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Exercices d'équilibre de biofeedback dans la maladie de Parkinson

2 août 2021 mis à jour par: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Effets des exercices classiques d'équilibre-coordination et des exercices de rétroaction assistée par dispositif de posturographie statique sur le risque de chute et les paramètres d'équilibre-coordination dans la maladie de Parkinson

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité des exercices de biofeedback assistés par la posturographie statique dans les troubles de l'équilibre liés à la MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble du mouvement chronique, progressif et dégénératif, dont l'incidence augmente avec l'âge, caractérisé par des manifestations motrices et non motrices. Des signes moteurs cardinaux tels que la bradykinésie, la rigidité, les tremblements au repos, l'instabilité posturale et le dysfonctionnement de la marche et des symptômes moteurs secondaires supplémentaires tels que la dysarthrie et les mouvements associés dans les bras peuvent être observés tout au long de la maladie. La perte progressive des neurones dopaminergiques se produit dans les ganglions de la base, ainsi qu'une diminution de la vitesse et de l'angle de mouvement. La perte des réflexes posturaux entraîne des troubles de l'équilibre tels qu'un contrôle postural altéré, une rigidité des extrémités et une akinésie. Des chutes, une diminution de la mobilité, une invalidité et une altération de la qualité de vie surviennent à la suite d'un trouble de l'équilibre. Des taux plus élevés de chutes ou de fractures liées aux chutes ont été signalés dans la MP par rapport à la population âgée non atteinte de la MP. Il existe plusieurs applications d'exercices visant à équilibrer les stratégies d'amélioration de la MP. Il a été démontré que des exercices de renforcement combinés à des exercices d'équilibre conventionnels, à l'entraînement à la marche sur tapis roulant, au tai-chi et au biofeedback améliorent la marche et le contrôle de l'équilibre dans la MP. Diverses publications ont montré que la thérapie par biofeedback chez les personnes âgées et chez les personnes en bonne santé souffrant de troubles posturaux présente des effets positifs sur l'équilibre en améliorant la stabilité posturale et en réduisant les tremblements corporels. L'objectif fondamental de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie de rétroaction biologique visuelle et auditive assistée par la posturographie statique sur l'équilibre et le risque de chutes dans la MP. En outre, l'étude visait à déterminer les effets de l'entraînement à l'équilibre sur les activités de la vie quotidienne de l'individu, le niveau de sécurité perçu et l'état émotionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie, 14030
        • Elif Yakşi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson,
  • 40 - 85 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie systémique ou neurologique pouvant entraîner un trouble de l'équilibre,
  • Hypotension orthostatique,
  • Présence d'une maladie du système cardiovasculaire ou musculo-squelettique pouvant affecter la locomotion,
  • Présence d'une démence avancée ou d'un handicap mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe interventionnel
Le système de biofeedback est un centre de système d'exercice basé sur un jeu vidéo à pression contrôlée conçu pour les patients atteints de maladies neurologiques et orthopédiques et fournit un entraînement à l'équilibre à l'aide d'un biofeedback auditif, visuel et de pression. Le système contient plusieurs jeux, chacun conçu pour se concentrer sur une composante différente de l'équilibre. Le biofeedback est fourni au moyen d'un moniteur devant le patient. Le programme d'exercices d'équilibre comprenait un total de 18 séances, chacune d'une durée de 20 minutes, trois fois par semaine pendant six semaines, et étaient adaptées individuellement en fonction de la tolérance du patient et de ses capacités motrices et sensorielles actuelles. Tous les patients ont effectué des exercices conventionnels.
