoriske problemer ble evaluert før behandling i denne studien.
Grunnlinje
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease rating Scale
Tidsramme: 6 uker
Dette er en omfattende skala som brukes for klinisk evaluering av alvorlighetsgraden av PD. Den består av fire seksjoner inkludert ikke-motoriske funn, motoriske problemer, motoriske funn og behandlingskomplikasjoner. Fjorten motoriske funn (0 - ingen funn, eller normalt, 4 - alvorlig funn) i den andre delen av skalaen og som omfatter delen motoriske problemer ble evaluert før behandling i denne studien.
6 uker
Tinetti Balanse og Gangevurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Denne skalaen består av to deler som vurderer gang og balanse. De første ni spørsmålene gjelder balanse, og de følgende syv gjelder gangart. Totalt mulig poengsum er 28, bestående av 12 for gangskalaen og 16 for balanseskalaen
Grunnlinje
Tinetti Balanse og Gangevurdering
Tidsramme: 6 uker
Denne skalaen består av to deler som vurderer gang og balanse. De første ni spørsmålene gjelder balanse, og de følgende syv gjelder gangart. Totalt mulig poengsum er 28, bestående av 12 for gangskalaen og 16 for balanseskalaen
6 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
Denne skalaen består av 14 seksjoner og måler evnen til å opprettholde balanse ved frivillige bevegelser og posturale endringer i kropp og ekstremiteter. Poengsummen er mellom 0 og 4 (0: klarer ikke å fullføre oppgaven, 4: normal ytelse). Høyest mulig poengsum er 56. Score på 0-20 indikerer balanseforstyrrelse, skårer på 21-40 indikerer akseptabel balanse, og score på 41-56 indikerer god balanse
Grunnlinje
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker
Denne skalaen består av 14 seksjoner og måler evnen til å opprettholde balanse ved frivillige bevegelser og posturale endringer i kropp og ekstremiteter. Poengsummen er mellom 0 og 4 (0: klarer ikke å fullføre oppgaven, 4: normal ytelse). Høyest mulig poengsum er 56. Score på 0-20 indikerer balanseforstyrrelse, skårer på 21-40 indikerer akseptabel balanse, og score på 41-56 indikerer god balanse
6 uker
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Grunnlinje
TUG-evaluering ble utført før og etter behandling. I denne testen blir forsøkspersonen bedt om å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen, og tiden det tar å utføre denne oppgaven registreres i sekunder.
Grunnlinje
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 6 uker
TUG-evaluering ble utført før og etter behandling. I denne testen blir forsøkspersonen bedt om å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen, og tiden det tar å utføre denne oppgaven registreres i sekunder.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tandem holdningstest
Tidsramme: Grunnlinje
Tandemstilling er en klinisk måling som brukes til å vurdere postural stabilitet og stående balanse i hæl-til-tå-stilling på en smal støttefot med tidsmåling. Individets evne til å opprettholde statisk balanse registreres i sekunder
Grunnlinje
Tandem holdningstest
Tidsramme: 6 uker
Tandemstilling er en klinisk måling som brukes til å vurdere postural stabilitet og stående balanse i hæl-til-tå-stilling på en smal støttefot med tidsmåling. Individets evne til å opprettholde statisk balanse registreres i sekunder
6 uker
Spørreskjema for helsevurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Dette spørreskjemaet består av åtte spørsmål designet for å vurdere effektene av individers helsetilstand på dagliglivet. Dag-til-dag aktiviteter som påkledning, hygiene, spising og turgåing blir vurdert, og høye skårer indikerer dårlig helsetilstand.
Grunnlinje
Spørreskjema for helsevurdering
Tidsramme: 6 uker
Dette spørreskjemaet består av åtte spørsmål designet for å vurdere effektene av individers helsetilstand på dagliglivet. Dag-til-dag aktiviteter som påkledning, hygiene, spising og turgåing blir vurdert, og høye skårer indikerer dårlig helsetilstand.
6 uker
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
BDI brukes til å evaluere fysiske, emosjonelle og kognitive symptomer som oppstår ved depresjon, som håpløshet, irritabilitet, skyldfølelse, tretthet og vekttap. Scoring utføres fra fravær av symptomer til alvorlige symptomer. Total score varierer mellom 0 (ingen depresjon) og 63 (alvorlig depresjon).
Grunnlinje
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 6 uker
BDI brukes til å evaluere fysiske, emosjonelle og kognitive symptomer som oppstår ved depresjon, som håpløshet, irritabilitet, skyldfølelse, tretthet og vekttap. Scoring utføres fra fravær av symptomer til alvorlige symptomer. Total score varierer mellom 0 (ingen depresjon) og 63 (alvorlig depresjon).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere