Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedback-tasapainoharjoitukset Parkinsonin taudissa

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Klassisten tasapainokoordinaatioharjoitusten ja staattisen posturografian laiteavusteisen palauteharjoituksen vaikutukset kaatumisriskiin ja tasapainokoordinaatioparametreihin Parkinsonin taudissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida staattisen posturografiaavusteisten biofeedback-harjoitusten tehokkuutta PD:hen liittyvässä tasapainohäiriössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on krooninen, etenevä, rappeuttava liikehäiriö, jonka ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä ja jolle on tunnusomaista motoriset ja ei-motoriset löydökset. Kardin motorisia löydöksiä, kuten bradykinesia, jäykkyys, lepovapina, asennon epävakaus ja kävelyhäiriöt ja sekundaariset motoriset oireet näiden lisäksi, kuten dysartria ja niihin liittyvät liikkeet käsivarsissa, voidaan havaita koko taudin ajan. Dopaminergisten hermosolujen progressiivinen häviäminen tapahtuu tyviganglioissa yhdessä nopeuden ja liikekulman pienenemisen kanssa. Asentorefleksien menetys aiheuttaa tasapainohäiriölöydöksiä, kuten heikentynyttä asennonhallintaa, raajojen jäykkyyttä ja akinesiaa. Tasapainohäiriön seurauksena esiintyy kaatumisia, heikentynyttä liikkuvuutta, vammaisuutta ja elämänlaadun heikkenemistä. PD:ssä on raportoitu korkeampia kaatumisia tai kaatumiseen liittyviä murtumia verrattuna iäkkääseen väestöön, joka ei ole PD. On olemassa useita harjoitussovelluksia, jotka tähtäävät tasapainoa parantaviin strategioihin PD:ssä. Vahvistavien harjoitusten yhdistettynä tavanomaisiin tasapainoharjoituksiin, juoksumattokävelyharjoitteluun, taijiin ja biofeedbackiin on osoitettu parantavan kävelyä ja tasapainon hallintaa PD:ssä. Useat julkaisut ovat osoittaneet, että biopalauteterapialla vanhuksilla ja terveillä henkilöillä, joilla on asentohäiriö, on positiivisia vaikutuksia tasapainoon parantamalla asennon vakautta ja vähentämällä kehon vapinaa. Tämän tutkimuksen perustavoitteena oli tutkia staattisen posturografiaavusteisen visuaalisen ja auditiivisen biofeedback-hoidon vaikutuksia tasapainoon ja kaatumisriskiin PD:ssä. Lisäksi tutkimuksella pyrittiin selvittämään tasapainoharjoittelun vaikutuksia yksilön päivittäiseen elämään, koettuun turvallisuustasoon ja tunnetilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bolu, Turkki, 14030
        • Elif Yakşi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi,
  • Ikä 40-85

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen tai neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa tasapainohäiriön,
  • Posturaalinen hypotensio,
  • sydän- ja verisuonijärjestelmän tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka voi vaikuttaa liikkumiseen,
  • Pitkälle edennyt dementia tai henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Biofeedback-järjestelmä on paineohjatun videopelipohjaisen harjoitusjärjestelmän keskus, joka on suunniteltu neurologisista ja ortopedisista sairauksista kärsiville potilaille ja tarjoaa tasapainoharjoittelua kuulon, visuaalisen ja paineen biofeedbackin avulla. Järjestelmä sisältää useita pelejä, joista jokainen on suunniteltu keskittymään eri tasapainokomponenttiin. Biofeedback saadaan potilaan edessä olevan monitorin avulla. Tasapainoharjoitusohjelma sisälsi yhteensä 18 harjoitusta, joista kukin kesti 20 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan ja räätälöitiin yksilöllisesti potilaan toleranssin ja senhetkisten motoristen ja sensoristen kykyjen perusteella. Kaikki potilaat suorittivat tavanomaisia ​​harjoituksia.