Autre: Exercices de biofeedback
Le système de biofeedback est un centre de système d'exercice basé sur un jeu vidéo à pression contrôlée conçu pour les patients atteints de maladies neurologiques et orthopédiques et fournit un entraînement à l'équilibre à l'aide d'un biofeedback auditif, visuel et de pression. Le système contient plusieurs jeux, chacun conçu pour se concentrer sur une composante différente de l'équilibre. Le biofeedback est fourni au moyen d'un moniteur devant le patient. Le programme d'exercices d'équilibre comprenait un total de 18 séances, chacune d'une durée de 20 minutes, trois fois par semaine pendant six semaines, et était personnalisé en fonction de la tolérance du patient et de ses capacités motrices et sensorielles actuelles. Tous les patients ont effectué des exercices conventionnels.
Autre: Exercices conventionnels
Des exercices d'équilibre classiques ont été effectués (position à deux jambes, position semi-tandem, position en tandem, debout sur une jambe, marche en tandem, rotation complète, position talon-pointe et debout avec les yeux fermés). Les patients souffrant de troubles de l'équilibre pourraient d'abord commencer un entraînement à l'équilibre en position assise avant de passer à des exercices debout, dans la mesure où ceux-ci pourraient être tolérables.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Des exercices d'équilibre classiques ont été effectués (position à deux jambes, position semi-tandem, position en tandem, debout sur une jambe, marche en tandem, rotation complète, position talon-pointe et debout avec les yeux fermés). Les patients souffrant de troubles de l'équilibre ont d'abord commencé un entraînement à l'équilibre en position assise avant de passer à des exercices debout, dans la mesure où ceux-ci pouvaient être tolérables.
Autre: Exercices conventionnels
Des exercices d'équilibre classiques ont été effectués (position à deux jambes, position semi-tandem, position en tandem, debout sur une jambe, marche en tandem, rotation complète, position talon-pointe et debout avec les yeux fermés). Les patients souffrant de troubles de l'équilibre pourraient d'abord commencer un entraînement à l'équilibre en position assise avant de passer à des exercices debout, dans la mesure où ceux-ci pourraient être tolérables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de Hoehn et Yahr
Délai: Ligne de base
Tous les patients de cette étude ont été classés sur la base de l'échelle de Hoehn et Yahr avant le traitement. Cette échelle est largement utilisée pour classer la MP en cinq stades. Il permet une évaluation objective de la progression de la maladie, du stade 0 (pas de symptômes de la maladie) au stade 5 (le patient est confiné dans un fauteuil roulant ou dans un lit).
Ligne de base
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'une échelle extensive utilisée pour l'évaluation clinique de la gravité de la MP. Il se compose de quatre sections comprenant les résultats non moteurs, les problèmes moteurs, les résultats moteurs et les complications du traitement. Quatorze résultats moteurs (0 - aucun résultat, ou normal, 4 - résultat sévère) dans la deuxième section de l'échelle et comprenant la partie des problèmes moteurs ont été évalués avant le traitement dans cette étude.
Ligne de base
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society
Délai: 6 semaines
Il s'agit d'une échelle extensive utilisée pour l'évaluation clinique de la sévérité de la MP. Il se compose de quatre sections comprenant les résultats non moteurs, les problèmes moteurs, les résultats moteurs et les complications du traitement. Quatorze résultats moteurs (0 - aucun résultat, ou normal, 4 - résultat sévère) dans la deuxième section de l'échelle et comprenant la partie des problèmes moteurs ont été évalués avant le traitement dans cette étude.
6 semaines
Évaluation de l'équilibre et de la marche de Tinetti
Délai: Ligne de base
Cette échelle se compose de deux sections évaluant la marche et l'équilibre. Les neuf premières questions concernent l'équilibre et les sept suivantes la démarche. Le score total possible est de 28, composé de 12 pour l'échelle de marche et de 16 pour l'échelle d'équilibre
Ligne de base
Évaluation de l'équilibre et de la marche de Tinetti
Délai: 6 semaines
Cette échelle se compose de deux sections évaluant la marche et l'équilibre. Les neuf premières questions concernent l'équilibre et les sept suivantes la démarche. Le score total possible est de 28, composé de 12 pour l'échelle de marche et de 16 pour l'échelle d'équilibre
6 semaines
Balance de Berg
Délai: Ligne de base
Cette échelle se compose de 14 sections et mesure la capacité à maintenir l'équilibre lors des mouvements volontaires et des changements posturaux du tronc et des extrémités. Le score est compris entre 0 et 4 (0 : incapable de terminer la tâche, 4 : performances normales). Le score le plus élevé possible est de 56. Les scores de 0 à 20 indiquent un trouble de l'équilibre, les scores de 21 à 40 indiquent un équilibre acceptable et les scores de 41 à 56 indiquent un bon équilibre
Ligne de base
Balance de Berg
Délai: 6 semaines
Cette échelle se compose de 14 sections et mesure la capacité à maintenir l'équilibre lors des mouvements volontaires et des changements posturaux du tronc et des extrémités. Le score est compris entre 0 et 4 (0 : incapable de terminer la tâche, 4 : performances normales). Le score le plus élevé possible est de 56. Les scores de 0 à 20 indiquent un trouble de l'équilibre, les scores de 21 à 40 indiquent un équilibre acceptable et les scores de 41 à 56 indiquent un bon équilibre
6 semaines
Timed Up and Go Test
Délai: Ligne de base
L'évaluation TUG a été réalisée avant et après le traitement. Dans ce test, on demande au sujet de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de revenir à la chaise et de s'asseoir, et le temps nécessaire pour effectuer cette tâche est enregistré en secondes.
Ligne de base
Timed Up and Go Test
Délai: 6 semaines
L'évaluation TUG a été réalisée avant et après le traitement. Dans ce test, on demande au sujet de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de revenir à la chaise et de s'asseoir, et le temps nécessaire pour effectuer cette tâche est enregistré en secondes.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de position en tandem
Délai: Ligne de base
La position en tandem est une mesure clinique utilisée pour évaluer la stabilité posturale et l'équilibre debout dans une position talon-orteil sur une base étroite de support avec une mesure temporelle. La capacité de l'individu à maintenir l'équilibre statique est enregistrée en quelques secondes
Ligne de base
Test de position en tandem
Délai: 6 semaines
La position en tandem est une mesure clinique utilisée pour évaluer la stabilité posturale et l'équilibre debout dans une position talon-orteil sur une base étroite de support avec une mesure temporelle. La capacité de l'individu à maintenir l'équilibre statique est enregistrée en quelques secondes
6 semaines
Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire est composé de huit questions conçues pour évaluer les effets de l'état de santé des individus sur la vie quotidienne. Les activités quotidiennes telles que l'habillement, l'hygiène, l'alimentation et la marche sont évaluées, et des scores élevés indiquent un mauvais état de santé.
Ligne de base
Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: 6 semaines
Ce questionnaire est composé de huit questions conçues pour évaluer les effets de l'état de santé des individus sur la vie quotidienne. Les activités quotidiennes telles que l'habillement, l'hygiène, l'alimentation et la marche sont évaluées, et des scores élevés indiquent un mauvais état de santé.
6 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
Le BDI est utilisé pour évaluer les symptômes physiques, émotionnels et cognitifs rencontrés dans la dépression, tels que le désespoir, l'irritabilité, la culpabilité, la fatigue et la perte de poids. La notation est effectuée de l'absence de symptômes aux symptômes graves. Les scores totaux varient entre 0 (pas de dépression) et 63 (dépression sévère).
Ligne de base
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 semaines
Le BDI est utilisé pour évaluer les symptômes physiques, émotionnels et cognitifs rencontrés dans la dépression, tels que le désespoir, l'irritabilité, la culpabilité, la fatigue et la perte de poids. La notation est effectuée de l'absence de symptômes aux symptômes graves. Les scores totaux varient entre 0 (pas de dépression) et 63 (dépression sévère).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (RÉEL)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-EY-05

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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