Biofeedback-järjestelmä on paineohjatun videopelipohjaisen harjoitusjärjestelmän keskus, joka on suunniteltu neurologisista ja ortopedisista sairauksista kärsiville potilaille ja tarjoaa tasapainoharjoittelua kuulon, visuaalisen ja paineen biofeedbackin avulla. Järjestelmä sisältää useita pelejä, joista jokainen on suunniteltu keskittymään eri tasapainokomponenttiin. Biofeedback saadaan potilaan edessä olevan monitorin avulla. Tasapainoharjoitusohjelma sisälsi yhteensä 18 harjoitusta, kukin kestoltaan 20 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja se räätälöitiin yksilöllisesti potilaan toleranssin ja senhetkisten motoristen ja sensoristen kykyjen perusteella. Kaikki potilaat suorittivat tavanomaisia ​​harjoituksia.
Tehtiin klassisia tasapainoharjoituksia (kaksijalka-asento, semi-tandem-asento, tandem-asento, yhdellä jalalla seisominen, tandem-kävely, täysin ympäri kääntyminen, kantapäästä varpaisiin asento ja seisominen silmät kiinni). Potilaille, joilla on tasapainohäiriö, voitiin ensin aloittaa tasapainoharjoittelu istuma-asennossa ennen siirtymistä seisomaharjoituksiin siinä määrin kuin se on siedettävää.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tehtiin klassisia tasapainoharjoituksia (kaksijalka-asento, semi-tandem-asento, tandem-asento, yhdellä jalalla seisominen, tandem-kävely, täysin ympäri kääntyminen, kantapäästä varpaisiin asento ja seisominen silmät kiinni). Tasapainohäiriöpotilaat aloittivat tasapainoharjoittelun ensin istuvassa asennossa ennen kuin siirryttiin seisomaharjoituksiin siinä määrin kuin se oli siedettävää.
Tehtiin klassisia tasapainoharjoituksia (kaksijalka-asento, semi-tandem-asento, tandem-asento, yhdellä jalalla seisominen, tandem-kävely, täysin ympäri kääntyminen, kantapäästä varpaisiin asento ja seisominen silmät kiinni). Potilaille, joilla on tasapainohäiriö, voitiin ensin aloittaa tasapainoharjoittelu istuma-asennossa ennen siirtymistä seisomaharjoituksiin siinä määrin kuin se on siedettävää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoehnin ja Yahrin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikki potilaat tässä tutkimuksessa luokiteltiin Hoehnin ja Yahrin asteikon perusteella ennen hoitoa. Tätä asteikkoa käytetään laajalti PD:n luokittelussa viiteen vaiheeseen. Se mahdollistaa taudin etenemisen objektiivisen arvioinnin vaiheesta 0 (ei sairauden oireita) vaiheeseen 5 (potilas on pyörätuolissa tai sänkyyn kiinnitetty).
Perustaso
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on laaja asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden kliiniseen arviointiin. Se koostuu neljästä osasta, mukaan lukien ei-motoriset löydökset, motoriset ongelmat, motoriset löydökset ja hoidon komplikaatiot. Neljätoista motorista löydöstä (0 - ei löydöstä tai normaali, 4 - vakava löydös) asteikon toisessa osassa, jotka käsittivät motoristen ongelmien osan, arvioitiin ennen hoitoa tässä tutkimuksessa.
Perustaso
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on laaja asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden kliiniseen arviointiin. Se koostuu neljästä osasta, mukaan lukien ei-motoriset löydökset, motoriset ongelmat, motoriset löydökset ja hoidon komplikaatiot. Neljätoista motorista löydöstä (0 - ei löydöstä tai normaali, 4 - vakava löydös) asteikon toisessa osassa, jotka käsittivät motoristen ongelmien osan, arvioitiin ennen hoitoa tässä tutkimuksessa.
6 viikkoa
Tinetti tasapainon ja kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta, jotka arvioivat kävelyä ja tasapainoa. Ensimmäiset yhdeksän kysymystä koskevat tasapainoa ja seuraavat seitsemän askelta. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 28, joka koostuu 12 askeleesta ja 16 tasapainoasteikosta
Perustaso
Tinetti tasapainon ja kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta, jotka arvioivat kävelyä ja tasapainoa. Ensimmäiset yhdeksän kysymystä koskevat tasapainoa ja seuraavat seitsemän askelta. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 28, joka koostuu 12 askeleesta ja 16 tasapainoasteikosta
6 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä asteikko koostuu 14 osasta ja mittaa kykyä säilyttää tasapaino vapaaehtoisten liikkeiden ja vartalon ja raajojen asennon muutosten aikana. Pisteet ovat 0–4 (0: ei pysty suorittamaan tehtävää, 4: normaali suorituskyky). Korkein mahdollinen pistemäärä on 56. Pisteet 0-20 osoittavat tasapainohäiriötä, pisteet 21-40 osoittavat hyväksyttävää tasapainoa ja pisteet 41-56 osoittavat hyvää tasapainoa
Perustaso
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä asteikko koostuu 14 osasta ja mittaa kykyä säilyttää tasapaino vapaaehtoisten liikkeiden ja vartalon ja raajojen asennon muutosten aikana. Pisteet ovat 0–4 (0: ei pysty suorittamaan tehtävää, 4: normaali suorituskyky). Korkein mahdollinen pistemäärä on 56. Pisteet 0-20 osoittavat tasapainohäiriötä, pisteet 21-40 osoittavat hyväksyttävää tasapainoa ja pisteet 41-56 osoittavat hyvää tasapainoa
6 viikkoa
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Perustaso
TUG-arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tässä testissä koehenkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan takaisin alas, ja tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika tallennetaan sekunteina.
Perustaso
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
TUG-arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tässä testissä koehenkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan takaisin alas, ja tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika tallennetaan sekunteina.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tandem-asentotesti
Aikaikkuna: Perustaso
Tandem-asento on kliininen mittaus, jota käytetään ajallisen mittauksen avulla arvioimaan asennon vakautta ja seisontasapainoa kantapäästä varpaisiin asennossa. Yksilön kyky säilyttää staattinen tasapaino tallennetaan sekunneissa
Perustaso
Tandem-asentotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tandem-asento on kliininen mittaus, jota käytetään ajallisen mittauksen avulla arvioimaan asennon vakautta ja seisontasapainoa kantapäästä varpaisiin asennossa. Yksilön kyky säilyttää staattinen tasapaino tallennetaan sekunneissa
6 viikkoa
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida yksilön terveydentilan vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Päivittäiset toiminnot, kuten pukeutuminen, hygienia, syöminen ja kävely, arvioidaan, ja korkeat pisteet osoittavat huonoa terveydentilaa.
Perustaso
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida yksilön terveydentilan vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Päivittäiset toiminnot, kuten pukeutuminen, hygienia, syöminen ja kävely, arvioidaan, ja korkeat pisteet osoittavat huonoa terveydentilaa.
6 viikkoa
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
BDI:tä käytetään arvioimaan masennuksessa havaittuja fyysisiä, emotionaalisia ja kognitiivisia oireita, kuten toivottomuutta, ärtyneisyyttä, syyllisyyttä, väsymystä ja painonpudotusta. Pisteytys tehdään oireiden puuttumisesta vaikeisiin oireisiin. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (ei masennusta) ja 63 (vaikea masennus).
Perustaso
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
BDI:tä käytetään arvioimaan masennuksessa havaittuja fyysisiä, emotionaalisia ja kognitiivisia oireita, kuten toivottomuutta, ärtyneisyyttä, syyllisyyttä, väsymystä ja painonpudotusta. Pisteytys tehdään oireiden puuttumisesta vaikeisiin oireisiin. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (ei masennusta) ja 63 (vaikea masennus).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biofeedback-harjoitukset

3
Tilaa